医疗器械进口批件发布通知(8月29日)
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2003年8月31日
序号
申请号
品 名
生产单位
1
进03-0634
OMEGA II动力髋螺钉系统
史赛克Trauma AG公司
2
进03-0868
LightSpeed 16 型计算机断层扫描系统
美国 GE Medical Systems
3
进03-0720
Tracker Excel-14输注导管
美国波士顿科学国际有限公司
4
进03-0632
RAY型螺旋椎间融合器
史赛克Spine SA公司
5
进03-0633
Accolade TMZF全髋股骨柄
爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司
6
进03-0538
听觉脑干反应测试系统
Interacoustics A/S,Assens 丹麦
7
进03-0622
紫外光子治疗仪
Lumenis Inc.美国
8
进03-0623
光子痤疮治疗系统
LUMENIS Ltd.以色列
9
进03-0663
喉通气管及附件
德国VBM医疗技术有限公司
10
进03-0664
呼吸过滤器
德国VBM医疗技术有限公司
11
进03-0758
无尾熊宫腔内测压导管
Clinical Innovations, Inc,USA
12
进03-0854
Mepore自粘性伤口无菌敷料
瑞典墨尼克卫生用品公司
13
进03-0746
PTCA 附属工具
爱尔兰DeRoyal欧洲有限公司
14
进03-0800
Bio-cast 高分子固定绷带
DONGBAN INDUSTRIAL CO.,LTD.,KOREA
15
进03-0886
施地瑞玛生理性海水鼻腔喷雾器
LABORATOIRES FUMOUZE ,France
16
进03-0725
LED光固灯
藤荣电气株式会社
17
进03-0789
DSXi、DST-XLi伽玛照相机及选件
SMV International
18
进03-0697
全自动血细胞分析仪+CRP定量测定仪
法国ABX Diagnostics 公司
19
进03-0584
ECLIPSE瓦里安治疗计划系统
美国 Varian Medical Systems Inc.
20
进03-0585
多页光栅系统
美国 Varian Medical Systems Inc.
21
进03-0936
止血钳
Rudolf Medizintechnik GmbH ＆ Co.KG.
22
进02-1790
刨削系统
德国 RUDOLF GMBH MEDIZINTECHNIK
23
进03-0346
ADVIA Centaur全自动化学发光免疫分析仪
拜耳公司诊断部
24
进03-0557
GLUCOTIDE血糖试条
拜耳公司诊断部
25
进03-0821
喷砂机
Electro Medical System S.A.
26
进03-0926
X射线胶片洗片机
德国 Protec Medizintechnik GmbH
27
进03-0976
Dissectron 超声波吸引器
英国 INTIGRA NEUROSCIENCES LIMITED
28
进03-0793
耳声发射分析仪
德国麦科听力仪器公司, 百拇医药
申请号
品 名
生产单位
1
进03-0634
OMEGA II动力髋螺钉系统
史赛克Trauma AG公司
2
进03-0868
LightSpeed 16 型计算机断层扫描系统
美国 GE Medical Systems
3
进03-0720
Tracker Excel-14输注导管
美国波士顿科学国际有限公司
4
进03-0632
RAY型螺旋椎间融合器
史赛克Spine SA公司
5
进03-0633
Accolade TMZF全髋股骨柄
爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司
6
进03-0538
听觉脑干反应测试系统
Interacoustics A/S,Assens 丹麦
7
进03-0622
紫外光子治疗仪
Lumenis Inc.美国
8
进03-0623
光子痤疮治疗系统
LUMENIS Ltd.以色列
9
进03-0663
喉通气管及附件
德国VBM医疗技术有限公司
10
进03-0664
呼吸过滤器
德国VBM医疗技术有限公司
11
进03-0758
无尾熊宫腔内测压导管
Clinical Innovations, Inc,USA
12
进03-0854
Mepore自粘性伤口无菌敷料
瑞典墨尼克卫生用品公司
13
进03-0746
PTCA 附属工具
爱尔兰DeRoyal欧洲有限公司
14
进03-0800
Bio-cast 高分子固定绷带
DONGBAN INDUSTRIAL CO.,LTD.,KOREA
15
进03-0886
施地瑞玛生理性海水鼻腔喷雾器
LABORATOIRES FUMOUZE ,France
16
进03-0725
LED光固灯
藤荣电气株式会社
17
进03-0789
DSXi、DST-XLi伽玛照相机及选件
SMV International
18
进03-0697
全自动血细胞分析仪+CRP定量测定仪
法国ABX Diagnostics 公司
19
进03-0584
ECLIPSE瓦里安治疗计划系统
美国 Varian Medical Systems Inc.
20
进03-0585
多页光栅系统
美国 Varian Medical Systems Inc.
21
进03-0936
止血钳
Rudolf Medizintechnik GmbH ＆ Co.KG.
22
进02-1790
刨削系统
德国 RUDOLF GMBH MEDIZINTECHNIK
23
进03-0346
ADVIA Centaur全自动化学发光免疫分析仪
拜耳公司诊断部
24
进03-0557
GLUCOTIDE血糖试条
拜耳公司诊断部
25
进03-0821
喷砂机
Electro Medical System S.A.
26
进03-0926
X射线胶片洗片机
德国 Protec Medizintechnik GmbH
27
进03-0976
Dissectron 超声波吸引器
英国 INTIGRA NEUROSCIENCES LIMITED
28
进03-0793
耳声发射分析仪
德国麦科听力仪器公司, 百拇医药