生物学家发现：坏死因子能治癌
记者9月9日从第四军医大学获悉，我国抗肿瘤基因工程药物研究取得重大突破：国家一类新药重组改构肿瘤坏死因子研制成功。
第四军医大学生物技术中心主任张英起教授自1991年及时把研究的目光对准了抗肿瘤生物治疗药物研究。肿瘤坏死因子(TNF)是迄今发现的抗肿瘤活性最强的细胞因子，它对体外多种肿瘤细胞株有明显的细胞毒性，而对正常细胞无杀伤作用。上世纪80年代，欧美曾对肿瘤坏死因子展开临床研究，但由于毒副作用严重而被迫终止。如何提高肿瘤坏死因子的治疗作用、降低其毒副作用成为肿瘤坏死因子能否作为抗肿瘤药物的关键性问题。1992年，他带领课题组应用蛋白质工程技术，对天然人肿瘤坏死因子氨基末端和羧基末端进行缺失和置换，将其毒性与活性分离，并将经过修饰的基因插入大肠杆菌高效表达质粒中，构建了三株突变体。1995年，他们筛选出一株高活性低毒性人肿瘤坏死因子的突变体。改造后的这株肿瘤坏死因子与天然重组人肿瘤坏死因子相比，毒性降低了100到1000倍，但对肿瘤细胞的杀伤活性和抑瘤作用达到60%以上。1998年，该研究进入临床实验阶段。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床实验，结果表明，该药适用于联合化疗对实体瘤进行治疗，无明显副作用，对恶性实体瘤的治疗有效率达到27.86%，尤其对于非小细胞肺癌的治疗有效率达到50%。
2003年4月，该药获国家食品药品监督管理局颁发的一类新药物制品证书，8月，正式获得新药生产文号。这是目前世界上第一个被批准生产的重组改构人肿瘤坏死因子药物，也是我国第一个上市的一类基因工程抗肿瘤药物，也是世界上第一个获准上市的全身应用的肿瘤坏死因子衍生物。 (张哲浩 郑红蔓), 百拇医药
第四军医大学生物技术中心主任张英起教授自1991年及时把研究的目光对准了抗肿瘤生物治疗药物研究。肿瘤坏死因子(TNF)是迄今发现的抗肿瘤活性最强的细胞因子，它对体外多种肿瘤细胞株有明显的细胞毒性，而对正常细胞无杀伤作用。上世纪80年代，欧美曾对肿瘤坏死因子展开临床研究，但由于毒副作用严重而被迫终止。如何提高肿瘤坏死因子的治疗作用、降低其毒副作用成为肿瘤坏死因子能否作为抗肿瘤药物的关键性问题。1992年，他带领课题组应用蛋白质工程技术，对天然人肿瘤坏死因子氨基末端和羧基末端进行缺失和置换，将其毒性与活性分离，并将经过修饰的基因插入大肠杆菌高效表达质粒中，构建了三株突变体。1995年，他们筛选出一株高活性低毒性人肿瘤坏死因子的突变体。改造后的这株肿瘤坏死因子与天然重组人肿瘤坏死因子相比，毒性降低了100到1000倍，但对肿瘤细胞的杀伤活性和抑瘤作用达到60%以上。1998年，该研究进入临床实验阶段。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床实验，结果表明，该药适用于联合化疗对实体瘤进行治疗，无明显副作用，对恶性实体瘤的治疗有效率达到27.86%，尤其对于非小细胞肺癌的治疗有效率达到50%。
2003年4月，该药获国家食品药品监督管理局颁发的一类新药物制品证书，8月，正式获得新药生产文号。这是目前世界上第一个被批准生产的重组改构人肿瘤坏死因子药物，也是我国第一个上市的一类基因工程抗肿瘤药物，也是世界上第一个获准上市的全身应用的肿瘤坏死因子衍生物。 (张哲浩 郑红蔓), 百拇医药