GSK提交第一份治疗多动腿新药申请
GlaxoSmithKline公司将成为第一个在美国获准通过治疗多动腿(RLS,静坐不能)产品的公司。据报道，抗帕金森氏症产品Requip(ropinirole,罗匹尼罗)(Ⅰ)两组Ⅲ期临床数据呈现阳性，并准备年底前在美国和欧盟提交附加适应症申请。目前尚无治疗RLS产品获准通过。与(Ⅰ)最具竞争力的产品为Boehringer Ingelheim公司的普拉克索pramipexole,美国称Mirapex)(Ⅱ)，目前处于Ⅱ/Ⅲ期临床试验。公司称计划于2004年向欧洲提交申请，(Ⅱ)是一种D3激动剂，近期发现它具有保护神经的作用。 稍后是deris制药公司的rotigotine(SPM-926)(Ⅲ),去年在欧洲已完成治疗RLS的Ⅱ期临床试验。试验由Schwarz制药公司负责进行，授权自Aderis公司。近期Schwarz制药公司正在做此药的Ⅱb临床，并将于七月底公布详细的试验情况。(Ⅲ)是一种D2、D3受体激动剂。, 百拇医药