特殊药品管理
第三节特殊药品管理
学习要点:
1、特殊管理药品的法律概念、特殊性及对实行特殊管理的必要性。
2、特殊管理药品管理模式的特点。
一、特殊药品管理的概念?特殊性?
答:特殊管理药品是指《药品法》第三十五条规定的药品。就是国家实行特殊管理和麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。实际上它也属于处方药。是管理最严格的一类药品。由于其特殊性是一类以人体能够产生更多副作用的药品因此有其特殊性。并一直单独管理。
二、对特殊管理药品实行特殊管理的必要性?
答:因为这些特殊管理的药品虽然具有与一般药品相同的医疗上的价值,可它们要具有自己特殊的药理、生理作用,管理使用不当将严重危害病患者及公众的生命健康及社会的利益。
三、特殊管理药品的管理模式?
答:由于特殊管理药品有其与一般药品不同的作用,所以对其更严格的管理。
1、《药品法》第三十五条规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。而且都有自己一套管理办法。
2、更多地使用前置性审批管理方式;
3、更多、更具体、更严格的管理方式;研究、开发、生产、供应、储运、运输、批发、零售、进口、广告、标识、使用等实行特殊管理;
4、多部门协同管理;如药品监督、卫生、环保、国防科工、公安等部门;
5、对违法行为给予更严厉的处罚;
(中药在线网阿明编辑), http://www.100md.com
学习要点:
1、特殊管理药品的法律概念、特殊性及对实行特殊管理的必要性。
2、特殊管理药品管理模式的特点。
一、特殊药品管理的概念?特殊性?
答:特殊管理药品是指《药品法》第三十五条规定的药品。就是国家实行特殊管理和麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。实际上它也属于处方药。是管理最严格的一类药品。由于其特殊性是一类以人体能够产生更多副作用的药品因此有其特殊性。并一直单独管理。
二、对特殊管理药品实行特殊管理的必要性?
答:因为这些特殊管理的药品虽然具有与一般药品相同的医疗上的价值,可它们要具有自己特殊的药理、生理作用,管理使用不当将严重危害病患者及公众的生命健康及社会的利益。
三、特殊管理药品的管理模式?
答:由于特殊管理药品有其与一般药品不同的作用,所以对其更严格的管理。
1、《药品法》第三十五条规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。而且都有自己一套管理办法。
2、更多地使用前置性审批管理方式;
3、更多、更具体、更严格的管理方式;研究、开发、生产、供应、储运、运输、批发、零售、进口、广告、标识、使用等实行特殊管理;
4、多部门协同管理;如药品监督、卫生、环保、国防科工、公安等部门;
5、对违法行为给予更严厉的处罚;
(中药在线网阿明编辑), http://www.100md.com