药事组织管理的必要性和特征
第一节药事组织管理的必要性和特征
学习要点：
1、药事组织管理必要性？
2、药事组织管理模式的特征？
3、不同药事组织管理方式上的区别及原因？
一、药事组织管理有什么必要性？
答：从事药事活动的组织，他们的行为与公众和生命和健康密切相关。如果没有或放松对这些经事组织的控制与监督，将严重危及公众的生命和健康。因此必须对药事组织进行管理。而在今天药事组织管理与药品管理、执业药师管理、共同构成了各国药品监督管理的主要内容。
二、药事组织管理模式的特征？不同药事组织管理方式上的区别及原因？
答：虽然各个国家药事组织管理都有不同之处但却有许多共同特征存在：
1、以保证公众用药安全、有效、方便、及时、维护公众生命和健康为根本目的；
2、为了达到以上根本目的，针对不同药事组织就应该采取不同的、但却是必要的管理方式、管理措施；
3、由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理模式；
4、一般都对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理方式——许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范，如GMP、GSP。
5、除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范，如/：GLP、GCP。
注：不同药事组织(如生产企业、批发企业、研究机构)管理方式上的区别(GMP、GSP、GLP、GCP)原因就是不同药事组织采取不同不同管理方式以利于药事的发展。
(中药在线网阿明编辑), 百拇医药
学习要点：
1、药事组织管理必要性？
2、药事组织管理模式的特征？
3、不同药事组织管理方式上的区别及原因？
一、药事组织管理有什么必要性？
答：从事药事活动的组织，他们的行为与公众和生命和健康密切相关。如果没有或放松对这些经事组织的控制与监督，将严重危及公众的生命和健康。因此必须对药事组织进行管理。而在今天药事组织管理与药品管理、执业药师管理、共同构成了各国药品监督管理的主要内容。
二、药事组织管理模式的特征？不同药事组织管理方式上的区别及原因？
答：虽然各个国家药事组织管理都有不同之处但却有许多共同特征存在：
1、以保证公众用药安全、有效、方便、及时、维护公众生命和健康为根本目的；
2、为了达到以上根本目的，针对不同药事组织就应该采取不同的、但却是必要的管理方式、管理措施；
3、由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理模式；
4、一般都对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理方式——许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范，如GMP、GSP。
5、除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范，如/：GLP、GCP。
注：不同药事组织(如生产企业、批发企业、研究机构)管理方式上的区别(GMP、GSP、GLP、GCP)原因就是不同药事组织采取不同不同管理方式以利于药事的发展。
(中药在线网阿明编辑), 百拇医药