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编号:10332409
中 华 人 民 共 和 国 行 业 标 准( 润 肤 乳 液)
http://www.100md.com 2003年9月21日 中药在线
     一、主题内容与适用范围

    本标准规定了润肤乳液的产品分类、技术要求,试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。

    本标准适用于滋润人体皮肤具有流动性的水包油乳化型化妆品。

    二、引用标准

    GB 7916-87 化妆品卫生标准

    GB 5296.3-1995 消费品使用说明,化妆品通用标签

    GB/T 13531.1-92 化妆品通用检验方法 PH值的测定

    QB/T 1684-93 化妆品检验规则

    QB/T 1685-93 化妆品产品包装外观要求
, http://www.100md.com
    三、产品分类

    根据乳液按色泽、香型、包装形式的不同分成多种规格。

    四、技术要求

    产品卫生指标应符合GB 7916有关规定要求。

    4.1 感官指标、理化指标 、卫生指标。

    感官指标

    指标名称

    指 标 要 求

    色 泽

    符合企业规定

    香 气

, 百拇医药     符合企业规定

    膏 体

    细 腻

    PH值

    4.5--8.5(果酸类产品除外)

    耐 热

    40℃,24h恢复室温后无油水分离现象

    理化指标

    耐 寒

    -5℃-- -15℃24h,恢复室温后无油水分离现象

    离心考验

    2000转/min旋转30 min 不分层(含不溶性粉质颗粒沉淀物除外)
, 百拇医药
    4.2 净含量允差(以10瓶平均计)

    质量,g

    偏差,g

    ≤30

    ±2.0

    >30至40

    ±2.5

    >40至55

    ±3.0

    >55至70

    ±3.5

    >70至80

, 百拇医药     ±4.0

    >80

    ±5.0

    4.3 外观要求(应符合QB/T 1685的规定)

    4.3.1 瓶子:瓶身应光滑完整,无明显疤痕、裂纹和冷爆,色泽不得有明显差别,瓶口罗纹无中断、歪斜、毛口现象。

    4.3.2 瓶盖:内外清洁不 得有起泡、裂纹、脱漆、缺口、毛边等现象, 瓶盖罗纹完整与瓶口配合紧密, 不 得漏液。

    4.3.3 小包装:商标 图案清楚、鲜明、套色整齐, 粘贴商标 不 得有明显歪斜(幅度不 大于2mm)和明显粘合剂痕迹, 不 得有漏液、倒贴和损坏现象。

    4.3.4 中包装:应完整、牢固、干燥、有隔档。
, 百拇医药
    五、试验方法

    5.1 色泽检验 取试样与标样在非直射阳光下用目测对比。

    5.2 香气检验 取试样擦在清洁的手上,用嗅觉与标样对比。

    5.3 结构检验 取试样擦于皮肤上在室内和非直射阳光下 观察

    5.4 PH值 按GB/T 1353 1方法测定

    5.5.1 仪器

    a) 温度计(精度0.5℃)1支

    b) 电热恒温培养箱(灵敏度±1℃)1台

    5.5.2 操作

    将试样分别倒入2支 ф20*120mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的软木塞,把一支待验的试管置于预先调节至规定温度±1℃的恒温培养箱内,经24h后取出,恢复室温后与另一支试管的试样进行目测比较。
, 百拇医药
    5.6 耐寒

    5.6.1 仪器

    温度计(精度0.5℃)1支

    冰箱 (灵敏度±1℃)1台

    5.6.2 操作

    将试样分别倒入2支 ф20*120mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的软木塞,把一支待验的试管置于预先调节至规定温度±2℃的冰箱内,保持24h后取出,恢复室温后与另一支试管的试样进行目测比较。

    5.7 离心考验

    5.7.1 仪器

    离心机 1台

    离心管(刻度10 mL) 2支
, 百拇医药
    电热恒温培养箱子(灵敏度±1℃)1台

    温度计(精度0.5℃)1支

    5.7.2 操作

    于离心管中注入试样约2/3高度并装实,用软木塞塞好。然后放入预先调节到38±1℃的电热恒温培养箱内,保温1h后移入离心机中,并将离心机调整到2000r/min的离心速度,旋转30min取出观察。

    5.8 净含量允差

    5.8.1 操作方法

    取试样10瓶,称其毛重,然后去尽内容物,洗净并干燥,再称其皮重,按下式计算。

    ΔQ=

    n
, 百拇医药
    {Σ

    i=1

    (Q1-Q0)}/n

    式中:ΔQ--试样净含量允差,g ;

    Q0--试样标注净含量,g;

    Q1--试样实际净含量,g;

    n--试验数为10.

    试样净含量如以毫升标注,试样净含量须以试样密度(25℃)折算后,再按上式计算净含量允差。

    5.9 外观试验

    按QB/T 1685执行。

    5.10 汞、砷、铅
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    按 GB 7917. 1

    按 GB 7917. 2

    按 GB 7917. 3 方法测定

    5.11 质量

    5.11.1 仪器

    托盘天平(感量0.5g)1台

    5.11.2 操作

    取试样10瓶称其毛重,然后倒尽内容物,洗净烘干,称取皮重,按下式计算:

    W = W1 - W2 /10

    式中: W为了10瓶平均重量

, 百拇医药     W1为了10瓶毛重

    W2为了10瓶皮重

    六、检验规则

    按QB/T 1884执行

    6.1 每批产品均应由生产厂按GB 2828进行全项检查,符合本标准之各顶技术要求,每批出厂产品都应有合格证。

    6.2 订货单位有权按本标 准技术要求, 根据GB 2828进行检查, 每一批号作一次检查, 不 同 批号分别检查。

    6.3 产品的一次收货数量为一批,样本在提交批中任意选择3 -- 5箱中抽取。

    6.4 产品检查分出厂检验和型式检验,产品交货时必须进行出厂检验,出厂检验项目包括理化指标、感官指标、卫生指标中的细菌总数和外观要求。
, 百拇医药
    6.5 在下列情况下,应进行型式检验。

    当原料、工艺、配方有重大改变,可能影响产品性能时。

    正常生产时,每月应进行一次同期性检验。

    产品长期停产,恢复生产时。

    出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。

    国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。

    6.6 本标准按 GB 2828规定,为二次正常检查抽样方案。

    6.7 出厂检验项目缺陷组,(为二次正常检查抽样方案。)检查水平(IL),合格质量水平( AQL),应符合下表规定。

    序 号
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    类别

    项 目

    IL

    AQL

    1

    外

    B类不合格

    II

    2.5

    2

    观

    C类不合格

    II

    10
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    注:理化、感官、卫生指标应全部合格。

    6.8 检查时, 出现不 合格批, 应通知生产厂一起进行复 查, 若仍不 合格, 则该批产品为不 合格批。

    6.9 不 合格批产品应进行100%重检, 剔除不 合格品后, 重新提交, 按加严抽样方案进行检查。

    6.10 转移规则

    6.10.1 正常检查时, 在连续五批中, 二批经初次检查不合格,则从下一批检查转到加严检查。

    6.10.2 加严检查时,连续五批经初次检查合格则从下一批检查转移到放宽检查。

    七、标志、包装、运输、贮存

    7.1 标志
, 百拇医药
    大、中包装的标志按QB/T 1685中的3、9、5、3、10、2、3、10、3、3 执行,销售包装的标志按GB 5296.3执行。

    7.1.1 小包装应有如下标志

    产品名称

    生产厂名

    生产日期

    使用说明及注意事项

    7.1.2 中包装应有如下标志

    产品名称

    生产日期

    7.1.3 大包装应有如下标志

    产品名称
, 百拇医药
    生产厂名

    装箱数量、货号、毛重、规格

    出厂日期或批号

    包装箱规格(长X宽X高)

    防潮、小心轻放、防止倒置等。

    7.2 包装

    瓶子用瓦楞中包装,中包装内有瓦楞夹档,并须放入使用说明书,说明书严格按照 GB 2828 要求缩写。大包装采用双瓦楞纸,箱内用装实、无空隙、并放有产品合格证。

    7.3 运输

    必须轻装轻卸,按箱子箭头标志堆放,避免剧烈震动、撞击、日晒、雨淋。

    7.4 贮存

    成品 应贮存在温度不高于38℃的通风干燥仓库内,堆放时必须距离地面20cm, 距内墙50cm ,中间留有通道,不得倒放,切忌靠近水源或暖气,并严格掌握先进先出原则。

    本产品需防冻,本产品在包装完整,未经启封的条件下,瓶装产品保质期:优级品三年,一级品两年,合格品一年,散装产品保质期为九个月(特殊情况下可以双方协定)。

    说明:

    本标准有中华人民共和国轻工业部提出。

    本标准由卫生部负责管理,有中国预防医学科学院环境卫生监测所负责解释。, 百拇医药