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编号:10301767
http://www.100md.com 2003年9月26日 胡大一
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     效性。近期发表的Amiodarone Trials Meta Analysis(ATMA)[9],对关于胺碘酮预防性用于心肌梗死后和心力衰竭病人的13个临床试验中逐个病人资料的重新分析表明,与安慰剂相比,胺碘酮降低心律失常相关的猝死30%,并使总死亡率下降13%(P=0.030)。临床试验大多采用总死亡率为主要终点的另一个原因是,死因分类标准很难统一掌握,例如,一例终末期心力衰竭病人长期使用胺碘酮发生了肺间质纤维化,死于心律失常有关的猝死。对此病人的死因,不同的经治医生可能有三种不同填写:(1)心力衰竭;(2)猝死;(3)胺碘酮的肺毒性-肺间质纤维化。

    由于心脏移植的开展延长了心力衰竭病人的存活,一些评价β阻断剂对心力衰竭病人预后的临床试验,以死亡和因心力衰竭恶化加重需心脏移植联合计算作为主要终点。观察长效钙拮抗剂氨氯地平对心力衰竭病人预后影响的PRAISE试验,以死亡与心血管严重事件的联合计算为主要终点之一。大多数试验除主要终点外还设有数个次要终点(Secondary end point)。

    为了求得令人信服的证据,在临床试验的设计中多以随机双盲的方式,以安慰剂作为对照,如在尚未知溶栓药物在AMI的治疗中的地位时,GISSI-I中随机将11712例起病12小时以内的AMI病人分组 ......