Wyeth的Premarin在美国获准用于骨质疏松
美国FDA已批准Wyeth公司的激素替代治疗药Premarin二种低剂量规格(0.3mg或0.45mg结合雌激素)(Ⅰ)用来预防绝经后骨质疏松。
Premarin早已有不同剂量的产品用于治疗潮热、干躁、瘙痒及阴道烧灼感。新的许可证是根据一项前瞻性临床研究,发现这些低剂量预防绝经后妇女的骨质疏松的效果与目前标准标量(0.625mg)的一样好。
Wyeth说它最新的低剂量许可证与建议妇女采用最低有效的HRT剂量,使用最短的有效治疗时间是一致的。然而,它强调,单独为预防骨质疏松的激素治疗只能在有显著危险的妇女处方使用,应仔细考虑使用无雌激素的骨质疏松药物。
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