江苏扬州药品监管局切实做好药品监督抽验工作
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2003年9月29日
今年以来，江苏扬州药品监管局采取四项措施，切实做好药品监督抽验工作。一、严格监督抽验纪律。要求全体药监人员坚持做到“四不”，即不接受被抽样单位宴请、不侵占被抽样单位经济利益、不私自向被抽样单位泄露检验结果、不出具虚假检验报告，确保监督抽验工作的公开性、公平性及公正性。二、规范监督抽验程序。严格执行《药品质量监督抽验规定》，做到抽样前，主动向被抽样单位出示行政执法证和药品抽样计划书；抽样中，认真检查药品储存条件是否符合条件，药品包装是否按规定印有或贴有标签并附有说明书，标签或者说明书内容是否与药监部门批准内容相符，毒、麻、精、放药品、外用药品及非处方药品标签是否印有规定的标志等；抽样后，及时签封抽样品，如实填写"药品抽样记录及凭证"，同时加盖抽样单位和被抽样单位公章。三、提高监督抽验效能。该局坚持突出“两个重点”，注重强化“四个结合”。“两个重点”即将城乡药品零售企业、乡村医疗机构、个体诊所及药品经营基层批发部列为重点抽验单位，国家食品药品监管局、省药品监管局质量公告的品种、群众举报频率较高的品种、价格畸高或畸低的品种列为重点抽验品种。“四个结合”即监督抽验与监督检查相结合、监督抽验与快速检测法相结合、监督抽验与单项检验相结合、监督抽验品种与覆盖面相结合。四、畅通监督抽验信息。对抽验不合格品种做到及时向省药品监管局汇报，便于对假劣药品追踪溯源；及时向周边市药品监管局抄报，便于对假劣药品围追堵截，最大限度地阻止不合格药品流入市场；及时向县药品监管局通报，协同市药品监管局共同查处同批号假劣药品案件。截至目前，该局通过药品抽验依法查处假劣药品案件80余起，有效保证了药品监督抽验质量，切实维护了人民群众身体健康。, http://www.100md.com