药剂敷料推陈出新时不我待
自建国以来，我国医药工业有了长足进步，从基本上一片空白发展到现在成为国际上最大的原料药生产国之一。但是，我国的制剂技术还远远落后于发达国家。
近十多年来，国外发达国家的制药工业发展迅速，先后开发出微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等新剂型、新系统，药物制剂向高效速效长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，药物剂型向定时、定位、定量给药系统转化，制剂质量有了大幅度提高，在国际上具有很强的竞争力。其中原因之一，是重视了药剂辅料的开发应用，尤其是新辅料的开发应用。没有优良的辅料就没有优质的制剂，开发出一种优良的新辅料，可促进开发一类新剂型、新系统和一批新制剂，带动一大批制剂产品质量的提高，并不亚于开发一种新药所具有的社会和经济效益。
近年来，药剂辅料在现代制剂中发挥出越来越大的作用，新辅料不断涌现，如：聚乙二醇系列、聚乙烯毗咯烷酮系列、聚氧乙烯烷基醚系列、聚氧乙烯烷酸酯系列等高分子聚合物辅料，黄原胶、环糊精、普鲁蓝等生物合成多糖类辅料，淀粉甘醇酸钠、预胶淀粉、纤维素系列等半合成辅料，海藻酸、红藻胶、卡拉胶等植物提取辅料，甲壳素、甲壳糖等动物提取辅料等等。据不完全统计，近10年开发的新辅料达300多种，且型号多，规格全。
, 百拇医药
但是，我国目前辅料生产厂家缺乏专业性，不但品种少，真正符合药典标准的则更少。绝大多数的中、小型企业，特别是中成药企业仍在沿用上世纪40～50年代的传统老辅料生产90年代的制剂，致使制剂产品难以达到国际通行的制剂标准要求，直接影响了产品出口及市场竞争能力。
为了促进我国药物制剂的现代化，有关专家认为必须加强对中药敷料的开发研究工作：
——注重新辅料的应用。加强宏观调控，积极推广应用新辅料，研制新剂型。新辅料、新剂型可实行产品优质优价，促进企业切实可行地开发应用新辅料。
——加速新辅料研究开发的步伐。对我国现有的药剂辅料研究机构和生产厂家进行扶持，使其巩固并逐步发展。通过对国外先进同类产品的调查研究，找出差距，组织力量攻关，逐步缩短与国外先进产品之间的距离，从而形成门类齐全的国产系列化优质敷料。
——理顺药剂辅料的管理渠道。我国药剂辅料生产的多头管理现状，严重影响了药剂辅料的生产发展与质量保证，有关部门应采取措施，统一归口管理，尽快建立专业化厂家，像药物一样进行监督检查，实施GMP管理，并切实调整药剂辅料产品结构，制定切实可行的质量标准。目前，我国中药药用辅料的发展趋势应是生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化。
——大力开发中药药剂辅料。开发的重点是多功能和专一性兼备、高质量与高性能并重的新型辅料，其中包括微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等新剂型、新系统、新制剂采用的优良新辅料；胃溶、肠溶、阻湿等包衣材料；优良的缓释和控释材料；快速崩解材料和速释材料；可压性、流动性和抗粘性优良的填充剂、助流剂、抗粘剂；粘合性、崩解性优良的粘合剂；适合某类剂型或制剂通用的优良的复合材料或辅料处方；优良的透皮促进剂及其有关的压敏粘合剂、载体材料；生物降解高分子辅料等。, 百拇医药(逐流)
近十多年来，国外发达国家的制药工业发展迅速，先后开发出微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等新剂型、新系统，药物制剂向高效速效长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，药物剂型向定时、定位、定量给药系统转化，制剂质量有了大幅度提高，在国际上具有很强的竞争力。其中原因之一，是重视了药剂辅料的开发应用，尤其是新辅料的开发应用。没有优良的辅料就没有优质的制剂，开发出一种优良的新辅料，可促进开发一类新剂型、新系统和一批新制剂，带动一大批制剂产品质量的提高，并不亚于开发一种新药所具有的社会和经济效益。
近年来，药剂辅料在现代制剂中发挥出越来越大的作用，新辅料不断涌现，如：聚乙二醇系列、聚乙烯毗咯烷酮系列、聚氧乙烯烷基醚系列、聚氧乙烯烷酸酯系列等高分子聚合物辅料，黄原胶、环糊精、普鲁蓝等生物合成多糖类辅料，淀粉甘醇酸钠、预胶淀粉、纤维素系列等半合成辅料，海藻酸、红藻胶、卡拉胶等植物提取辅料，甲壳素、甲壳糖等动物提取辅料等等。据不完全统计，近10年开发的新辅料达300多种，且型号多，规格全。
, 百拇医药
但是，我国目前辅料生产厂家缺乏专业性，不但品种少，真正符合药典标准的则更少。绝大多数的中、小型企业，特别是中成药企业仍在沿用上世纪40～50年代的传统老辅料生产90年代的制剂，致使制剂产品难以达到国际通行的制剂标准要求，直接影响了产品出口及市场竞争能力。
为了促进我国药物制剂的现代化，有关专家认为必须加强对中药敷料的开发研究工作：
——注重新辅料的应用。加强宏观调控，积极推广应用新辅料，研制新剂型。新辅料、新剂型可实行产品优质优价，促进企业切实可行地开发应用新辅料。
——加速新辅料研究开发的步伐。对我国现有的药剂辅料研究机构和生产厂家进行扶持，使其巩固并逐步发展。通过对国外先进同类产品的调查研究，找出差距，组织力量攻关，逐步缩短与国外先进产品之间的距离，从而形成门类齐全的国产系列化优质敷料。
——理顺药剂辅料的管理渠道。我国药剂辅料生产的多头管理现状，严重影响了药剂辅料的生产发展与质量保证，有关部门应采取措施，统一归口管理，尽快建立专业化厂家，像药物一样进行监督检查，实施GMP管理，并切实调整药剂辅料产品结构，制定切实可行的质量标准。目前，我国中药药用辅料的发展趋势应是生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化。
——大力开发中药药剂辅料。开发的重点是多功能和专一性兼备、高质量与高性能并重的新型辅料，其中包括微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等新剂型、新系统、新制剂采用的优良新辅料；胃溶、肠溶、阻湿等包衣材料；优良的缓释和控释材料；快速崩解材料和速释材料；可压性、流动性和抗粘性优良的填充剂、助流剂、抗粘剂；粘合性、崩解性优良的粘合剂；适合某类剂型或制剂通用的优良的复合材料或辅料处方；优良的透皮促进剂及其有关的压敏粘合剂、载体材料；生物降解高分子辅料等。, 百拇医药(逐流)