2005年版《中国药典》中药方案将进行六方面增改
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2003年10月22日
国家药典委员会中药室主任钱忠直日前在2002年中医药现代化国际科技大会上接受记者采访时说，中国将对国家药品标准的主体——《中国药典》从六个方面进行重大修改。修改的主要内容包括：
一、扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料。《中国药典》中药部现收载中药材534种，中成药458种，共计992种。但目前药典中所收集的中药材和中成药与中医临床用药的数量相比，有相当大的缺口，不适应现代疾病谱的变化。因此，2005年版的药典目标之一就是扩大收载中成药品种，使之基本涵盖中医临床各科用药范围。同时，对中药材和中药饮片也要扩大收载量，以适应药品生产、检验及监督管理的需要。
二、规范试验方法和试验条件。之所以把这一工作作为重点，是因为在目前的药典中尚有许多亟待规范的地方。比如，薄层色谱法，它是中药质量标准中专属性鉴别和含量测定使用频度相当高的方法，但在目前的药典中对这一方法缺少科学的细致的规范。2005年再版药典将对药典收载的328个薄层鉴别在统一规范的条件下重新试验，建立对照薄层色谱图。
三、增加和完善中药质量标准安全性指标。这一点主要针对两类中药而言：一类是由污染带进来的，如残留的农药、重金属、杂质、微生物、黄曲霉毒素等；另一类是自身具有毒性的一些中药，除国务院公布的28种外，还有近年来发现的马兜铃酸等。
四、加强中药检验方法的专属性，提高中药质量标准的可控性。据了解，过去常用的理化反应，如在试管中进行的各种显色反应、沉淀反应，不能反映中药这个复杂化学成分体系中的真实情况，尤其对复方中成药更不具参考价值，因此，再版药典中要改为使用专属性的方法。
五、积极采用现代科学分析技术，增强先进性和可操作性。现代科学技术的发展已经打破了过去“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的困境，现代仪器分析技术帮助中医药界提高了分析手段，所以在不脱离我国国情的前提下，应加大仪器分析的比重。
六、建立符合中医药特色的质量标准体系，逐步由指标性成分向活性成分的测定过渡，由单一成分向多个成分测定和指纹图谱整体控制模式的转化。
《中国药典》是国家药品标准的主体，被誉为中药界的“宪法”。据介绍，我国药典中药质量标准的发展分为三个阶段。2005年的再版是我国对国家药典的第八次修改再版。据悉，修改后的《中国药典》将突出中药的标准化和现代化，成为国家药典发展的一个里程碑。, 百拇医药
一、扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料。《中国药典》中药部现收载中药材534种，中成药458种，共计992种。但目前药典中所收集的中药材和中成药与中医临床用药的数量相比，有相当大的缺口，不适应现代疾病谱的变化。因此，2005年版的药典目标之一就是扩大收载中成药品种，使之基本涵盖中医临床各科用药范围。同时，对中药材和中药饮片也要扩大收载量，以适应药品生产、检验及监督管理的需要。
二、规范试验方法和试验条件。之所以把这一工作作为重点，是因为在目前的药典中尚有许多亟待规范的地方。比如，薄层色谱法，它是中药质量标准中专属性鉴别和含量测定使用频度相当高的方法，但在目前的药典中对这一方法缺少科学的细致的规范。2005年再版药典将对药典收载的328个薄层鉴别在统一规范的条件下重新试验，建立对照薄层色谱图。
三、增加和完善中药质量标准安全性指标。这一点主要针对两类中药而言：一类是由污染带进来的，如残留的农药、重金属、杂质、微生物、黄曲霉毒素等；另一类是自身具有毒性的一些中药，除国务院公布的28种外，还有近年来发现的马兜铃酸等。
四、加强中药检验方法的专属性，提高中药质量标准的可控性。据了解，过去常用的理化反应，如在试管中进行的各种显色反应、沉淀反应，不能反映中药这个复杂化学成分体系中的真实情况，尤其对复方中成药更不具参考价值，因此，再版药典中要改为使用专属性的方法。
五、积极采用现代科学分析技术，增强先进性和可操作性。现代科学技术的发展已经打破了过去“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的困境，现代仪器分析技术帮助中医药界提高了分析手段，所以在不脱离我国国情的前提下，应加大仪器分析的比重。
六、建立符合中医药特色的质量标准体系，逐步由指标性成分向活性成分的测定过渡，由单一成分向多个成分测定和指纹图谱整体控制模式的转化。
《中国药典》是国家药品标准的主体，被誉为中药界的“宪法”。据介绍，我国药典中药质量标准的发展分为三个阶段。2005年的再版是我国对国家药典的第八次修改再版。据悉，修改后的《中国药典》将突出中药的标准化和现代化，成为国家药典发展的一个里程碑。, 百拇医药