广东万家药店难道坐等关门?
大洋网讯 广州日报报道，记者昨天从省药监局了解到，目前全省1500家左右零售批发企业、20000多家药店中通过国家 G SP认证的药品经营企业只有125家，全省共有274家进行了申报，其中有229家通过了现场检查，而按照国家有关部门的计划，在2004年年底前，我国必须全面完成全国药品经营企业的 G SP改造和GSP认证工作。对那些不能按照规定期限实施 G SP改造、未通过 G SP认证的药品经营企业，根据有关规定，批发企业将被取消药品经营资格，零售企业将面临经营范围的缩小。因此，广东药企认证工作亟待引起重视。
惠州 成立工作组帮企业解难
记者昨天从惠州市药监局了解到，惠州目前只有3家药品经营企业通过了 G SP认证，多数企业还没有申报。
根据记者对惠州市药企的调查，惠州市现有药品批发企业51家，零售连锁企业11家，还有1700多家药店，要在2004年底期限前认证完，单是办证时间都不够。据悉，惠州市目前共有3家药品经营企业获得了 G S P认证，今年内还有30家企业计划申报 G SP认证。
, 百拇医药
对企业分类进行指导帮助
为了帮助企业跨越 G SP认证这一门槛，惠州市药监局成立了 G SP认证工作领导小组，并根据企业的不同情况对企业分类进行指导帮助，有针对性地帮助企业解决难题。但因为这个认证要求高、内容细，多达186个项目，其核心就是建立质量管理体系，因此企业极需认真应对。
面对认证心态各异
面对管理规范认证的新考验，药企管理者心态各异，但大多持积极态度应对。他们认为 G SP认证有利企业做强做大，不过，因为实施 G SP认证必须投入一笔不小的资金进行改造，由此带来企业经营成本的上升，一些企业于是抱着等待观望的态度。
中山 近半企业通过认证
中山市是从去年下半年开始启动辖区内药品经营企业 G SP认证工作的。根据记者昨天从中山市药品监督管理局了解到的消息，到目前为止，按照要求在今年底以前通过认证的25家药品经营(批发)企业和药品零售连锁企业中，已经有10家通过认证，这一进度在全省各市中位于前列。
, 百拇医药
中山市药品监督管理局流通监管科副科长黎晓东介绍说，刚开始推行 G SP认证时压力比较大，一是因为这是强制性认证，而时间又非常紧迫；二来全市的药品经营企业管理水平、硬件设施参差不齐，而认证的要求非常细，像零售连锁企业，其中关键项目就有55个，批发企业审查170项，关键项目36个，关键项目是不能有一点缺失的。
黎晓东说，如今中山市已有接近一半的(批发)企业和零售连锁企业通过了认证，剩下的12家企业基本上在11月份也都能完成申请工作，他说压力轻了点，但时间还是非常紧迫。
认证难过关3企业退出
据悉，中山市原来共有23家药品经营(批发)企业。在 G SP认证开始推行后，有3家企业先后退出了在中山的经营，其中既有自身经营的原因，也有考虑到硬件和管理水平通过认证比较困难或者要投入太高的成本进行改造不划算而退出的。剩下的企业基本上都按照要求在做准备和改造的工作。
, http://www.100md.com
韶关 资金紧缺影响进展
药品经营企业的 G SP认证工作在粤北韶关地区进展缓慢，昨日，韶关市药品监督管理局流通管理科有关负责人告诉记者，到目前为止，在整个韶关地区34家药品批发企业、1016家药品零售企业中，只有3家药品批发企业获得通过，形势颇为严峻。
已选30家示范店
据介绍，韶关自去年下半年开始着手 G SP认证工作，但由于诸多原因限制，形势不容乐观。在药品零售企业中，药监局在前段时间已经要求他们向 G SP方面发展，但正式的申报程序尚未开始，目前已经选了30家示范店，近期内将正式开展申报工作。
认证工作何以进展如此缓慢，该负责人表示，主要是因为韶关地区经济相对落后，很多企业首先面临的是资金紧缺的问题，搞这一认证工作，需要相当大的投入，一般的企业很难筹集到这笔资金；另一方面，由于韶关地区的药品消费能力相对弱一点，而整个韶关地区有这么多企业在竞争，很多私人老板存在观望的态度，但现在，他们知道如果再不行动的话，将真正丧失经营资格。
, 百拇医药
出台措施助达标
如何解决这些问题，药监局也拿出了一些应对措施，首先对于一些确实资金不足或者经营不善的企业，鼓励他们转制重组，让有能力投入的人来经营；另外，要求这些企业根据自己的能力搞小型的批发、零售企业，这样资金投入就不用那么多，要容易达标一些。
深圳 加班加点促使认证
说到目前深圳市药品企业 G SP认证通过情况，深圳市药品监督管理局药品流通处处长何海鸥直言，明年年底前要全面完成药品经营企业的 G SP改造和认证工作，对药品企业和政府部门都造成不小的压力。
深圳拥有一批全国知名的药品企业。目前，全市药店共有2200多家，其中连锁企业门店1640多家。今年上半年启动 G SP认证工作后，日前已有42家企业通过认证，其中3家为连锁企业，39家为批发企业。何海鸥处长称，由于 G SP认证仅检查评定条款就有186项，涉及商品采购、验收、养护、配送、销售、人员培训各个环节，药品流通处几名工作人员经常在节假日、周末加班加点引导企业早日通过 G SP认证。
, 百拇医药
药品物流处一名经常到各药品企业了解情况的工作人员说，药品企业对 G SP认证普遍热情高涨，但大部分只是把 G SP当做继续经营的“保证书”，在通过 G SP认证这一关上过于重视形式。
相关资料
什么是GSP
G SP是“药品经营质量管理规范”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照 G SP的要求，药品经营企业必须围绕保证药品质量，从药品管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系，通过层层把关，有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生，从而确保人民群众用药安全有效。
G SP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定。对药品经营企业硬件、软件系统(质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等)作了更高的要求。企业硬件设施要齐全、科学，尤其是养护室要配备，而仓库严格要求实行色标管理等。(秦仲阳)
企业认证过关难题
深圳市一些药品经营企业难过认证关，主要存在的问题有：未按规定收集和分析药品质量信息；中药材及饮片养护措施不到位，大部分企业没有降氧、熏蒸设备；药品运输管理不到位；大部分连锁企业的门店尤其是加盟店进货渠道繁杂，有的药品来路不明。何海鸥说，企业在过认证关时犯的最多错误在“信息采集”和“信息分析”方面。药品企业应该重视最新的药品政策，并根据新政策不断调整经营。而检查中不少药企只是进行简单的收集，面对一大堆信息并没有进行分析和取舍。 (策划:秦仲阳 记者秦仲阳、潘银燕、黄开鹏、储德武见习记者宛枫 通讯员袁治平、单友亮摄影报道), http://www.100md.com
惠州 成立工作组帮企业解难
记者昨天从惠州市药监局了解到，惠州目前只有3家药品经营企业通过了 G SP认证，多数企业还没有申报。
根据记者对惠州市药企的调查，惠州市现有药品批发企业51家，零售连锁企业11家，还有1700多家药店，要在2004年底期限前认证完，单是办证时间都不够。据悉，惠州市目前共有3家药品经营企业获得了 G S P认证，今年内还有30家企业计划申报 G SP认证。
, 百拇医药
对企业分类进行指导帮助
为了帮助企业跨越 G SP认证这一门槛，惠州市药监局成立了 G SP认证工作领导小组，并根据企业的不同情况对企业分类进行指导帮助，有针对性地帮助企业解决难题。但因为这个认证要求高、内容细，多达186个项目，其核心就是建立质量管理体系，因此企业极需认真应对。
面对认证心态各异
面对管理规范认证的新考验，药企管理者心态各异，但大多持积极态度应对。他们认为 G SP认证有利企业做强做大，不过，因为实施 G SP认证必须投入一笔不小的资金进行改造，由此带来企业经营成本的上升，一些企业于是抱着等待观望的态度。
中山 近半企业通过认证
中山市是从去年下半年开始启动辖区内药品经营企业 G SP认证工作的。根据记者昨天从中山市药品监督管理局了解到的消息，到目前为止，按照要求在今年底以前通过认证的25家药品经营(批发)企业和药品零售连锁企业中，已经有10家通过认证，这一进度在全省各市中位于前列。
, 百拇医药
中山市药品监督管理局流通监管科副科长黎晓东介绍说，刚开始推行 G SP认证时压力比较大，一是因为这是强制性认证，而时间又非常紧迫；二来全市的药品经营企业管理水平、硬件设施参差不齐，而认证的要求非常细，像零售连锁企业，其中关键项目就有55个，批发企业审查170项，关键项目36个，关键项目是不能有一点缺失的。
黎晓东说，如今中山市已有接近一半的(批发)企业和零售连锁企业通过了认证，剩下的12家企业基本上在11月份也都能完成申请工作，他说压力轻了点，但时间还是非常紧迫。
认证难过关3企业退出
据悉，中山市原来共有23家药品经营(批发)企业。在 G SP认证开始推行后，有3家企业先后退出了在中山的经营，其中既有自身经营的原因，也有考虑到硬件和管理水平通过认证比较困难或者要投入太高的成本进行改造不划算而退出的。剩下的企业基本上都按照要求在做准备和改造的工作。
, http://www.100md.com
韶关 资金紧缺影响进展
药品经营企业的 G SP认证工作在粤北韶关地区进展缓慢，昨日，韶关市药品监督管理局流通管理科有关负责人告诉记者，到目前为止，在整个韶关地区34家药品批发企业、1016家药品零售企业中，只有3家药品批发企业获得通过，形势颇为严峻。
已选30家示范店
据介绍，韶关自去年下半年开始着手 G SP认证工作，但由于诸多原因限制，形势不容乐观。在药品零售企业中，药监局在前段时间已经要求他们向 G SP方面发展，但正式的申报程序尚未开始，目前已经选了30家示范店，近期内将正式开展申报工作。
认证工作何以进展如此缓慢，该负责人表示，主要是因为韶关地区经济相对落后，很多企业首先面临的是资金紧缺的问题，搞这一认证工作，需要相当大的投入，一般的企业很难筹集到这笔资金；另一方面，由于韶关地区的药品消费能力相对弱一点，而整个韶关地区有这么多企业在竞争，很多私人老板存在观望的态度，但现在，他们知道如果再不行动的话，将真正丧失经营资格。
, 百拇医药
出台措施助达标
如何解决这些问题，药监局也拿出了一些应对措施，首先对于一些确实资金不足或者经营不善的企业，鼓励他们转制重组，让有能力投入的人来经营；另外，要求这些企业根据自己的能力搞小型的批发、零售企业，这样资金投入就不用那么多，要容易达标一些。
深圳 加班加点促使认证
说到目前深圳市药品企业 G SP认证通过情况，深圳市药品监督管理局药品流通处处长何海鸥直言，明年年底前要全面完成药品经营企业的 G SP改造和认证工作，对药品企业和政府部门都造成不小的压力。
深圳拥有一批全国知名的药品企业。目前，全市药店共有2200多家，其中连锁企业门店1640多家。今年上半年启动 G SP认证工作后，日前已有42家企业通过认证，其中3家为连锁企业，39家为批发企业。何海鸥处长称，由于 G SP认证仅检查评定条款就有186项，涉及商品采购、验收、养护、配送、销售、人员培训各个环节，药品流通处几名工作人员经常在节假日、周末加班加点引导企业早日通过 G SP认证。
, 百拇医药
药品物流处一名经常到各药品企业了解情况的工作人员说，药品企业对 G SP认证普遍热情高涨，但大部分只是把 G SP当做继续经营的“保证书”，在通过 G SP认证这一关上过于重视形式。
相关资料
什么是GSP
G SP是“药品经营质量管理规范”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照 G SP的要求，药品经营企业必须围绕保证药品质量，从药品管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系，通过层层把关，有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生，从而确保人民群众用药安全有效。
G SP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定。对药品经营企业硬件、软件系统(质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等)作了更高的要求。企业硬件设施要齐全、科学，尤其是养护室要配备，而仓库严格要求实行色标管理等。(秦仲阳)
企业认证过关难题
深圳市一些药品经营企业难过认证关，主要存在的问题有：未按规定收集和分析药品质量信息；中药材及饮片养护措施不到位，大部分企业没有降氧、熏蒸设备；药品运输管理不到位；大部分连锁企业的门店尤其是加盟店进货渠道繁杂，有的药品来路不明。何海鸥说，企业在过认证关时犯的最多错误在“信息采集”和“信息分析”方面。药品企业应该重视最新的药品政策，并根据新政策不断调整经营。而检查中不少药企只是进行简单的收集，面对一大堆信息并没有进行分析和取舍。 (策划:秦仲阳 记者秦仲阳、潘银燕、黄开鹏、储德武见习记者宛枫 通讯员袁治平、单友亮摄影报道), http://www.100md.com