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我国基因治疗癌症水平世界领先
http://www.100md.com 2003年10月29日 光明日报
     “重组人p53腺病毒注射液”——世界第一个基因治疗药物获新药证书

    记者今天从深圳市政府召开的新闻发布会上获悉:世界上首个基因治疗药物在中国领得“出生证”。由深圳市赛百诺基因技术有限公司研制开发的抗癌药——“重组人p53腺病毒注射液”(商品名“今又生”),10月16日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。这标志着我国在基因治疗药物研制和产业化方面已达世界领先水平。

    据悉,目前在临床上使用“今又生”(Gendicine)已治疗了头颈部肿瘤等多种不同的肿瘤。临床试验结果表明,“今又生”使用安全、疗效显著,由于“今又生”属缺陷性重组腺病毒,在体内对细胞只发生一交性感染,不能繁殖,因此使用安全性高,腺病毒DNA不整合到人细胞基因组中,无长期毒性。

    据有关专家介绍,目前已知的104种肿瘤中至少有56种恶性肿瘤是因为p53发生突变引起的。p53是一种抑制肿瘤的基因,是细胞内关键的“看家基因”,可影响多种基因的表达,调节细胞生长,防止细胞癌变。高表达的p53蛋白质能有效刺激机体的特异性抗肿瘤免疫反应,杀伤肿瘤细胞。

    据了解,基因治疗是指以改变人的遗传物质为基础的生物治疗,因此基因治疗针对的是疾病的根源——异常的基因本身,在癌症、心血管病、遗传病和艾滋病等治疗方面有广泛的应用前景,但自1990年美国的第一个人体基因治疗试验以来,一直没有一种安全有效的基因治疗药物正式问世。, 百拇医药(易运文)