最新抗HCV药聚乙二醇化干扰素α2a落户中国计算机监控
本报讯 (记者 田晓青) 近日,聚乙二醇化干扰素α2a(派罗欣)在中国上市。中国工程院院士、北京大学基础医学院病原生物学系教授庄辉说,该药上市将使我国丙型肝炎治疗跨上新台阶。
由北京地坛医院徐道振教授主持,国内14家医院参加的多中心、随机、开放和对照的临床试验,对比了聚乙二醇化干扰素α2a与普通干扰素α2a(罗荛愫)治疗慢性丙型肝炎的疗效和安全性。研究共有208例患者入选,随机分为治疗组(106例)和对照组(102例)。治疗组患者每周1次皮下注射聚乙二醇化干扰素α2a 180 μg;对照组每周3次皮下注射普通干扰素α2a 3MU,治疗24周,随访24周。
结果显示,治疗和随访结束时,治疗组的病毒应答率和持续病毒应答率显著高于对照组(P<0.0001);随访结束时,治疗组的完全应答率显著高于对照组(P<0.01);随访至第48周,基因1型和非基因1型病毒应答率在治疗组显著高于对照组(P=0.003);随访结束时,治疗组高病毒含量和低病毒含量患者的持续应答率显著高于对照组,两组高病毒含量之间的应答率差异显著(P=0.0003),但低病毒含量的应答率差异不显著(P=0.059)。治疗期间二组均未发生严重不良反应,常见的不良反应为流感样症状。
北京大学第一医院感染科斯崇文教授说,丙型肝炎治疗经历了三个台阶,用普通干扰素治疗有效率仅为12%~19%;用普通干扰素加利巴韦林治疗有效率提高至38%~43% ;用聚乙二醇化干扰素α2a治疗或加用利巴韦林治疗丙肝,其有效率可达42%~82%。, http://www.100md.com
由北京地坛医院徐道振教授主持,国内14家医院参加的多中心、随机、开放和对照的临床试验,对比了聚乙二醇化干扰素α2a与普通干扰素α2a(罗荛愫)治疗慢性丙型肝炎的疗效和安全性。研究共有208例患者入选,随机分为治疗组(106例)和对照组(102例)。治疗组患者每周1次皮下注射聚乙二醇化干扰素α2a 180 μg;对照组每周3次皮下注射普通干扰素α2a 3MU,治疗24周,随访24周。
结果显示,治疗和随访结束时,治疗组的病毒应答率和持续病毒应答率显著高于对照组(P<0.0001);随访结束时,治疗组的完全应答率显著高于对照组(P<0.01);随访至第48周,基因1型和非基因1型病毒应答率在治疗组显著高于对照组(P=0.003);随访结束时,治疗组高病毒含量和低病毒含量患者的持续应答率显著高于对照组,两组高病毒含量之间的应答率差异显著(P=0.0003),但低病毒含量的应答率差异不显著(P=0.059)。治疗期间二组均未发生严重不良反应,常见的不良反应为流感样症状。
北京大学第一医院感染科斯崇文教授说,丙型肝炎治疗经历了三个台阶,用普通干扰素治疗有效率仅为12%~19%;用普通干扰素加利巴韦林治疗有效率提高至38%~43% ;用聚乙二醇化干扰素α2a治疗或加用利巴韦林治疗丙肝,其有效率可达42%~82%。, http://www.100md.com