口服ximelagatran改善抗血栓治疗

http://www.100md.com 2003年11月24日

     据ESTEEM的研究者报道，长期口服直接凝血酶抑制剂ximelagatran(Ⅰ)可作为心肌梗死(MI)后心血管事件二级预防的有效药物。

    这一多国参与的临床试验入选1883例患者，近期曾因ST段抬高性心肌梗死或非ST段抬高性心肌梗死入院。患者随机接受安慰剂(641例)或(Ⅰ)的4种剂量之一，分别为24mg(309例)；36mg(309例)；48mg(315例)或60mg。2次/日，共治疗6个月。所有患者服用阿司匹林160mg1次/日。主要有效性终点是不同剂量的(Ⅰ)与安慰剂相比，全原因的死亡、非致命性心肌梗死、严重的反复发作的心肌缺血的发生率。

    6个月的治疗后(Ⅰ)治疗组患者死亡、心肌梗死或严重复发心肌缺血的发生率为12.7%，而安慰剂组为16.3%(P<0.05)。(Ⅰ)治疗组无剂量依赖性。(Ⅰ)的耐受性好。很少发生大出血事件，(Ⅰ)组的发生率为2%，而安慰剂组为1%。

    美国波士顿哈佛医学院的Robert Giugliano等医师评论道：“在使用阿司匹林的基础上应用新的口服抗凝药物如(Ⅰ)的疗效还需进一步与其他强效的抗凝及抗血小板药物相比较，如华法林及氯匹格雷” 。据他们推测，对于一些有反复血栓形成高危的患者，理想的预防事件反复发生的策略是联合使用针对凝血级联中不同环节的抗血栓药物治疗。但是Giugliano及Braundwald医师指出，应当认真评估这种多种抗凝药物联合使用的疗效、费用及安全性。同时这两位医师说：“人们等了大半个世纪，终于等到了新的改良的口服抗血栓形成药物的出现，这是一个非常好的消息”。

    另外，AstraZeneca公司正在欧洲开发(Ⅰ)，目前在瑞典及欧洲国家正处于注册前阶段，用于深静脉血栓及血栓栓塞性疾病的治疗。

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