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编号:10312686
Cardiome报告RSD1235的Ⅲ期临床试验
http://www.100md.com 2003年11月26日
     Cardiome Pharma公司宣布已开始其RSD1235(Ⅰ)紧急治疗房颤(AF)的Ⅲ期试验,称作ACT1(房颤转换试验1)的研究将衡量(Ⅰ)用于420名患者的安全性和有效性。这项安慰对照试验在美国、加拿大及斯堪的那维亚的45个中心进行。(Ⅰ)目前经静脉给药治疗最近发作的AF。在2002年秋天完成的一项Ⅱ期研究中,有56例新发作AF患者参加,在输注结束后30分钟内(Ⅰ)可终止61%患者的AF,而安慰剂组为5%。目前急性治疗AF药都有严重的安全性风险,并且缺乏足够疗效,而(Ⅰ)能良好耐受无显著药物相关不良反应。随后的研究也显示(Ⅰ)通过口服给药也能很好吸收,该公司预备开发该药的口服剂型作为预防药以延缓AF的复发。

    (Ⅰ)选择性阻断AF发作活跃心脏时离子通道,其独特的作用机制与临床前及临床数据提示,(Ⅰ)有可能有效治疗心律不齐,并有较高安全性。, 百拇医药