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古巴成功研制世界首例合成疫苗引起各国关注
http://www.100md.com 2003年12月3日 医业网
     人民网据新华网2003年12月1日哈瓦那讯:在11月28日结束的20o, http://www.100md.com

    003哈瓦那生物技术国际研讨会上,古巴哈瓦那大学的科研人员推出了一种用于防治B型嗜血性流感杆菌的疫苗。作为世界上首例低成本的人工合成疫苗,它的面世立即引起了与会600多名各国科学家的广泛关注,他们普遍认为,它不但为日后的合成疫苗研制工作打下了基础,而且由于其造价低廉,更易于在全世界范围内普及使用。0o, http://www.100md.com

    B型嗜血性流感杆菌是脑膜炎肺炎风湿性关节炎的致病菌,其主要感染对象是5岁以下的儿童。根据世界卫生组织的数据,全球每200名5岁以下的儿童中就有1人感染B型嗜血性流感杆菌,每年约有300万儿童因此致病,40万至60万名儿童因此死亡。0o, http://www.100md.com

    古巴哈瓦那大学与加拿大渥太华大学的科研人员经过14年的努力,采用化学方法从合成抗原物质中提取出了新型B型嗜血性流感杆菌疫苗QUIMI-HIB,该疫苗已通过了7个阶段的临床试验,通过对80名成年人、1200名4岁儿童和1100名婴儿人体试验,其长期有效率高达99.7%。QUIMI-HIB疫苗与现有同类疫苗在生产方式上有着根本的差异。0o, http://www.100md.com

    目前普遍使用的B型嗜血性流感杆菌疫苗于上世纪90年代开始推广使用,通过对新生婴儿的4次注射,可获得对B型嗜血性流感杆菌的终生免疫。这种疫苗的获取方式主要是通过对大量有机抗原物质进行发酵,工艺复杂、生产过程缓慢,目前全世界的年产量仅为1亿单位剂量,平均每剂量的市场价格为8美元。由于产量低、价格高,现有的B型嗜血性流感杆菌疫苗很难在世界欠发达国家得到普及,目前全世界只有2%的儿童有条件注射该疫苗。0o, http://www.100md.com

    获取方式的不同使QUIMI-HIB具备了成分单纯、造价低廉的特点。参与研制工作的古巴科学家贝雷斯指出,由于是从百分之百的化学合成抗原中提取,因此QUIMI-HIB疫苗中不含细菌成分,更适合婴幼儿使用。此外,由于不必制备用于发酵的有机抗原,因此QUIMI-HIB的获取过程更为迅速,而且成本更低。贝雷斯表示,自该疫苗今年5月获准进行批量生产以来,古巴基因工程与生物技术中心已经生产了100万标准剂量,预计该中心两到三年内可以生产5000万标准剂量。古巴将于2004年初开始对全国婴幼儿全面接种QUIMI-HIB疫苗。0o, http://www.100md.com

    更为引人关注的是,QUIMI-HIB是世界上第一例用于人类接种的化学合成疫苗,此前的疫苗大多采用细菌活体培养、发酵的方法提取。合成疫苗的技术为以后新疫苗的研制开拓了更为广阔的空间。

    古巴尽管长期遭受经济封锁,国家面临的困难很多,但长期以来一直不遗余力地发展公共卫生事业,医药领域的开发和研究取得了令人瞩目的成就。古巴政府在20世纪80年代把生物工程列为国家重要工业项目,制订并实施"生物技术投资计划",先后斥资10亿美元,用于发展生物技术与制药产业。古巴研制生产的人体白细胞干扰素、乙型肝炎重组疫苗、体细胞生长因子、重组链激酶等生物制品以及用于诊断和治疗肿瘤的单克隆抗体、抗表皮生长因子受体、抗癌胚抗原、艾滋病诊断试剂盒等已达到世界先进水平。同时,它对艾滋病疫苗的研究目前也已取得了重大进展。此外,古巴研制的用于治疗脑瘤的R3单克隆抗体和治疗乳腺癌的疫苗正在古巴、阿根廷、西班牙和意大利等国的医院接受人体试验。用于治疗晚期肺癌前列腺癌的药物也已经进入了人体试验阶段。ua9, 百拇医药

    通过和其他国家签订协议,越来越多的古巴医药产品进入了国际市场,其产品在南美市场占有举足轻重的地位,在欧洲、亚洲也有一定的市场份额。其中,PPG降血脂药物在世界许多国家广受欢迎,预防乙型肝炎的疫苗则出口到了拉丁美洲、印度和欧洲国家,乙型脑膜炎疫苗还销售到了美国。ua9, 百拇医药

    [相关报导]严防病原体 科学家呼吁加强疫苗研究与应用ua9, 百拇医药

    新华网北京12月1日电:德国马普学会传染生物学专家斯特凡·考夫曼教授在最新一期《马克斯·普朗克研究》季刊上撰文指出,自然界存在的各类病原体是对人类威胁最大的杀手。艾滋病、非典疯牛病和每年都有新面孔出现的流感病毒表明,病原体由动物宿主转移到人身上就可能引发传染病,而防范病原体威胁人类的最好武器是疫苗。ua9, 百拇医药

    他援引世界银行和世界卫生组织的统计数字说,每年全球有800万人的生命因接种了疫苗而得到挽救,对付麻疹百日咳风疹破伤风等疾病,在疫苗注射上每投入1欧元可以节省10到20欧元医疗费用。然而被认为是最廉价的救治手段的疫苗并未得到充分利用,每年还有200万到300万人因没有机会接种疫苗而死亡,新疫苗的开发也进展缓慢。ua9, 百拇医药

    造成这种状况的原因,一方面是迄今绝大部分疫苗开发是凭经验进行的,很少利用基础理论研究的成果,这种方式已经达到了它的极限;另一方面,从基础研究到疫苗投入使用的全过程中困难重重,超出了研究机构自身的能力。ua9, 百拇医药

    考夫曼分析,把投资回报放在第一位的医药工业并没有重视疫苗开发。研制疫苗目的是消灭疾病,但这一目标实现越彻底、越快,最后商家的盈利就越少;而在许多国家,最急需疫苗防治传染病的人往往也是最贫穷的人,因此医药界对疫苗开发不是特别感兴趣。ua9, 百拇医药

    他还建议各国以优惠政策促进疫苗研究开发,比如对疫苗生产商实行减税,开发发展中国家的销售市场,以及通过世界银行低息贷款帮助推广疫苗等。他说,今天人们使用的疫苗得益于上一代人数十年前的研究投入,假如现在投入疫苗开发,未来人类可以得到同样的回报,甚至可能在自体免疫性疾病过敏症和癌症的疫苗开发上取得突破。