抗癌药Erbitux在瑞士获批
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2003年12月6日
瑞士近日批准了Merck KgaA公司的抗癌药物Erbitux(cetuximab，西妥昔单抗)，用于对irinotecan(伊立替康)标准疗法不再响应的结肠癌患者。这是Erbitux在全球的首次获批。
Erbitux是一种免疫球蛋白单克隆抗体，通过抑制表皮生长因子受体，减少癌细胞进入正常组织的几率，控制癌细胞的转移。
多中心临床研究纳入了11个欧洲国家57个医院300多例晚期结肠癌患者，该研究命名为BOND，Erbitux与伊立替康联合治疗，超过半数的患者从此次研究中获益。23%患者的肿块体积收缩，另外33%的患者肿块停止增生。基于令人信服的有效性和安全性数据，瑞士当局允许Erbitux进入快速注册程序，默克公司闻讯已经着手装船业务。Merck KgaA公司享有Erbitux在美国与加拿大以外市场的所有权，在日本，Merck KgaA公司将与ImClone Systems Incorporated一起销售该品。
在临床研究中常见的不良反应是出疹、虚弱、痢疾、恶心、腹痛与呕吐。在极少数患者中，还可能发生致命性的变态反应。, http://www.100md.com
Erbitux是一种免疫球蛋白单克隆抗体，通过抑制表皮生长因子受体，减少癌细胞进入正常组织的几率，控制癌细胞的转移。
多中心临床研究纳入了11个欧洲国家57个医院300多例晚期结肠癌患者，该研究命名为BOND，Erbitux与伊立替康联合治疗，超过半数的患者从此次研究中获益。23%患者的肿块体积收缩，另外33%的患者肿块停止增生。基于令人信服的有效性和安全性数据，瑞士当局允许Erbitux进入快速注册程序，默克公司闻讯已经着手装船业务。Merck KgaA公司享有Erbitux在美国与加拿大以外市场的所有权，在日本，Merck KgaA公司将与ImClone Systems Incorporated一起销售该品。
在临床研究中常见的不良反应是出疹、虚弱、痢疾、恶心、腹痛与呕吐。在极少数患者中，还可能发生致命性的变态反应。, http://www.100md.com