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编号:10324525
雷贝拉唑肠溶衣片
http://www.100md.com 2003年12月18日 北医三院药讯
     【通 用 名】 雷贝拉唑 Rabeprazole

    【商 品 名】 波利特肠溶衣片 Pariet

    【药理作用】

    本品为质子泵(H+K+ATP酶)抑制剂。由于本品有独特的高PKa值,在环境pH值一定的情况下,PKa值越高,药物解离能力越强,血浆中离子型越多,对质子泵抑制的效果越快,故雷贝拉唑是一个更有效的质子泵抑制剂,对质子泵的抑制速度快于其它同类产品,同时能更持久地抑酸。对健康志愿者,24小时内的pH值的监测,口服雷贝拉唑1次/d,1次20mg,连续4d,pH值由2.15升至5.90。抗幽门螺杆菌(Hp)的活性强于奥美拉唑和兰索拉唑。治疗反流性食管炎效果好。雷贝拉唑不经P450同功酶,而主要是通过非酶代谢途径代谢,转化为硫醚,因此,极少产生药物之间的相互作用。

    【适 应 症】
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    用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征等。

    【用法用量】

    成人每日口服一次,每次10mg,根据病情,也可每日口服一次,每次20mg,一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡,反流性食管炎给药8周,十二指肠溃疡给药6周。

    【不良反应】

    据报告,1244例中,有22例(1.77%)出现了副作用,最常见的不良反应为头痛、腹泻等,此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常。

    ⑴ 严重的副作用(类似药物):

    休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当措施。
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    血象:有报告指出类似药物奥美拉唑、兰索拉唑偶会导致全血细胞减少,血小板减少、粒细胞缺乏症,溶血性贫血。因此,当出现此类异常状况时,应中止给药,并采取适当的措施。

    ⑵ 严重副作用(国外病例)

    视力障碍:在国外有使用奥美拉唑而引起视力障碍的报告。

    ⑶ 其它副作用:

    副作用

    发生率0.1~5%

    发生率0.1%以下

    过敏症(1)

    皮疹、荨麻疹

    瘙痒感
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    血液(2)

    红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少

    肝脏(3)

    GOT、GPT、ALP、g-GTP、LDH、总胆红素升高

    循环系统

    心悸

    消化系统

    便秘、腹泻、腹胀感

    恶心、下腹部痛、消化不良

    精神神经系统(4)

    头痛
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    眩晕、困倦、四肢无力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚

    其它

    浮肿、总胆固醇、中性脂肪、BUN升高、蛋白尿

    倦怠感

    注:(1) 如出现此类症状,应中止用药。

    (2) 用药期间宜定期进行血液学检查,如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。

    (3) 用药期间宜定期进行血液生化学检查,如发现异常时,应采取中止用药等适当的措施。

    (4) 有一例肝硬化患者出现四肢乏力,感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。

    此外据报告,在国外一例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱,识辨力丧失和嗜睡。
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    【药物相互作用】

    1.与地高辛并用时,因胃内pH升高而促进地高辛的吸收,有时地高辛的血浓度升高。

    2.与苯妥因并用时,因奥美拉唑有导致代谢或排泄延缓的报告。

    3.与含氢氧化铝凝胶、氢氧化镁的制酸剂同时服用,以及在服用制酸剂1小时后再服用时,本品的平均血浆中药物浓度时间曲线下面积分别下降8%和6%。

    【注意事项】

    1. 有药物过敏史的患者、肝功能障碍患者及高龄患者应谨慎使用。

    2. 使用本药时,有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再进行给药。

    3. 治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用量控制在治疗所需的最低限度内。
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    4. 本品为肠溶片,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。

    5. 对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性前提下,方可使用。

    6. 避免用于哺乳期妇女。

    7. 对于小儿的安全性尚未确定(没有使用经验)。

    8. 本药主要在肝脏代谢,老年患者肝功能低下者居多,有时可出现副作用。因此,当出现消化系统副作用,应谨慎给予,必要时应停止用药。

    【规 格】 10mg/片、10mg×14片/盒。277.00元/盒。

    【有 效 期】 三年。

    【批准文号】 10mg片:国药准字(2000J-19(1))号。

    【生产企业】 日本卫材株式会社,卫材(苏州)制药优先公司分装。, http://www.100md.com(屠巴丽)