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编号:10324540
赫泰林
http://www.100md.com 2003年12月18日 北医三院药讯
     【正式品名】 注射用抑肽酶Aprotinin for injection

    【商 品 名】 赫泰林

    【药理作用】

    属广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂,通过同酶上的丝氨酸活性部分结合,形成抑肽酶-蛋白酶复合物而达到抑制作用。可抑制体内的胰蛋白酶、纤溶酶、血浆及组织中血管舒缓素的活性。而上述蛋白酶在血管舒缓素-激肽原-激肽系统、补体系统、凝血系统中起着主要作用。

    【药 动 学】

    本品静脉注射后原形抑肽酶迅速分布于整个细胞外相,血药浓度迅速降低(半衰期约 23min)。抑肽酶在肾脏蓄积,在软骨组织中也有较小程度的蓄积。肺、脾和胰腺中的浓度与血清的浓度相近。脑、肌肉、胃和肠的浓度最低。极少量的抑肽酶可透过胎盘屏障,分娩前静脉注射后,新生儿血液浓度为母血浓度的十分之一。

    抑肽酶在肾脏溶酶体代谢成较短的肽或氨基酸后排出体外。代谢物无酶抑制活性。

    【适应症】

    抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性,保护血小板功能,减少手术中和术后渗血,用于体外循环心脏直视手术、颅脑手术等复杂手术。

    【用法及用量】

    临用前,用5%葡萄糖注射液稀释后应用。

    心脏手术中体外循环时,300-500万 KIU(小儿150-200万 KIU),在体外循环前全量一次性加入预充液中。

    【注意事项】

    对抑肽酶过敏者禁用。

    妊娠头三个月应避免使用。

    推荐在用抑肽酶的同时,静脉给予H1-拮抗剂(抗组织胺剂)。

    本品禁止与其它药物配伍。必须避免在已混合的输液中给予。本品尤应避免与β-内酰胺类抗生素合用。

    【制剂与规格】 278IU/支,166.00元/支。

    【贮藏及有效期】 避光、密闭、阴凉处保存。有效期二年。

    【批准文号】 95卫药准字X-101

    【生产厂家】 丽珠集团珠海丽宝生物化学制药, 百拇医药(刘芳)