中药现代化论坛之十四：从抓好中药材原料质量做起
中药制剂包括中药配方颗粒质量稳定的物质基础便是中药材的质量，而中药材质量的稳定又依赖于药材生产的规范化。但长期以来，药材种植的种子种苗市场管理的不规范，造成中药材品种混乱、质量低劣；同时，中药材种植不科学，如药材产地、栽培管理、采收加工等不规范，也造成了中药材的质量不稳定。随着我国中医药现代化行动的不断推进，天江药业已将中药材的生产提高到作为药品生产的“第一车间”来对待，从提高和加强中药材原料质量抓起，来不断提高中药配方颗粒的产品质量，并最终实现中医药的现代化。
(一)以质量为核心，抓好中药材原料的采购工作
1.对多基源中药材的采购明确其基源，以稳定和提高药材质量
中药材由于其采集地的不同，存在着多种基源。而同一品种不同基源的药材其质量上又存在着较大的差别，如中药葛根，药典规定为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，而在药材采购以及原料的鉴定分析过程中，天江药业发现野葛中的葛根素含量比甘葛藤的葛根素含量高出10倍。同样，用不同来源的中药材原料生产出的葛根中药配方颗粒，其成品中的葛根素含量也要相差很多倍，因此，对葛根药材的采购，天江药业明确规定其来源为豆科植物的野葛，这样从源头上把好了关，确保了中药配方颗粒的质量。根据多年来的生产实践，天江药业已对50味多基源的药材确定了其采购基源，这样在一定程度上确保和稳定了中药配方颗粒的质量。
, 百拇医药
2.依据药材的地道性特点，不断加大力度稳定药材的采购产地
中药材的产地对中药材质量影响极大，自古以来就有“道地药材”之称，如河南产的地黄、牛膝、山药、菊花，称之为四大“怀药”，浙江产的延胡索、浙贝母、白术、玄参等，称之为“浙八味”。近几年来，人们在中药材的种植过程中也充分证明了，影响药性的关键还是在于各地的气候和水土条件，同一品种的中药在不同水土条件下栽种，可以得到外形和药性差别很大的两种结果，因此“地道药材”不是古人故弄玄虚，而是确有其道理。为了确保道地药材的顺利采购，先后到浙江、河南、河北等地进行了实地考察，对250个大宗药材的采购明确规定了其采购产地，这样为稳定和提高中药配方颗粒的质量奠定了基础。
3.适时采收采购新鲜药材，确保药材的有效成分含量
中药中含有多种有效成分，其中某些药材如薄荷、荆芥、陈皮等的有效成分，会随着采收、储存时间的延长而逐渐降低，因此，对这些药材及时的进行采购、加工、生产则显得尤为重要。目前天江药业已对含这种特殊有效成分的药材，直接与产地进行了挂钩，确保做到产新时及时收购和加工，同时利用高科技生产工艺和设备，对药材中的有效成分进行全面收集，促进了中药配方颗粒质量的提高。
, 百拇医药
(二)积极探索GAP基地的建设
1.密切和强化产、学、研的结合
天江药业从2000年起，就积极与中国药科大学、南京农业大学、南京中医药大学合作，分别在江苏、安徽及山东等地建立了GAP基地，按GAP规范化种植要求，进行试验种植的中药材品种达10多味，初步摸索和研究了一条中药材规范化种植的途径。
2.着重研究中药材规范化和标准化种植方式
质量是GAP的核心，而SOP又是这个核心得以实现的基本保证。天江药业在GAP基地的建设过程中，首先，根据药材地道性原则，科学的选择药材基地，以确保药材生长具有最佳生态环境。其次，加强优良品种的选育和规范化种植工作，如丹参的临床应用以饮片和制剂为主，由于丹参的分布很广，加之各地区的种植不够规范以及种子种苗的不断退化等原因，市场上符合药典规定的丹参酮IIa含量高于0.2%的药材非常缺乏。为了满足中药配方颗粒生产的需要，天江药业与南京农业大学合作，在溧水建立了1000亩丹参中药材规范化种植基地，同时，还承担了江苏省无锡市科技局的重点课题“丹参遗传改良和栽培机理研究”，经过三年的研究和实践，天江药业积累了丹参优良品种选育和栽培的经验，同时培育出了丹参酮IIa含量达0.3%的优良品种，不仅满足了生产的需要，同时确保了中药配方颗粒的质量。
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3.规范药材的采收和加工
采收是药材生产的关键环节，它的好坏直接关系到生产周期内规范化工作的有效性。药材最佳采收期确定的基本原则是依据药材产量及质量。天江药业在GAP基地的建设过程中，把规范药材的采收也作为一个重要内容来对待，在达到质量标准的前提下，以药材产量的高低确定最适采收季节，保证了药材质量。
产地药材的加工，其作用是为了清洁、干燥药材，而在实际加工过程中，产地的药农为了确保药材的有效储存，往往采取用硫磺熏蒸的办法，以达到迅速干燥和杀虫、美观等效果，因此，出现了许多中药材硫等重金属超标，严重的影响了中药材及其相关制品的出口。天江药业通过对基地药农进行科学辅导，产地建立炕房等手段，对不易完全干燥的药材，及时送到公司并组织制剂生产，有效的控制了中药配方颗粒的有害物质的残留量。
综上所述，我们必须首先从抓好中药材原料质量做起，这是中医药现代化发展的关键。, 百拇医药(黄琴娟)
(一)以质量为核心，抓好中药材原料的采购工作
1.对多基源中药材的采购明确其基源，以稳定和提高药材质量
中药材由于其采集地的不同，存在着多种基源。而同一品种不同基源的药材其质量上又存在着较大的差别，如中药葛根，药典规定为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，而在药材采购以及原料的鉴定分析过程中，天江药业发现野葛中的葛根素含量比甘葛藤的葛根素含量高出10倍。同样，用不同来源的中药材原料生产出的葛根中药配方颗粒，其成品中的葛根素含量也要相差很多倍，因此，对葛根药材的采购，天江药业明确规定其来源为豆科植物的野葛，这样从源头上把好了关，确保了中药配方颗粒的质量。根据多年来的生产实践，天江药业已对50味多基源的药材确定了其采购基源，这样在一定程度上确保和稳定了中药配方颗粒的质量。
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2.依据药材的地道性特点，不断加大力度稳定药材的采购产地
中药材的产地对中药材质量影响极大，自古以来就有“道地药材”之称，如河南产的地黄、牛膝、山药、菊花，称之为四大“怀药”，浙江产的延胡索、浙贝母、白术、玄参等，称之为“浙八味”。近几年来，人们在中药材的种植过程中也充分证明了，影响药性的关键还是在于各地的气候和水土条件，同一品种的中药在不同水土条件下栽种，可以得到外形和药性差别很大的两种结果，因此“地道药材”不是古人故弄玄虚，而是确有其道理。为了确保道地药材的顺利采购，先后到浙江、河南、河北等地进行了实地考察，对250个大宗药材的采购明确规定了其采购产地，这样为稳定和提高中药配方颗粒的质量奠定了基础。
3.适时采收采购新鲜药材，确保药材的有效成分含量
中药中含有多种有效成分，其中某些药材如薄荷、荆芥、陈皮等的有效成分，会随着采收、储存时间的延长而逐渐降低，因此，对这些药材及时的进行采购、加工、生产则显得尤为重要。目前天江药业已对含这种特殊有效成分的药材，直接与产地进行了挂钩，确保做到产新时及时收购和加工，同时利用高科技生产工艺和设备，对药材中的有效成分进行全面收集，促进了中药配方颗粒质量的提高。
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(二)积极探索GAP基地的建设
1.密切和强化产、学、研的结合
天江药业从2000年起，就积极与中国药科大学、南京农业大学、南京中医药大学合作，分别在江苏、安徽及山东等地建立了GAP基地，按GAP规范化种植要求，进行试验种植的中药材品种达10多味，初步摸索和研究了一条中药材规范化种植的途径。
2.着重研究中药材规范化和标准化种植方式
质量是GAP的核心，而SOP又是这个核心得以实现的基本保证。天江药业在GAP基地的建设过程中，首先，根据药材地道性原则，科学的选择药材基地，以确保药材生长具有最佳生态环境。其次，加强优良品种的选育和规范化种植工作，如丹参的临床应用以饮片和制剂为主，由于丹参的分布很广，加之各地区的种植不够规范以及种子种苗的不断退化等原因，市场上符合药典规定的丹参酮IIa含量高于0.2%的药材非常缺乏。为了满足中药配方颗粒生产的需要，天江药业与南京农业大学合作，在溧水建立了1000亩丹参中药材规范化种植基地，同时，还承担了江苏省无锡市科技局的重点课题“丹参遗传改良和栽培机理研究”，经过三年的研究和实践，天江药业积累了丹参优良品种选育和栽培的经验，同时培育出了丹参酮IIa含量达0.3%的优良品种，不仅满足了生产的需要，同时确保了中药配方颗粒的质量。
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3.规范药材的采收和加工
采收是药材生产的关键环节，它的好坏直接关系到生产周期内规范化工作的有效性。药材最佳采收期确定的基本原则是依据药材产量及质量。天江药业在GAP基地的建设过程中，把规范药材的采收也作为一个重要内容来对待，在达到质量标准的前提下，以药材产量的高低确定最适采收季节，保证了药材质量。
产地药材的加工，其作用是为了清洁、干燥药材，而在实际加工过程中，产地的药农为了确保药材的有效储存，往往采取用硫磺熏蒸的办法，以达到迅速干燥和杀虫、美观等效果，因此，出现了许多中药材硫等重金属超标，严重的影响了中药材及其相关制品的出口。天江药业通过对基地药农进行科学辅导，产地建立炕房等手段，对不易完全干燥的药材，及时送到公司并组织制剂生产，有效的控制了中药配方颗粒的有害物质的残留量。
综上所述，我们必须首先从抓好中药材原料质量做起，这是中医药现代化发展的关键。, 百拇医药(黄琴娟)