国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第17号)
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2003年12月20日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京益民药业有限公司等77家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书编号北京益民药业有限公司
片剂(含头孢菌素类,激素类),胶囊剂,气
雾剂,原料药(奥沙西泮,茶苯海明,地西
泮,芦丁,氯氮卓,普罗碘铵,司可巴比妥
钠,戊四硝酯粉,硝酸甘油溶液,亚硝酸异
戊酯,盐酸马普替林,盐酸丁咯地尔)
, 百拇医药
京E0024
天津市天骄制药有限公司
软膏剂,凝胶剂,搽剂,酊剂
津E0005
山西昂生药业有限责任公司
片剂,胶囊剂
晋E0008
亚宝药业大同制药有限公司
丸剂(蜜丸,水丸,微丸),片剂,胶囊剂,颗粒剂,散剂,糖浆剂
晋E0009
山西云中制药有限责任公司
, 百拇医药
片剂,胶囊剂,散剂,含漱剂
晋E0010
哈药集团三精制药有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,散剂,滴丸剂
黑E0018
黑龙江省润通生物药业
有限责任公司
片剂
胶囊剂
黑E0019
黑E0020
哈药集团制药总厂制剂厂
, 百拇医药
胶囊剂(头孢菌素类)
片剂(含头孢菌素类)
黑E0021
黑E0022
吉林晶珠药业有限公司
栓剂
吉E0023
抚松县中药有限责任公司
颗粒剂,合剂(含口服液),片剂,胶囊剂
吉E0024
吉林森工健今药业有限责任公司
片剂,颗粒剂,胶囊剂,酊剂,合剂(含口
, http://www.100md.com
服液),丸剂(蜜丸,水蜜丸,浓缩丸),浸膏剂
吉E0025
吉林省抚松制药股份有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,合剂(含口服液),酊剂,丸剂(蜜丸,水蜜丸,水丸,浓缩丸)
吉E0026
敦化市瑞隆药业有限责任公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
吉E0027
吉林精优长白山药业有限公司
片剂,胶囊剂
吉E0028
, 百拇医药
通化东宝康宝龄药业有限公司
片剂,胶囊剂,软胶囊剂
吉E0029
吉林鹿王制药有限公司
片剂(含头孢菌素类),胶囊剂(含头孢菌
素类),丸剂(蜜丸,水密丸,水丸,浓缩
丸,糖丸),颗粒剂,散剂,煎膏剂
吉E0030
通化华辰药业股份有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,合剂(含口服液)
吉E0031
, 百拇医药
涿州东乐制药有限公司
片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂
冀E0013
衡水市冀衡药业有限公司
原料药(对乙酰氨基酚,氨基比林,安替
比林,盐酸班布特罗),片剂,丸剂(蜜丸
,水丸,水蜜丸,浓缩丸),颗粒剂,硬胶囊剂,散剂
冀E0014
邯鄣市金方药业有限公司
滴眼剂,滴鼻剂,糖浆剂,溶液剂(外用)
, 百拇医药 冀E0015
上海雷允上药业有限公司
口服液,糖浆剂,合剂,酒剂
沪E0027
江苏南中医大药业有限责任公司
片剂,口服液,橡胶膏剂,糖浆剂,露剂
苏E0050
江苏华源药业有限公司
原料药(云芝糖肽)
苏E0051
上海海虹实业(集团)巢湖中辰
, 百拇医药 干混悬剂(青霉素类),软胶囊剂
皖E0001
药业有限公司
胶囊剂,颗粒剂(均含青霉素类),片剂,糖浆剂,煎膏剂,口服液,滴丸剂
皖E0002
山东洁晶集团股份有限公司
原料药(甘露醇)
鲁E0025
泗水希尔康制药有限公司
片剂,胶囊剂
鲁E0026
, http://www.100md.com
山东微山湖医药化工集团
有限公司制药厂
片剂,颗粒剂,胶囊剂
鲁E0027
禹城福田药业有限公司
原料药(木糖醇)
鲁E0028
山东大正药业有限公司
颗粒剂,口服液,软膏剂,胶囊剂
鲁E0029
齐鲁安替比奥制药有限公司
原料药(头孢噻肟钠,头孢哌酮钠,头孢曲松钠,头孢他啶)
, http://www.100md.com
鲁E0030
山东北大高科华泰制药有限公司
原料药(血凝酶)
鲁E0031
山东淄川制药厂
原料药(土霉素,右旋糖酐20,右旋
糖酐40,右旋糖酐70)
鲁E0032
山东会仙药业集团有限公司
颗粒剂,胶囊剂
鲁E0033
山东省平原制药厂
, 百拇医药
原料药(盐酸二氧丙嗪,盐酸哌唑嗪,盐酸
普罗帕酮,盐酸酚苄明,盐酸氟桂利嗪,盐
酸奈福泮,盐酸胺碘酮,阿普唑仑,硝酸甘
油溶液,芬布芬,磷酸苯丙哌林,富马酸亚
铁,尼可地尔,地西泮,去甲斑蝥素),片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂,颗粒剂
鲁E0034
福建紫华药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
闵E0007
陕西方舟制药有限公司
, http://www.100md.com
片剂,胶囊剂,颗粒剂(含中药及提取)
陕E0001
西安力邦制药有限公司
原料药(双异丙酚,泛影酸,葡甲胺,盐酸川芎嗪,盐酸多沙普仑)
陕E0002
西安博华制药有限责任公司
片剂(含激素类),胶囊剂,颗粒剂,原料药(奥硝唑,醋酸氯己定,盐酸
氯己定,甘羟铝,羟甲烟胺)
陕E0003
西安圣威制药有限公司
, http://www.100md.com 片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂,浓缩丸
陕E0004
陕西郝其军制药有限责任公司
蜜丸,胶囊剂,颗粒剂,片剂
陕E0005
河南晶利雅药业有限公司
片剂,颗粒剂,胶囊剂,丸剂
豫E0011
广东一方制药有限公司
颗粒剂(含中药配方颗粒)
粤E0023
, http://www.100md.com 广东和平药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂
(水蜜丸,水丸),茶剂
粤E0024
广东彼迪药业有限公司
喷雾剂
粤E0025
梁介福(广东)药业有限公司
搽剂,透皮贴剂
粤E0026
广东永安药业有限公司
口服液
, http://www.100md.com
粤E0027
广州环叶制药有限公司
原料药(棓丙酯,酒石酸美托洛尔,联
苯苄唑,克霉唑),片剂,胶囊剂,颗粒剂
粤E0028
广东华南制药厂
片剂(激素类),胶囊剂(头孢菌素类),丸剂(水丸,浓缩丸),混悬剂,合剂,口服
液,喷雾剂,原料药(吡嗪酰胺)
粤E0029
广东众生药业股份有限公司
片剂,胶囊剂,丸剂(水丸,浓缩丸),颗粒剂,合剂,糖浆剂,酊剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类),溶液剂
, 百拇医药
(口服,外用),滴鼻剂
粤E0030
佛山德众药业有限公司
茶剂,喷雾剂,橡胶膏剂,丸剂
粤E0031
雅来(佛山)制药有限公司
胶囊剂(青霉素类),干混悬剂
(青霉素类),散剂
粤E0032
广东省翁源县青云山中药厂
颗粒剂,胶囊剂
, http://www.100md.com 片剂
粤E0033
粤E0034
广东康奇力药业有限公司
片剂,胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂
粤E0035
新疆新北制药有限责任公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,溶液剂(外用)
新E0005
山西桂龙医药有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
E2612
, 百拇医药
沈阳双鼎制药有限公司
小容量注射剂(激素类)
E2782
湖南金健药业有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
E2783
常德贝丹药业有限公司
原料药(头孢拉定,罗红霉素)
E2784
广东永康药业有限公司
小容量注射剂
E2785
, http://www.100md.com
黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司
小容量注射剂
E2786
北京紫竹药业有限公司
口服枯草芽孢杆菌活菌胶囊
E2787
贵州安泰药业有限公司
胶囊剂,颗粒剂,气雾剂
E2788
济南鲁鹰药业有限公司
小容量注射剂
E2789
, 百拇医药
北京琪景饮片厂
中药饮片
E2790
上海养和堂中药饮片有限公司
中药饮片
E2791
河南开元药业有限公司
大容量注射剂
E2792
中山市三才医药集团有限公司
粉针剂(头孢菌素类),片剂(含激素类),胶囊剂(含青霉素类,头孢菌素类),颗粒
, http://www.100md.com
剂,软胶囊剂
E2793
江西汇仁药业有限公司
原料药(阿克他利)
E2794
泌阳盘古药业有限责任公司
小容量注射剂(含激素类)
E2796
西藏昌都藏药厂
丸剂(水丸)
E2797
西藏康达药业有限公司
, 百拇医药
涂膜剂
E2798
西藏诺迪康药业股份有限公司
胶囊剂,颗粒剂,丸剂
E2799
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂
丸剂,散剂
E2800
湖北大华制药有限公司
小容量注射剂
E2801
湖北久兴康药业有限公司
小容量注射剂
E2802
哈尔滨龙和药业有限公司
小容量注射剂,冻干粉针剂
E2803
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二〇〇三年十二月十五日, 百拇医药
企业名称
认证范围
证书编号北京益民药业有限公司
片剂(含头孢菌素类,激素类),胶囊剂,气
雾剂,原料药(奥沙西泮,茶苯海明,地西
泮,芦丁,氯氮卓,普罗碘铵,司可巴比妥
钠,戊四硝酯粉,硝酸甘油溶液,亚硝酸异
戊酯,盐酸马普替林,盐酸丁咯地尔)
, 百拇医药
京E0024
天津市天骄制药有限公司
软膏剂,凝胶剂,搽剂,酊剂
津E0005
山西昂生药业有限责任公司
片剂,胶囊剂
晋E0008
亚宝药业大同制药有限公司
丸剂(蜜丸,水丸,微丸),片剂,胶囊剂,颗粒剂,散剂,糖浆剂
晋E0009
山西云中制药有限责任公司
, 百拇医药
片剂,胶囊剂,散剂,含漱剂
晋E0010
哈药集团三精制药有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,散剂,滴丸剂
黑E0018
黑龙江省润通生物药业
有限责任公司
片剂
胶囊剂
黑E0019
黑E0020
哈药集团制药总厂制剂厂
, 百拇医药
胶囊剂(头孢菌素类)
片剂(含头孢菌素类)
黑E0021
黑E0022
吉林晶珠药业有限公司
栓剂
吉E0023
抚松县中药有限责任公司
颗粒剂,合剂(含口服液),片剂,胶囊剂
吉E0024
吉林森工健今药业有限责任公司
片剂,颗粒剂,胶囊剂,酊剂,合剂(含口
, http://www.100md.com
服液),丸剂(蜜丸,水蜜丸,浓缩丸),浸膏剂
吉E0025
吉林省抚松制药股份有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,合剂(含口服液),酊剂,丸剂(蜜丸,水蜜丸,水丸,浓缩丸)
吉E0026
敦化市瑞隆药业有限责任公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
吉E0027
吉林精优长白山药业有限公司
片剂,胶囊剂
吉E0028
, 百拇医药
通化东宝康宝龄药业有限公司
片剂,胶囊剂,软胶囊剂
吉E0029
吉林鹿王制药有限公司
片剂(含头孢菌素类),胶囊剂(含头孢菌
素类),丸剂(蜜丸,水密丸,水丸,浓缩
丸,糖丸),颗粒剂,散剂,煎膏剂
吉E0030
通化华辰药业股份有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,合剂(含口服液)
吉E0031
, 百拇医药
涿州东乐制药有限公司
片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂
冀E0013
衡水市冀衡药业有限公司
原料药(对乙酰氨基酚,氨基比林,安替
比林,盐酸班布特罗),片剂,丸剂(蜜丸
,水丸,水蜜丸,浓缩丸),颗粒剂,硬胶囊剂,散剂
冀E0014
邯鄣市金方药业有限公司
滴眼剂,滴鼻剂,糖浆剂,溶液剂(外用)
, 百拇医药 冀E0015
上海雷允上药业有限公司
口服液,糖浆剂,合剂,酒剂
沪E0027
江苏南中医大药业有限责任公司
片剂,口服液,橡胶膏剂,糖浆剂,露剂
苏E0050
江苏华源药业有限公司
原料药(云芝糖肽)
苏E0051
上海海虹实业(集团)巢湖中辰
, 百拇医药 干混悬剂(青霉素类),软胶囊剂
皖E0001
药业有限公司
胶囊剂,颗粒剂(均含青霉素类),片剂,糖浆剂,煎膏剂,口服液,滴丸剂
皖E0002
山东洁晶集团股份有限公司
原料药(甘露醇)
鲁E0025
泗水希尔康制药有限公司
片剂,胶囊剂
鲁E0026
, http://www.100md.com
山东微山湖医药化工集团
有限公司制药厂
片剂,颗粒剂,胶囊剂
鲁E0027
禹城福田药业有限公司
原料药(木糖醇)
鲁E0028
山东大正药业有限公司
颗粒剂,口服液,软膏剂,胶囊剂
鲁E0029
齐鲁安替比奥制药有限公司
原料药(头孢噻肟钠,头孢哌酮钠,头孢曲松钠,头孢他啶)
, http://www.100md.com
鲁E0030
山东北大高科华泰制药有限公司
原料药(血凝酶)
鲁E0031
山东淄川制药厂
原料药(土霉素,右旋糖酐20,右旋
糖酐40,右旋糖酐70)
鲁E0032
山东会仙药业集团有限公司
颗粒剂,胶囊剂
鲁E0033
山东省平原制药厂
, 百拇医药
原料药(盐酸二氧丙嗪,盐酸哌唑嗪,盐酸
普罗帕酮,盐酸酚苄明,盐酸氟桂利嗪,盐
酸奈福泮,盐酸胺碘酮,阿普唑仑,硝酸甘
油溶液,芬布芬,磷酸苯丙哌林,富马酸亚
铁,尼可地尔,地西泮,去甲斑蝥素),片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂,颗粒剂
鲁E0034
福建紫华药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
闵E0007
陕西方舟制药有限公司
, http://www.100md.com
片剂,胶囊剂,颗粒剂(含中药及提取)
陕E0001
西安力邦制药有限公司
原料药(双异丙酚,泛影酸,葡甲胺,盐酸川芎嗪,盐酸多沙普仑)
陕E0002
西安博华制药有限责任公司
片剂(含激素类),胶囊剂,颗粒剂,原料药(奥硝唑,醋酸氯己定,盐酸
氯己定,甘羟铝,羟甲烟胺)
陕E0003
西安圣威制药有限公司
, http://www.100md.com 片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂,浓缩丸
陕E0004
陕西郝其军制药有限责任公司
蜜丸,胶囊剂,颗粒剂,片剂
陕E0005
河南晶利雅药业有限公司
片剂,颗粒剂,胶囊剂,丸剂
豫E0011
广东一方制药有限公司
颗粒剂(含中药配方颗粒)
粤E0023
, http://www.100md.com 广东和平药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂
(水蜜丸,水丸),茶剂
粤E0024
广东彼迪药业有限公司
喷雾剂
粤E0025
梁介福(广东)药业有限公司
搽剂,透皮贴剂
粤E0026
广东永安药业有限公司
口服液
, http://www.100md.com
粤E0027
广州环叶制药有限公司
原料药(棓丙酯,酒石酸美托洛尔,联
苯苄唑,克霉唑),片剂,胶囊剂,颗粒剂
粤E0028
广东华南制药厂
片剂(激素类),胶囊剂(头孢菌素类),丸剂(水丸,浓缩丸),混悬剂,合剂,口服
液,喷雾剂,原料药(吡嗪酰胺)
粤E0029
广东众生药业股份有限公司
片剂,胶囊剂,丸剂(水丸,浓缩丸),颗粒剂,合剂,糖浆剂,酊剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类),溶液剂
, 百拇医药
(口服,外用),滴鼻剂
粤E0030
佛山德众药业有限公司
茶剂,喷雾剂,橡胶膏剂,丸剂
粤E0031
雅来(佛山)制药有限公司
胶囊剂(青霉素类),干混悬剂
(青霉素类),散剂
粤E0032
广东省翁源县青云山中药厂
颗粒剂,胶囊剂
, http://www.100md.com 片剂
粤E0033
粤E0034
广东康奇力药业有限公司
片剂,胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂
粤E0035
新疆新北制药有限责任公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂,溶液剂(外用)
新E0005
山西桂龙医药有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
E2612
, 百拇医药
沈阳双鼎制药有限公司
小容量注射剂(激素类)
E2782
湖南金健药业有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
E2783
常德贝丹药业有限公司
原料药(头孢拉定,罗红霉素)
E2784
广东永康药业有限公司
小容量注射剂
E2785
, http://www.100md.com
黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司
小容量注射剂
E2786
北京紫竹药业有限公司
口服枯草芽孢杆菌活菌胶囊
E2787
贵州安泰药业有限公司
胶囊剂,颗粒剂,气雾剂
E2788
济南鲁鹰药业有限公司
小容量注射剂
E2789
, 百拇医药
北京琪景饮片厂
中药饮片
E2790
上海养和堂中药饮片有限公司
中药饮片
E2791
河南开元药业有限公司
大容量注射剂
E2792
中山市三才医药集团有限公司
粉针剂(头孢菌素类),片剂(含激素类),胶囊剂(含青霉素类,头孢菌素类),颗粒
, http://www.100md.com
剂,软胶囊剂
E2793
江西汇仁药业有限公司
原料药(阿克他利)
E2794
泌阳盘古药业有限责任公司
小容量注射剂(含激素类)
E2796
西藏昌都藏药厂
丸剂(水丸)
E2797
西藏康达药业有限公司
, 百拇医药
涂膜剂
E2798
西藏诺迪康药业股份有限公司
胶囊剂,颗粒剂,丸剂
E2799
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂
丸剂,散剂
E2800
湖北大华制药有限公司
小容量注射剂
E2801
湖北久兴康药业有限公司
小容量注射剂
E2802
哈尔滨龙和药业有限公司
小容量注射剂,冻干粉针剂
E2803
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二〇〇三年十二月十五日, 百拇医药