我国首个具有自主知识产权抗肝炎新药——双环醇迈向国际市场
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2003年12月26日
近日“杀青”的Ⅳ期临床试验证实，我国第一个具有自主知识产权的抗肝炎新药双环醇停药后不"反跳"，在促使患者的乙肝病毒e抗原阴转，及e抗原/e抗体血清转换率等方面的远期疗效优于联苯双酯。目前该抗肝炎新药已取得美国、欧盟、日本及台湾等16个国家及地区的物质专利保护，并有望在今年年底前后进入国际市场。
慢性病毒性肝炎在我国发病率很高，仅慢性乙肝病人就有3000万，急需有效又安全的治疗药物。中国医科院药物研究所抗肝炎课题组在总结以往研究五味子和联苯双酯的基础上，研制出新一代化学合成的国家一类抗肝炎新药双环醇。迄今完成的双环醇Ⅰ～Ⅳ期临床试验采用的是国际公认的多中心、双盲、随机方法，以联苯双酯作为对照药，结果表明双环醇安全有效，对慢性乙肝和丙肝患者均有很好的降低谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)的作用。特别是对于治疗前ALT达到200单位以上的病人，在双环醇治疗结束及停药3个月后，其乙肝病毒e抗原阴转，e抗原/e抗体血清转换率均明显高于联苯双酯治疗组。
经国家食品药品监督管理局批准，双环醇自2001年10月起在全国上市，目前已在500多家医院应用。与"盗版"联苯双酯在国内外泛滥的局面不同，受到严密知识产权保护的双环醇迈向国际市场的步伐稳健。目前医科院药物所暨协和药厂正与韩国、埃及、印尼等多个国家进行商谈，双环醇有望在年底前后走出国门。, http://www.100md.com
慢性病毒性肝炎在我国发病率很高，仅慢性乙肝病人就有3000万，急需有效又安全的治疗药物。中国医科院药物研究所抗肝炎课题组在总结以往研究五味子和联苯双酯的基础上，研制出新一代化学合成的国家一类抗肝炎新药双环醇。迄今完成的双环醇Ⅰ～Ⅳ期临床试验采用的是国际公认的多中心、双盲、随机方法，以联苯双酯作为对照药，结果表明双环醇安全有效，对慢性乙肝和丙肝患者均有很好的降低谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)的作用。特别是对于治疗前ALT达到200单位以上的病人，在双环醇治疗结束及停药3个月后，其乙肝病毒e抗原阴转，e抗原/e抗体血清转换率均明显高于联苯双酯治疗组。
经国家食品药品监督管理局批准，双环醇自2001年10月起在全国上市，目前已在500多家医院应用。与"盗版"联苯双酯在国内外泛滥的局面不同，受到严密知识产权保护的双环醇迈向国际市场的步伐稳健。目前医科院药物所暨协和药厂正与韩国、埃及、印尼等多个国家进行商谈，双环醇有望在年底前后走出国门。, http://www.100md.com