2003年8月份美国FDA批准的ANDA
http://www.100md.com
2003年12月31日
批准日期
通用名
规格
申请人
11/8
amoxicillin(阿莫西林)
片剂,用于口服混悬用，200和400mg
Ranbaxy
18/8
loratadine(氯雷他定)
片剂(OTC),10mg
Ranbaxy
18/8
lidocaine/prilocaine(利多卡因/丙胺卡因)
霜剂,2.5%/2.5%
Altana
20/8
loratadine(氯雷他定)
片剂(OTC),10mg
Genpharm
20/8
cefpodoxime proxetil(头孢泊肟酯)
片剂,100和200mg(碱)
Ranbaxy
20/8
trimethobenzamide HCl(盐酸曲美苄胺)
胶囊,USP300mg
Amide
21/8
lithium carbonate(碳酸锂)
延长释放片,USP450mg
Barr
21/8
butalbital/acetaminophen/caffeine & codeine phosphate(布他比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因和磷酸可待因)
胶囊,50/325/40/30mg
Able
21/8
digoxin(地高辛)
注射剂,USP0.25mg/ml，0.5mg/2ml安瓿包装
Sabex
22/8
famotidine(法莫替丁)
片剂(可咀嚼)(OTC)10mg
L.Perrigo
22/8
naproxen sodium(萘普生钠)
片剂,USP275mg(250mg碱)和550mg(500mg碱)
Able
25/8
butalbital/acetaminophen/caffine(布他比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因)
片剂,USP50/500/40mg
Vintage
27/8
sotalol HCl(盐酸索他洛尔)
片剂(AF)80、120和160mg
Torpharm
27/8
lidocaine/prilocaine(利多卡因/丙胺卡因)
霜剂2.5%/2.5%
Atrix
27/8
butalbital/acetaminophen/caffine(布他比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因)
片剂,USP50/325/40mg
Vintage
28/8
trimethobenzamide HCl(盐酸曲美苄胺)
胶囊,USP300mg
Mutual
28/8
fludarabine phosphate(磷酸氟 达拉滨)
注射剂,USP50mg/单剂量小瓶包装
Sicor
28/8
flavoxate HCl(盐酸黄酮哌酯)
片剂,100mg
Impax
29/8
chloroquine phosphate(磷酸氯喹)
片剂,USP500mg(300mg碱)
Impax
29/8
hydrocodone bitartrate/acetaminophen(二酒石酸氢可酮/对乙酰氨基酚)
口服溶液,10/15ml和500mg/15ml
Mallinckrodt, 百拇医药
通用名
规格
申请人
11/8
amoxicillin(阿莫西林)
片剂,用于口服混悬用，200和400mg
Ranbaxy
18/8
loratadine(氯雷他定)
片剂(OTC),10mg
Ranbaxy
18/8
lidocaine/prilocaine(利多卡因/丙胺卡因)
霜剂,2.5%/2.5%
Altana
20/8
loratadine(氯雷他定)
片剂(OTC),10mg
Genpharm
20/8
cefpodoxime proxetil(头孢泊肟酯)
片剂,100和200mg(碱)
Ranbaxy
20/8
trimethobenzamide HCl(盐酸曲美苄胺)
胶囊,USP300mg
Amide
21/8
lithium carbonate(碳酸锂)
延长释放片,USP450mg
Barr
21/8
butalbital/acetaminophen/caffeine & codeine phosphate(布他比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因和磷酸可待因)
胶囊,50/325/40/30mg
Able
21/8
digoxin(地高辛)
注射剂,USP0.25mg/ml，0.5mg/2ml安瓿包装
Sabex
22/8
famotidine(法莫替丁)
片剂(可咀嚼)(OTC)10mg
L.Perrigo
22/8
naproxen sodium(萘普生钠)
片剂,USP275mg(250mg碱)和550mg(500mg碱)
Able
25/8
butalbital/acetaminophen/caffine(布他比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因)
片剂,USP50/500/40mg
Vintage
27/8
sotalol HCl(盐酸索他洛尔)
片剂(AF)80、120和160mg
Torpharm
27/8
lidocaine/prilocaine(利多卡因/丙胺卡因)
霜剂2.5%/2.5%
Atrix
27/8
butalbital/acetaminophen/caffine(布他比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因)
片剂,USP50/325/40mg
Vintage
28/8
trimethobenzamide HCl(盐酸曲美苄胺)
胶囊,USP300mg
Mutual
28/8
fludarabine phosphate(磷酸氟 达拉滨)
注射剂,USP50mg/单剂量小瓶包装
Sicor
28/8
flavoxate HCl(盐酸黄酮哌酯)
片剂,100mg
Impax
29/8
chloroquine phosphate(磷酸氯喹)
片剂,USP500mg(300mg碱)
Impax
29/8
hydrocodone bitartrate/acetaminophen(二酒石酸氢可酮/对乙酰氨基酚)
口服溶液,10/15ml和500mg/15ml
Mallinckrodt, 百拇医药