医药企业要积极推进药品分类管理的实施
顾 美 玲
北京萌蒂制药有限公司
1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系并正式运转。
在入世、医疗卫生体制改革、医疗保险制度改革等形势下，我国医药企业要及时研究OTC市场趋势，开发OTC产品，尽快占领市场，以保证在国内、国际竞争中的优势。
1.研究药品分类管理的政策法规，树立OTC市场意识
制药企业必须遵守药品管理法并且加强对国内外有关药物分类法律法规及相关配套政策措施的研究，把握OTC在市场运作、产品结构、经营方式、政策限制、消费行为等方面的模式特点，了解国内外OTC市场发展趋势，以调整产品研制、生产、经营策略，走有中国特色的药品分类管理之路。
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2.积极进行GMP、GSP认证
药品的GMP、GSP认证制度，是国际药品贸易和药业监督管理的重要内容，也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进管理手段。OTC由患者自购，质量必须保证。无疑，制药企业取得GMP认证资格，不仅是国家政策的要求，也是自身适应市场的需要。对于医药商业企业来说，GSP认证是一种质量、信誉、服务的保证和承诺，是质量保证的通行证。
3.积极参 与OTC新剂型、新组方、新产品的开发
目前，世界OTC的主要类别有以下六种：镇咳抗感冒药、镇痛药、消化系统药、皮肤病药、滋补药、维生素、微量元素及添加剂，以口服和外用剂型为主。制药企业要加强运用新技术、新辅料，按安全、有效，使用方便的要求开发具有高技术、高附加值的OTC新剂型、新组方和新产品。
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4.加强OTC标识物管理，保证消费者用药安全
药品标识物主要指标签、说明书和专有标识。标识物内容是自我药疗的主要信息来源，必须科学、准确、全面、客观，可读性要强，以利于消费者自行判断、选择和使用。
此外，在包装上OTC应新颖、实用、美观、独特，在包装外形和颜色等方面与处方药严格区分开来，按规定印制甲类或乙类OTC专有标识，使顾客一看就知道是OTC产品，易于辩认。
5.建立OTC市场终端网络，组建OTC队伍
随着“大病上医院，小病上药店”的观念逐渐为人们接受，药店OTC消费即将占有医药市场重要份额，据有关资料显示，目前我国OTC占医药市场的15%的份额。组建OTC推广队伍，加强对药店和消费者的宣传，加强企业对市场信息的收集，拓展药品销售渠道，对企业加大市场开发力度具有重大意义。
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6.重视OTC广告宣传，加强OTC品牌建设
OTC是品牌消费，驰名品牌的培育，将是我国企业占领OTC市场的重要手段。品牌的构建是通过产品质量和企业形象来构建的。因此，企业从产品原料、辅料选择、生产技术与工艺、产品形态、功能、档次、使用等方面构建产品质量时，同时还要借助广告宣传来宣传产品、宣传企业形象，争创驰名品牌。企业作宣传时，必须按药品广告管理法，规范OTC广告行为，其内容应当真实、可靠、合法，不得含有虚假内容。
7.开展药物流行病学监测，加强不良反应的监测
OTC遴选原则中，安全、有效是重要的原则。企业必须建立健全的药物不良反应监测制度，与医师、药师、药品监督行政部门、药房及消费者之间建立完善的不良反应监测系统，加强OTC上市后的监测，不断进行再审查、再评价，以保证用药的安全。
目前OTC药品生产和流通领域的现状尚不能满足人们日益增长的自我药疗发展的需要，在我国广阔的农村缺医少药的现象还没有得到根本解决，特别在老少边山穷地区还相当严重，医药商业要规划农村药品供应网络建设，确保农村地区人民群众用药方便、及时，消除药品供应死角，提高农村药品供应系统的效率和效益。
我国实施药品分类管理工作以保证人民用药安全、有效为根本宗旨。根据我国社会和经济发展的实际情况，采取积极稳妥、注重实效、分步实施、不断完善的方针，经过五年左右的时间建立科学、合理的药品分类管理体制，将是利国利民的一件大事。, 百拇医药
北京萌蒂制药有限公司
1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系并正式运转。
在入世、医疗卫生体制改革、医疗保险制度改革等形势下，我国医药企业要及时研究OTC市场趋势，开发OTC产品，尽快占领市场，以保证在国内、国际竞争中的优势。
1.研究药品分类管理的政策法规，树立OTC市场意识
制药企业必须遵守药品管理法并且加强对国内外有关药物分类法律法规及相关配套政策措施的研究，把握OTC在市场运作、产品结构、经营方式、政策限制、消费行为等方面的模式特点，了解国内外OTC市场发展趋势，以调整产品研制、生产、经营策略，走有中国特色的药品分类管理之路。
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2.积极进行GMP、GSP认证
药品的GMP、GSP认证制度，是国际药品贸易和药业监督管理的重要内容，也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进管理手段。OTC由患者自购，质量必须保证。无疑，制药企业取得GMP认证资格，不仅是国家政策的要求，也是自身适应市场的需要。对于医药商业企业来说，GSP认证是一种质量、信誉、服务的保证和承诺，是质量保证的通行证。
3.积极参 与OTC新剂型、新组方、新产品的开发
目前，世界OTC的主要类别有以下六种：镇咳抗感冒药、镇痛药、消化系统药、皮肤病药、滋补药、维生素、微量元素及添加剂，以口服和外用剂型为主。制药企业要加强运用新技术、新辅料，按安全、有效，使用方便的要求开发具有高技术、高附加值的OTC新剂型、新组方和新产品。
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4.加强OTC标识物管理，保证消费者用药安全
药品标识物主要指标签、说明书和专有标识。标识物内容是自我药疗的主要信息来源，必须科学、准确、全面、客观，可读性要强，以利于消费者自行判断、选择和使用。
此外，在包装上OTC应新颖、实用、美观、独特，在包装外形和颜色等方面与处方药严格区分开来，按规定印制甲类或乙类OTC专有标识，使顾客一看就知道是OTC产品，易于辩认。
5.建立OTC市场终端网络，组建OTC队伍
随着“大病上医院，小病上药店”的观念逐渐为人们接受，药店OTC消费即将占有医药市场重要份额，据有关资料显示，目前我国OTC占医药市场的15%的份额。组建OTC推广队伍，加强对药店和消费者的宣传，加强企业对市场信息的收集，拓展药品销售渠道，对企业加大市场开发力度具有重大意义。
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6.重视OTC广告宣传，加强OTC品牌建设
OTC是品牌消费，驰名品牌的培育，将是我国企业占领OTC市场的重要手段。品牌的构建是通过产品质量和企业形象来构建的。因此，企业从产品原料、辅料选择、生产技术与工艺、产品形态、功能、档次、使用等方面构建产品质量时，同时还要借助广告宣传来宣传产品、宣传企业形象，争创驰名品牌。企业作宣传时，必须按药品广告管理法，规范OTC广告行为，其内容应当真实、可靠、合法，不得含有虚假内容。
7.开展药物流行病学监测，加强不良反应的监测
OTC遴选原则中，安全、有效是重要的原则。企业必须建立健全的药物不良反应监测制度，与医师、药师、药品监督行政部门、药房及消费者之间建立完善的不良反应监测系统，加强OTC上市后的监测，不断进行再审查、再评价，以保证用药的安全。
目前OTC药品生产和流通领域的现状尚不能满足人们日益增长的自我药疗发展的需要，在我国广阔的农村缺医少药的现象还没有得到根本解决，特别在老少边山穷地区还相当严重，医药商业要规划农村药品供应网络建设，确保农村地区人民群众用药方便、及时，消除药品供应死角，提高农村药品供应系统的效率和效益。
我国实施药品分类管理工作以保证人民用药安全、有效为根本宗旨。根据我国社会和经济发展的实际情况，采取积极稳妥、注重实效、分步实施、不断完善的方针，经过五年左右的时间建立科学、合理的药品分类管理体制，将是利国利民的一件大事。, 百拇医药