畅销世界的十大医药制剂及新药开发动向
目前国际医药市场的规模到底有多大？IMS咨询公司公布的“2002年世界经济回顾”报告中明确指出：如按美元不变价计算，2002年全球医药市场总销售额为4006亿美元，若加上未经核实的贸易额，去年世界医药市场总贸易额可达4303亿美元。这一统计系对全球80个主要国家的全部处方药和OTC药物销售额的计算机统计结果，但并不包括药品的地下(黑市)交易额在内。
中国化学制药工业协会提供的信息，据IMS公司的首席医药经济分析师葛拉汉路易斯先生说，尽管世界一些主要工业国(如美国、德国和日本等)经济发展速度缓慢，失业率高以及上市新药品种在下降，但全球医药工业在过去一年里仍取得了长足的发展。处方药销售在美国、西欧和日本平稳增长，而OTC产品销售情况良好。这与上述国家的人口日趋老龄化、对新药的需求猛增以及国民对健康的普遍渴望有关
北美洲(美国、加拿大及新加盟“北美自由贸易区”的墨西哥)、欧盟与日本三大医药市场的贸易额合计占全球医药市场的85%，其中北美洲医药市场去年销售额高达2036亿美元，超过全球医药市场总销售额的一半，年增长率高达12%；欧盟医药市场年增长率达8%，医药市场销售额为906亿美元，而非“欧盟”欧洲国家(含俄罗斯)其医药市场销售额合计仅113亿美元，年增长率低于4%。日本去年医药市场仅比上年增加1个百分点，其医药市场销售额为469亿美元。拉丁美洲由于多个国家(如阿根廷、秘鲁、智利等)爆发经济危机，人民生活水平无改善，去年整个拉美医药市场销售额下降10个百分点(仅165亿美元)，而亚洲(不包括日本)、非洲及大洋洲的医药市场发展势头强劲。这3个洲的医药市场去年增长率达11%，总销售额合计为316亿美元。
, 百拇医药
去年国际医药市场令人注目的特点是：十大类治疗剂的销售额合计约占世界医药市场总销售额的31%。其中10个排名居前列的畅销处方药及其销售额为：
1.阿伐他汀(86亿美元)
2.辛伐他汀(62亿美元)
3.奥美拉唑(52亿美元)
4.奥氮平(40亿美元)
5.氨氯地平(40亿美元)
6.α促红细胞生成素(38亿美元)
7.兰索拉唑(36亿美元)
8.帕罗西汀(33亿美元)
, 百拇医药 9.西乐葆(celecoxib)(31亿美元)
10.舍曲材(29亿美元)
(注：以上畅销处方药均使用通用名)。
从上可清楚看出，降血脂(甘油三酯)类药、抗精神病药物(精神分裂症/抑郁症)、抗溃疡药(胃与十二指肠溃疡)与促红素(抗贫血药)为畅销世界的几大类主要处方药，其中降脂药、抗精神病药和促红素的年增长率均超过10%，而抗溃疡药的增长率为9%。奥美拉唑(洛赛克)已连续10年居世界畅销药物排名榜的前三位。十大畅销处方药的销售额合计为447亿美元，比上年增长11%。由于它们已在世界各地的医生和患者中留有良好的印象，预计今后几年这10种药仍将进入世界畅销药物排行榜(但排名次序可能会因新药的加入而发生变化)。
据IMS的首席医药经济顾问预测：今后5～10年世界医药市场有三大新趋向。
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1、“靶向治疗”新药将脱颖而出
目前的治疗药尚不能完全摆脱副作用的困扰。问题症结在于，当药物作用于病灶以外的健康组织时就会产生副作用。如果药物能精确作用于病灶处就能消除副作用问题。据悉，包括美国的Amgen、Celltech和“人基因组科学”制药公司等在内的一些主要生物工程制药公司的实验室均在大力开发具有靶向治疗作用的生物工程新药。由罗氏公司率先开发上市的专门作用于乳癌的靶向治疗新药Heceptin上市后受到美国和欧洲医疗界的广泛欢迎。此药销售额已达10亿美元/年。Heceptin为单克隆抗体，它在人体内专门攻击乳癌细胞的HER2受体，它对正常乳腺组织不起作用。另一个是上市的靶向治疗剂为IRESSA，可用于治疗晚期肺癌。
据了解正在临床试验中的靶向治疗剂大多为单克隆抗体类药物，其治疗疾病包括白血病、红斑狼疮、多发性硬皮病、关节炎(风湿性与非风湿性)及其它疾病。它们的专一性非常强，仅对病灶起作用，对正常健康细胞无影响，所以有良好的市场前景。预计在今后5～10年里至少将有20～30个“靶向治疗剂”上市，其市场销售额可达80亿～150亿美元规模。
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2、银屑病治疗新药
银屑病(俗名：“牛皮癣”)虽非致命疾病，但病情发作时奇痒难熬，病人常因此坐立不安，影响工作与生活。目前尚无一种西药可有效治愈银屑病。外用激素制剂(如“肤疾宁”之类)虽然缓解银屑病，但长期使用激素会使病灶区皮肤变黑影响美观。
据科学家研究，银屑病也是一种自身免疫系统疾病(由于某种生理原因，病人体内某些基因功能失调引起患处皮肤异常生长并形成“牛皮癣”)。根据这一发病机理，美国一些生物工程制药公司已开发出若干个专门作用于引起银屑病缺陷基因的单克隆抗体类新药，其中包括：Genentech公司的“Raptiva”；Amgen公司的“EnbRel”；和Biogen公司的“Amevive”等产品。经FDA新药评审专家组的严格评审(结合3期临床数据)，上述3个银屑病治疗新药经用PASI标准打分(注：PASI为银屑病康复标准)，得分在72～75，其中少数病人恢复程度达95%。
, 百拇医药 据介绍，这几个银屑病治疗剂的机理均为TNF(肿瘤坏死因子)抑制剂，它们可作用于引起患处皮肤异常生长的基因，使皮肤细胞生长速度恢复正常从而使患处皮损面积缩小，皮屑减少。
据专家预测：世界银屑病治疗新药的销售额可达数百亿美元规模。银屑病虽为小病，但因全球发病人数众多，故其治疗药的市场规模不会小。
3、抗肿瘤新药
抗肿瘤药物始终是新药开发的一大热点产品。过去20年里世界肿瘤发病率已上升1倍(从1980年的127/10万上升至2000年的256/10万)。化学合成的抗肿瘤药(化疗药)由于对人体毒副作用太大而引起病人的抵制(拒绝服药)事件时有所闻。因此，开发毒副作用小的抗肿瘤新药始终是药物研究人员的一大目标，应用生物工程技术完全可以实现这一理想。在生物工程抗癌新药中即将投放市场的是由加拿大一公司(AeteRna Labs)研制的Neovastat。此药的作用机理是，抑制肿瘤组织的新血管生成，使癌肿因得不到血液营养而“饿死”。Neovastat为口服制剂，对肿瘤病人的毒副作用较小，预计上市后年销售额可达10亿美元/年。其它正在研制中的包括单克隆抗体在内的抗癌新药至少有10～20个。
预计今后利用生物工程技术开发的抗肿瘤新药将成为癌症治疗药中的主流药物，其市场发展前景十分广阔。, 百拇医药
中国化学制药工业协会提供的信息，据IMS公司的首席医药经济分析师葛拉汉路易斯先生说，尽管世界一些主要工业国(如美国、德国和日本等)经济发展速度缓慢，失业率高以及上市新药品种在下降，但全球医药工业在过去一年里仍取得了长足的发展。处方药销售在美国、西欧和日本平稳增长，而OTC产品销售情况良好。这与上述国家的人口日趋老龄化、对新药的需求猛增以及国民对健康的普遍渴望有关
北美洲(美国、加拿大及新加盟“北美自由贸易区”的墨西哥)、欧盟与日本三大医药市场的贸易额合计占全球医药市场的85%，其中北美洲医药市场去年销售额高达2036亿美元，超过全球医药市场总销售额的一半，年增长率高达12%；欧盟医药市场年增长率达8%，医药市场销售额为906亿美元，而非“欧盟”欧洲国家(含俄罗斯)其医药市场销售额合计仅113亿美元，年增长率低于4%。日本去年医药市场仅比上年增加1个百分点，其医药市场销售额为469亿美元。拉丁美洲由于多个国家(如阿根廷、秘鲁、智利等)爆发经济危机，人民生活水平无改善，去年整个拉美医药市场销售额下降10个百分点(仅165亿美元)，而亚洲(不包括日本)、非洲及大洋洲的医药市场发展势头强劲。这3个洲的医药市场去年增长率达11%，总销售额合计为316亿美元。
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去年国际医药市场令人注目的特点是：十大类治疗剂的销售额合计约占世界医药市场总销售额的31%。其中10个排名居前列的畅销处方药及其销售额为：
1.阿伐他汀(86亿美元)
2.辛伐他汀(62亿美元)
3.奥美拉唑(52亿美元)
4.奥氮平(40亿美元)
5.氨氯地平(40亿美元)
6.α促红细胞生成素(38亿美元)
7.兰索拉唑(36亿美元)
8.帕罗西汀(33亿美元)
, 百拇医药 9.西乐葆(celecoxib)(31亿美元)
10.舍曲材(29亿美元)
(注：以上畅销处方药均使用通用名)。
从上可清楚看出，降血脂(甘油三酯)类药、抗精神病药物(精神分裂症/抑郁症)、抗溃疡药(胃与十二指肠溃疡)与促红素(抗贫血药)为畅销世界的几大类主要处方药，其中降脂药、抗精神病药和促红素的年增长率均超过10%，而抗溃疡药的增长率为9%。奥美拉唑(洛赛克)已连续10年居世界畅销药物排名榜的前三位。十大畅销处方药的销售额合计为447亿美元，比上年增长11%。由于它们已在世界各地的医生和患者中留有良好的印象，预计今后几年这10种药仍将进入世界畅销药物排行榜(但排名次序可能会因新药的加入而发生变化)。
据IMS的首席医药经济顾问预测：今后5～10年世界医药市场有三大新趋向。
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1、“靶向治疗”新药将脱颖而出
目前的治疗药尚不能完全摆脱副作用的困扰。问题症结在于，当药物作用于病灶以外的健康组织时就会产生副作用。如果药物能精确作用于病灶处就能消除副作用问题。据悉，包括美国的Amgen、Celltech和“人基因组科学”制药公司等在内的一些主要生物工程制药公司的实验室均在大力开发具有靶向治疗作用的生物工程新药。由罗氏公司率先开发上市的专门作用于乳癌的靶向治疗新药Heceptin上市后受到美国和欧洲医疗界的广泛欢迎。此药销售额已达10亿美元/年。Heceptin为单克隆抗体，它在人体内专门攻击乳癌细胞的HER2受体，它对正常乳腺组织不起作用。另一个是上市的靶向治疗剂为IRESSA，可用于治疗晚期肺癌。
据了解正在临床试验中的靶向治疗剂大多为单克隆抗体类药物，其治疗疾病包括白血病、红斑狼疮、多发性硬皮病、关节炎(风湿性与非风湿性)及其它疾病。它们的专一性非常强，仅对病灶起作用，对正常健康细胞无影响，所以有良好的市场前景。预计在今后5～10年里至少将有20～30个“靶向治疗剂”上市，其市场销售额可达80亿～150亿美元规模。
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2、银屑病治疗新药
银屑病(俗名：“牛皮癣”)虽非致命疾病，但病情发作时奇痒难熬，病人常因此坐立不安，影响工作与生活。目前尚无一种西药可有效治愈银屑病。外用激素制剂(如“肤疾宁”之类)虽然缓解银屑病，但长期使用激素会使病灶区皮肤变黑影响美观。
据科学家研究，银屑病也是一种自身免疫系统疾病(由于某种生理原因，病人体内某些基因功能失调引起患处皮肤异常生长并形成“牛皮癣”)。根据这一发病机理，美国一些生物工程制药公司已开发出若干个专门作用于引起银屑病缺陷基因的单克隆抗体类新药，其中包括：Genentech公司的“Raptiva”；Amgen公司的“EnbRel”；和Biogen公司的“Amevive”等产品。经FDA新药评审专家组的严格评审(结合3期临床数据)，上述3个银屑病治疗新药经用PASI标准打分(注：PASI为银屑病康复标准)，得分在72～75，其中少数病人恢复程度达95%。
, 百拇医药 据介绍，这几个银屑病治疗剂的机理均为TNF(肿瘤坏死因子)抑制剂，它们可作用于引起患处皮肤异常生长的基因，使皮肤细胞生长速度恢复正常从而使患处皮损面积缩小，皮屑减少。
据专家预测：世界银屑病治疗新药的销售额可达数百亿美元规模。银屑病虽为小病，但因全球发病人数众多，故其治疗药的市场规模不会小。
3、抗肿瘤新药
抗肿瘤药物始终是新药开发的一大热点产品。过去20年里世界肿瘤发病率已上升1倍(从1980年的127/10万上升至2000年的256/10万)。化学合成的抗肿瘤药(化疗药)由于对人体毒副作用太大而引起病人的抵制(拒绝服药)事件时有所闻。因此，开发毒副作用小的抗肿瘤新药始终是药物研究人员的一大目标，应用生物工程技术完全可以实现这一理想。在生物工程抗癌新药中即将投放市场的是由加拿大一公司(AeteRna Labs)研制的Neovastat。此药的作用机理是，抑制肿瘤组织的新血管生成，使癌肿因得不到血液营养而“饿死”。Neovastat为口服制剂，对肿瘤病人的毒副作用较小，预计上市后年销售额可达10亿美元/年。其它正在研制中的包括单克隆抗体在内的抗癌新药至少有10～20个。
预计今后利用生物工程技术开发的抗肿瘤新药将成为癌症治疗药中的主流药物，其市场发展前景十分广阔。, 百拇医药