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编号:10332339
甘利欣注射液治疗慢性肝炎与强力宁注射液对照观察
http://www.100md.com 2004年1月9日 中药在线
     甘利欣注射液(甘草酸二铵),在临床上已广泛应用于治疗慢性肝炎,它具有显著降低转氨酶的功效。现将我院应用情况小结如下。

    1 临床资料

    1.1病例选择:65例取自我院1996年4月到1998年10月,均系住院的慢性病毒性乙型肝炎病人。所选的病例采用随机配对分为甘利欣组34例,强力宁31例。两组治疗前在性别、年龄、病程、临床类型和病原学诊断方面均有可比性。

    表1甘利欣组与强力宁组配对情况

    男/女

    年龄

    病程

    AL/T(μ)

    临床类型
, 百拇医药
    病原学诊断HBVM

    慢性肝炎

    肝硬化

    HbsAg

    HBeAg

    抗HBC

    HBVDNA

    甘利欣组n=34

    20/14

    33.8±2.6

    3.43±0.45

    115±24

, 百拇医药     28

    6

    34

    30

    34

    23

    强力宁n=31

    18/13

    31.3±1.9

    3.76±0.88

    120±31

    23

    8
, http://www.100md.com
    31

    26

    29

    19

    1.2 诊断标准:所有病例均符合1995年全国传染病寄生虫病学术会议修订诊断标准。

    1.3 治疗方法:甘利欣组:甘利欣注射液(江苏天晴制药厂产品)150mg加入10%葡萄糖液250mL中静滴,每日1次,连续60天。两组辅助治疗药物基本一改。

    1.4观察内容

    症状和体征:包括乏力、纳差、恶心、呕吐、腹胀,肝区痛,黄疸,肝脾肿大等。

    肝功能:包括血清谷丙转氨酶(ALT),胆红质等。
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    乙型肝炎病毒标志(HBVM)HBsAg,HBeAg,抗HBC,HBV DNA等。

    电介质K+,Na+等。

    1.5 疗效评价:显效,疗程结束后A LT降至正常,黄疸消退至正常。有效,疗程结束后(ALT)和黄疸降至接近正常。无效:疗程结束后ALT不下降或稍有下降者。

    统计学方法:显著性差异采用t检验。

    2 结果

    症状和体征:乏力、纳差、恶心、呕吐、腹胀及肝区痛治疗后大多数消失,体征中肝脾肿大改变不明显,两组无明显差异。

    肝功能的变化,肝功能的结果胆红质值两组治疗前和治疗后比较均无显著性差异,但胆红质两组降至正常时间甘利欣组明显快于强力宁组,ALT值两组治疗前后比较均无显著性差异,而降至正常时间甘利欣组快于强力宁组有显著性差异,见表2。
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    对乙肝病毒标志的影响,HBsAg,HBeAg和HBV DNA,治疗前后两组无显著性差异。

    对电解质的影响,两组在治疗前后对K+,Na+ 无明显改变。

    总有效率和显效率的比较,甘利欣组总有效率和显效率分别为73.5%和58.8%。强力宁组分别为54.8%和38.7%。两组比较总有效率和显效率均有显著性差异(P<0.05)。

    停药后疗效观察

    甘利欣组治疗后停药观察有5例ALT出现反跳,继续治疗后降至正常,3例ALT反跳者则无效。强力宁组治疗后停药观察有6例出现反跳,3例继续治疗降至正常,3例反跳者则无。副作用,个别病人诉有口干、头晕、失眠等感觉。

    3 讨论

    强力宁主药为甘草酸单铵,甘利欣为甘草酸二铵。药理实验结果表明,甘利欣注射液对四氧化碳,D-氨基半乳糖及硫代乙酰胺损害肝脏造成血清AST、ALT增高,都有明显的降低作用,对肝脏组织学改变也有保护作用。

    本组临床应用进一步说明甘利欣注射液在降酶速度(时间),显效率及总有效率均明显优于强力宁注射液,不良反应(为醛固酮症)也低于强力宁注射液。

    通过本组临床应用过程中出现一些疗效不佳的病例,大致有如下几种情况所造成:部分病例应用甘利欣注射液时ALT较高>200U,降酶速度较快7-10天降至正常后,便停用;部分病例用药不正规时停时用,治疗前曾用过联苯双脂;有些病例ALT水平稍高于正常值。

    对于疗效不佳或反跳的病例,可以加大甘利欣注射液的剂量,当ALT正常后适当延长治疗时间或逐步减量,以利肝细胞炎症的恢复。, 百拇医药