食品药品放心工程全面启动
2003年，全国各地食品药品放心工程全面启动：
一、积极协调各职能部门，认真履行食品安全综合监督、组织协调职能。在地方机构改革不到位等诸多不利条件下，我们一边落实“三定”规定，一边打破常规、锐意开拓，在贯彻实施食品放心工程的实践中逐步加深了对职能的理解、找准定位,在工作中做到到位不越位。特别是注意树立服务意识，积极通过服务来实现各监管部门的协调，在组织、配合中形成合力；建立了部际协调会议制度，及时了解和掌握各部门食品安全监管工作动态，讨论当前我国食品安全形势和监管重点，牵头组织制定了食品放心工程实施方案，为食品放心工程的顺利实施奠定了基础。在深入调研的基础上，形成了一批较有价值的调研报告，如：《我国食品安全现状问题与对策》、《国外加强食品卫生安全的主要做法》等。
二、“抓手”作用初步体现，食品放心工程取得了阶段性成效。为了确保食品放心工程的顺利实施，按照国务院的要求，牵头组织由8个部门组成的国务院督察组，对21个省(区、市)的食品药品放心工程的实施情况进行了督察。在公安部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、海关总署等有关部门以及各级地方政府的共同努力下，目前，食品放心工程已取得了阶段性成果，食品源头污染治理取得成效。各地已初步建立起食品安全监测体系，广东、天津、湖北等地均投资2000万元以上，购置检测设备。绝大多数省已建成三级农、畜产品检测机构。年销售额在2亿元以上的大型农副产品批发市场都配置了检测设备和人员。农产品安全水平有所提高。农业部2003年9月份的例行检测结果显示，被统计的37个城市蔬菜农药残留不合格率比年初下降了5.2个百分点；16个城市畜产品瘦肉精不合格率比年初下降了3.3个百分点。食品市场秩序有所好转。与群众生活关系密切的米、面、油、酱油、醋等五类食品已实行市场准入制度，1.4万个企业获得了质检系统颁发的食品许可证，其年产量占市场需求量的95%。大中城市流通企业开始建立索证索票、购销台帐制度。放心肉、放心菜明显增多，食品安全状况有所改善。打击制假售劣行为成效显著。据26个省(区、市)食品放心工程牵头部门上报的数据，截止2003年底，全国销毁有害食品6269吨，罚金1.34亿元。破获15万元以上大案839起，取缔无证照生产经营企业7.34万个，无证照餐饮店馆1.61万个，移交司法机关836起，涉案人数36124人，逮捕219人。全国生猪屠宰市场集中整治工作取得实效。根据国务院领导指示精神，配合商务部，开展了以整顿生猪私屠滥宰为重点的整治行动。通过集中整治，生猪私屠滥宰得到有效治理。据22个省(区、市)上报的数据，截止2003年10月中旬，累计取缔生猪私屠滥宰点2608个，没收私屠生猪17638头，生猪定点屠宰率有所提高。
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三、实施药品放心工程，深入开展打击制售假劣药品、医疗器械专项斗争。一方面，加强打假治劣工作的针对性，实行重点整治。针对市场中暴露出的新问题，先后部署了“打击生产销售假劣药品医疗器械违法犯罪”、“打击制造、邮售假药违法行为”、“整顿和规范人参产品经营秩序”、“医疗器械市场专项督查和重点整治”、“中药材专业市场整顿治理”等专项整治工作，特别是通过与公安部联合开展声势浩大的专项行动，督察、督办了一大批制售假劣药品和医疗器械的大案、要案。另一方面，扩大监管覆盖面，实行全面整治。监督检查和监督抽验力度继续加大。对重点监控地区实行了有效的监管，对其中发现的问题，及时进行了督察整顿。2003年1至3季度，共查处假劣药品案件20.7万件，案件总值3.6亿元；捣毁制假窝点710个，取缔无证经营户1.5万个，撤销和终止药品批准文号13个，吊销药品生产经营许可证41个，处以停业整顿552家，移交司法机关案件276件，刑事处罚48人。清理医疗器械注册项目16053项，吊销医疗器械注册证217个，注销了医疗器械生产企业许可证134个。统计表明，由于加强基层、农村监管和防治非典等原因，执法检查力度不断加大；同时，由于有效地遏制了制售假劣药品、医疗器械活动的势头，查处案件的平均案值持续下降，由2001年的11089元和2002年的2704元，降至2003年的1945元(据2003年初步统计)。2003年前三季度的药品抽验合格率为97.1% ，这是自2000年以来抽验合格率连续4年维持在95%以上的较高水平。
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四、源头监管和制度建设相结合，促进药品质量不断提高。一是药品审评机制改革不断深入。公开公正、科学高效的药品审评机制逐步建立。二是药品的源头监管进一步加强。依法解决了地方药品标准问题；统一了药品批准文号，规范了药品包装标签和说明书；建立健全了国家药品数据库，为有效监管提供了依据。三是药品研究、生产、经营质量体系认证工作取得新进展。以推行GMP为核心，继续监督实施GSP、GCP、GLP等加强监管的根本措施，依法实施了GMP国家和省两级认证，大力推进了GSP认证。已正式开展中药材GAP检查工作，开展药物安全性评价实验室GLP检查。截至2003年底，全国共有2355家药品生产企业通过GMP认证；2224家药品经营企业通过GSP认证 。四是药品不良反应监测制度建设取得新成效。不良反应监测覆盖面不断扩大。2003年1至11月，共收到药品不良反应病例报告21431份，与上年同期相比增加58.5%；发布了三期《药品不良反应信息通报》并正式实行了药品不良反应向社会通告制度，这是我国药品不良反应监测工作的重要突破，社会反映良好。五是药品分类管理工作取得新进展。目前共遴选出非处方药4326种，作出了抗菌药物必须凭处方销售的规定，在全国范围内开展了“加强抗菌药物监管促进合理用药”的宣传活动，要求地市以上城市零售连锁企业和中型以上零售企业必须按照有关规定达到分类管理要求，零售药店销售第二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂等品种，必须做到凭处方销售。六是执业药师制度不断完善。执业药甩组织工作体系逐步形成，执业药师队伍不断壮大。2003年新增执业药师1.7万人；到2003年底，执业药师总数达到9.8万人，是1997年的12.6倍。
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五、加强农村药品监管，维护农民用药权益。为加强农村药品监管，解决农村药品供应问题，铲除游医药贩赖以生存的市场，在陕西省、江西省、北京市和四川省成都市开展了“加强农村药品监督网络建设，促进农村药品供应网络建设”试点工作。坚持监管网络下延，积极探索建立以乡村药品质量监督信息员、协查员为补充的农村药品监督网；在促进农村药品供应网络建设方面，各地坚持依法办事，鼓励和支持药品连锁向农村发展和延伸，倡导集中配送等多种方法和模式。试点工作取得显著成效：北京市郊10个区县已完成147个乡镇中心药店和400个村级药品销售点的建设，京郊农民能够方便地购买到放心药品；江西赣州市19个区县的600多万农民初步实现了足不出村镇就能用上质量可靠的药品，且价格平均下降了20%以上；四川省成都市通过推行“直配制”和“代购制”，规范了药品供应渠道，有效遏制了农村长期存在的假劣药品横行和药价虚高问题；陕西省采取了多渠道的农村用药购销方式，通过县级合法药品批发企业向乡中心药店配送药品，再由乡中心药店向村便民药店配送，或由药品批发公司直接在农村设立连锁药店，基本满足了农民用药需求。上海市、重庆市、黑龙江省、吉林省、山东省、福建省等也积极开展了“两网”建设，积累了许多成功经验和适合当地实际的好做法。
六、重视舆论宣传，动员社会力量广泛参与食品药品放心工程。成立了食品药品放心工程宣传活动组委会，组织联合报道组，进行了部长、专家访谈和实地采访。中央各主要媒体纷纷开辟食品药品放心工程系列报道或专题报道栏目，全国各地普遍开展了形式多样的食品药品放心工程宣传活动。发挥行业协会、学会等社会中介组织的作用，积极探索行业自律和信用体系建设。对重点整治品种，组织有关学会、协会和专家编写了科普文章，普及食品药品安全知识。
此外，保健食品的审批工作已经顺利开展。妥善解决了积压的1019个品种的审评问题，并于2003年10月10日开始了保健食品注册申请的受理和审评工作。, 百拇医药
一、积极协调各职能部门，认真履行食品安全综合监督、组织协调职能。在地方机构改革不到位等诸多不利条件下，我们一边落实“三定”规定，一边打破常规、锐意开拓，在贯彻实施食品放心工程的实践中逐步加深了对职能的理解、找准定位,在工作中做到到位不越位。特别是注意树立服务意识，积极通过服务来实现各监管部门的协调，在组织、配合中形成合力；建立了部际协调会议制度，及时了解和掌握各部门食品安全监管工作动态，讨论当前我国食品安全形势和监管重点，牵头组织制定了食品放心工程实施方案，为食品放心工程的顺利实施奠定了基础。在深入调研的基础上，形成了一批较有价值的调研报告，如：《我国食品安全现状问题与对策》、《国外加强食品卫生安全的主要做法》等。
二、“抓手”作用初步体现，食品放心工程取得了阶段性成效。为了确保食品放心工程的顺利实施，按照国务院的要求，牵头组织由8个部门组成的国务院督察组，对21个省(区、市)的食品药品放心工程的实施情况进行了督察。在公安部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、海关总署等有关部门以及各级地方政府的共同努力下，目前，食品放心工程已取得了阶段性成果，食品源头污染治理取得成效。各地已初步建立起食品安全监测体系，广东、天津、湖北等地均投资2000万元以上，购置检测设备。绝大多数省已建成三级农、畜产品检测机构。年销售额在2亿元以上的大型农副产品批发市场都配置了检测设备和人员。农产品安全水平有所提高。农业部2003年9月份的例行检测结果显示，被统计的37个城市蔬菜农药残留不合格率比年初下降了5.2个百分点；16个城市畜产品瘦肉精不合格率比年初下降了3.3个百分点。食品市场秩序有所好转。与群众生活关系密切的米、面、油、酱油、醋等五类食品已实行市场准入制度，1.4万个企业获得了质检系统颁发的食品许可证，其年产量占市场需求量的95%。大中城市流通企业开始建立索证索票、购销台帐制度。放心肉、放心菜明显增多，食品安全状况有所改善。打击制假售劣行为成效显著。据26个省(区、市)食品放心工程牵头部门上报的数据，截止2003年底，全国销毁有害食品6269吨，罚金1.34亿元。破获15万元以上大案839起，取缔无证照生产经营企业7.34万个，无证照餐饮店馆1.61万个，移交司法机关836起，涉案人数36124人，逮捕219人。全国生猪屠宰市场集中整治工作取得实效。根据国务院领导指示精神，配合商务部，开展了以整顿生猪私屠滥宰为重点的整治行动。通过集中整治，生猪私屠滥宰得到有效治理。据22个省(区、市)上报的数据，截止2003年10月中旬，累计取缔生猪私屠滥宰点2608个，没收私屠生猪17638头，生猪定点屠宰率有所提高。
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三、实施药品放心工程，深入开展打击制售假劣药品、医疗器械专项斗争。一方面，加强打假治劣工作的针对性，实行重点整治。针对市场中暴露出的新问题，先后部署了“打击生产销售假劣药品医疗器械违法犯罪”、“打击制造、邮售假药违法行为”、“整顿和规范人参产品经营秩序”、“医疗器械市场专项督查和重点整治”、“中药材专业市场整顿治理”等专项整治工作，特别是通过与公安部联合开展声势浩大的专项行动，督察、督办了一大批制售假劣药品和医疗器械的大案、要案。另一方面，扩大监管覆盖面，实行全面整治。监督检查和监督抽验力度继续加大。对重点监控地区实行了有效的监管，对其中发现的问题，及时进行了督察整顿。2003年1至3季度，共查处假劣药品案件20.7万件，案件总值3.6亿元；捣毁制假窝点710个，取缔无证经营户1.5万个，撤销和终止药品批准文号13个，吊销药品生产经营许可证41个，处以停业整顿552家，移交司法机关案件276件，刑事处罚48人。清理医疗器械注册项目16053项，吊销医疗器械注册证217个，注销了医疗器械生产企业许可证134个。统计表明，由于加强基层、农村监管和防治非典等原因，执法检查力度不断加大；同时，由于有效地遏制了制售假劣药品、医疗器械活动的势头，查处案件的平均案值持续下降，由2001年的11089元和2002年的2704元，降至2003年的1945元(据2003年初步统计)。2003年前三季度的药品抽验合格率为97.1% ，这是自2000年以来抽验合格率连续4年维持在95%以上的较高水平。
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四、源头监管和制度建设相结合，促进药品质量不断提高。一是药品审评机制改革不断深入。公开公正、科学高效的药品审评机制逐步建立。二是药品的源头监管进一步加强。依法解决了地方药品标准问题；统一了药品批准文号，规范了药品包装标签和说明书；建立健全了国家药品数据库，为有效监管提供了依据。三是药品研究、生产、经营质量体系认证工作取得新进展。以推行GMP为核心，继续监督实施GSP、GCP、GLP等加强监管的根本措施，依法实施了GMP国家和省两级认证，大力推进了GSP认证。已正式开展中药材GAP检查工作，开展药物安全性评价实验室GLP检查。截至2003年底，全国共有2355家药品生产企业通过GMP认证；2224家药品经营企业通过GSP认证 。四是药品不良反应监测制度建设取得新成效。不良反应监测覆盖面不断扩大。2003年1至11月，共收到药品不良反应病例报告21431份，与上年同期相比增加58.5%；发布了三期《药品不良反应信息通报》并正式实行了药品不良反应向社会通告制度，这是我国药品不良反应监测工作的重要突破，社会反映良好。五是药品分类管理工作取得新进展。目前共遴选出非处方药4326种，作出了抗菌药物必须凭处方销售的规定，在全国范围内开展了“加强抗菌药物监管促进合理用药”的宣传活动，要求地市以上城市零售连锁企业和中型以上零售企业必须按照有关规定达到分类管理要求，零售药店销售第二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂等品种，必须做到凭处方销售。六是执业药师制度不断完善。执业药甩组织工作体系逐步形成，执业药师队伍不断壮大。2003年新增执业药师1.7万人；到2003年底，执业药师总数达到9.8万人，是1997年的12.6倍。
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五、加强农村药品监管，维护农民用药权益。为加强农村药品监管，解决农村药品供应问题，铲除游医药贩赖以生存的市场，在陕西省、江西省、北京市和四川省成都市开展了“加强农村药品监督网络建设，促进农村药品供应网络建设”试点工作。坚持监管网络下延，积极探索建立以乡村药品质量监督信息员、协查员为补充的农村药品监督网；在促进农村药品供应网络建设方面，各地坚持依法办事，鼓励和支持药品连锁向农村发展和延伸，倡导集中配送等多种方法和模式。试点工作取得显著成效：北京市郊10个区县已完成147个乡镇中心药店和400个村级药品销售点的建设，京郊农民能够方便地购买到放心药品；江西赣州市19个区县的600多万农民初步实现了足不出村镇就能用上质量可靠的药品，且价格平均下降了20%以上；四川省成都市通过推行“直配制”和“代购制”，规范了药品供应渠道，有效遏制了农村长期存在的假劣药品横行和药价虚高问题；陕西省采取了多渠道的农村用药购销方式，通过县级合法药品批发企业向乡中心药店配送药品，再由乡中心药店向村便民药店配送，或由药品批发公司直接在农村设立连锁药店，基本满足了农民用药需求。上海市、重庆市、黑龙江省、吉林省、山东省、福建省等也积极开展了“两网”建设，积累了许多成功经验和适合当地实际的好做法。
六、重视舆论宣传，动员社会力量广泛参与食品药品放心工程。成立了食品药品放心工程宣传活动组委会，组织联合报道组，进行了部长、专家访谈和实地采访。中央各主要媒体纷纷开辟食品药品放心工程系列报道或专题报道栏目，全国各地普遍开展了形式多样的食品药品放心工程宣传活动。发挥行业协会、学会等社会中介组织的作用，积极探索行业自律和信用体系建设。对重点整治品种，组织有关学会、协会和专家编写了科普文章，普及食品药品安全知识。
此外，保健食品的审批工作已经顺利开展。妥善解决了积压的1019个品种的审评问题，并于2003年10月10日开始了保健食品注册申请的受理和审评工作。, 百拇医药