执业药师考试辅导：中药药剂学——散剂
第一节 概述
★★重点掌握，★熟悉
★一、散剂的含义与特点
散剂系指一种或数种药物经粉碎并混合均匀而制成的粉末状制剂。
特点：比表面积较大，因而易分散、奏效较快；制备简单，适于医院制剂；散剂对疮面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用散剂，也适于小儿给药。但正是其较大表面积的缘故，散剂易吸潮变质且嗅味、刺激性也相应增加。所以剂量较大，易吸潮变质，刺激性、腐蚀性强，含挥发性成分较多的处方不宜制成散剂。此外，散剂中药物多未经提取直接粉碎入药，技术含量较低，中药厂家生产的散剂品种较少。
第二节 散剂的制备
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散剂制备一般的工艺流程为：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
一、粉碎与过筛
★二、混合
混合方法
一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。
三、分剂量
1.估分法
2.重量法
此法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。
3.容量法
容量法适用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且误差较小。容量法分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差。
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★四、特殊散剂的制备
1.含毒性药物的散剂
(1)毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂理不准易致中毒。为保证复方散剂中毒性药的含量准确，多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混匀。单味化学毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散或称倍散。如剂量在0.01~0.1g者，可配制1：10倍散(取药物1份加入赋形剂9份)；如剂量在0.01g以下，则应配成1：100或1：1000倍散。
(2)为了保证散剂的均匀性及易于与未稀释原药粉的区别，一般以食用色素如胭脂红、靛蓝等着色，且色素应在第一次稀释时加入，随着称释倍数增大，颜色逐渐变浅。
2.含可形成低共熔物的散剂
当两种或现多种药物混合后，有时出现润湿或液体现象，这种现象称为低共熔。一些低分子化合物且比例适宜时(尤其在研磨混合时)会出现此现象。如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片。
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(1)采用先形成低共熔物，再与其他固体粉末混匀
(2)分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混合均匀。
3.含液体药物的散剂
应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的处理方法：
(1)液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀；
(2)液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可另加适量的赋形剂(如磷酸钙、淀粉、蔗糖等吸收；
(3)液体绒组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋形剂后，低温干燥后研匀。
第三节
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散剂的质量要求与检查
★一、散剂的质量要求
一般内服散剂应通过六号筛，用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。
散剂一般应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。含毒性药或贵重药的散剂，应采用等量递增配研法混匀并过筛。
用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。
二、散剂的质量检查
1.均匀度
2.水分
3.装量差异
4.卫生学检查, http://www.100md.com(倪健)
★★重点掌握，★熟悉
★一、散剂的含义与特点
散剂系指一种或数种药物经粉碎并混合均匀而制成的粉末状制剂。
特点：比表面积较大，因而易分散、奏效较快；制备简单，适于医院制剂；散剂对疮面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用散剂，也适于小儿给药。但正是其较大表面积的缘故，散剂易吸潮变质且嗅味、刺激性也相应增加。所以剂量较大，易吸潮变质，刺激性、腐蚀性强，含挥发性成分较多的处方不宜制成散剂。此外，散剂中药物多未经提取直接粉碎入药，技术含量较低，中药厂家生产的散剂品种较少。
第二节 散剂的制备
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散剂制备一般的工艺流程为：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
一、粉碎与过筛
★二、混合
混合方法
一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。
三、分剂量
1.估分法
2.重量法
此法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。
3.容量法
容量法适用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且误差较小。容量法分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差。
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★四、特殊散剂的制备
1.含毒性药物的散剂
(1)毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂理不准易致中毒。为保证复方散剂中毒性药的含量准确，多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混匀。单味化学毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散或称倍散。如剂量在0.01~0.1g者，可配制1：10倍散(取药物1份加入赋形剂9份)；如剂量在0.01g以下，则应配成1：100或1：1000倍散。
(2)为了保证散剂的均匀性及易于与未稀释原药粉的区别，一般以食用色素如胭脂红、靛蓝等着色，且色素应在第一次稀释时加入，随着称释倍数增大，颜色逐渐变浅。
2.含可形成低共熔物的散剂
当两种或现多种药物混合后，有时出现润湿或液体现象，这种现象称为低共熔。一些低分子化合物且比例适宜时(尤其在研磨混合时)会出现此现象。如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片。
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(1)采用先形成低共熔物，再与其他固体粉末混匀
(2)分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混合均匀。
3.含液体药物的散剂
应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的处理方法：
(1)液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀；
(2)液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可另加适量的赋形剂(如磷酸钙、淀粉、蔗糖等吸收；
(3)液体绒组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋形剂后，低温干燥后研匀。
第三节
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散剂的质量要求与检查
★一、散剂的质量要求
一般内服散剂应通过六号筛，用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。
散剂一般应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。含毒性药或贵重药的散剂，应采用等量递增配研法混匀并过筛。
用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。
二、散剂的质量检查
1.均匀度
2.水分
3.装量差异
4.卫生学检查, http://www.100md.com(倪健)