上海玉森新药开发有限公司各种剂型的西药仿制项目寻求转让
项目名称： 各种剂型的西药仿制项目寻求转让
项目类型： 技术转让
项目说明： 一、罗红霉素胶囊项目简介本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6～7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半；分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为 96%，以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。二、氟康唑胶囊项目简介 本品属吡咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服及静注本品对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑，但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用。本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用本品0.5g，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。口服吸收良好，且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服本品约可吸收给药量的90%。单次口服本品 100 mg，平均血药峰浓度(Cmax)为4.5～8 mg/L。表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。本品血浆蛋白结合率低(11%～12%)血消除半衰期(t1/2?)为27～37小时，肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。本品主要用于以下适应症中病情较重的患者： 1.念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。 2.隐球菌病：用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。 3.球孢子菌病。 4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。 5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。 三、卡托普利片项目简介本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效， 1—1.5小时达血药峰浓度。持续6—12小时。血循环中本品的 25%—30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%—50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。【适应症】 1.高血压； 2.心力衰竭。四、阿昔洛韦片项目简介抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中，药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg，5 天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白结合率低(9%～33%)。在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时。肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时，血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时，血液透析时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，约14% 的药物以原形由尿排泄，经粪便排泄率低于2%，呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。【适应症】 1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。五、阿昔洛韦胶囊项目简介抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中，药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg，5天后的血药峰浓度(Cmax) 分别为0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白结合率低(9%～ 33%)。在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时。肌酐清除率 50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时，血消除半衰期(tl/2 β)分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时，血液透析时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，约14%的药物以原形由尿排泄，经粪便排泄率低于2%，呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。【适应症】 1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。六、利巴韦林口含片项目简介广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和 120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量：给予体重为5kg 的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、 5.1和40mg/kg)，出现心脏损伤。 口服吸收迅速，生物利用度约45%，少量可经气溶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)约1～2mg/L。小儿每日以面罩吸药 2.5小时共3天，平均血药峰浓度(Cmax)为0.2mg/L；每日吸药20小时共5天，平均血药峰浓度(Cmax)为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血消除半衰期(t1/2?)约为0.5～2小时。本品主要经肾排泄。72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。七、尼莫地平注射液项目简介尼莫地平(Nimodipine)为双氢吡啶 类钙拮抗剂。经动物实驵及大量临床应用，证实它主要阻断中枢神经系统内细胞膜的钙通道。在不明显影响外周血流量和血压的剂量下明显增加脑血流量，对新皮层区和听觉皮层血流量增加明显。它能降低红细胞脆性及血液粘带度，抑制血小板聚集，抗血栓形成。拮抗蛛网膜下腔出血及各种原因所致脑血管痉挛；能扩张脑血管和改善脑供血，能明显降低蛛网膜下腔出血病人的缺血性损伤和死亡率。对直径小于100um的小动脉作用最强，从而使脑组织缺血得以明显改善。 [适应症] 本品为钙拮抗剂用于： 1、预防和治疗蛛网膜下腔出血所引超的脑血管痉挛。 2、缺血性脑血管病(脑血栓形成、脑栓塞、短暂脑缺血发作)。 [市场预测] 我国进入老年社会，该药在我国越来越受欢迎，全国各大中医院都在普遍使用，因此市场前景十分看好。 [规格]：10ml；2mg 八、莪术油葡萄糖注射液莪术油葡萄糖注射液中的主要成分为莪术油和葡萄糖，莪术油中含有的莪术醇具有较强的广普抗病毒作用，对呼吸道合胞病毒有直接灭活作用，对流感病毒A1型和A3型有直接灭活作用；对侵入细胞的病毒有一定的抑制作用。 [市场前景]：在二十世纪的最后几年中，全球抗病毒类药品市场销售额每年以23%的速度增长，分析家预计在今后较长时间内，该类药物市场需求仍保持强劲的增长势头。1999年葛兰素?威康的抗病毒药物增长了19%，在美国也增长了26%。而导致增长的主流药物是抗艾滋病毒和抗乙肝病毒药物，因此抗病毒药物的开发仍是国内外的重要课题。 [适 应 症]： 1.呼吸系统疾病：小儿病毒性肺炎，上呼吸道感染，流行性感冒，疱疹性咽炎，口腔炎。2.消化系统疾病：小儿病毒性肠炎(小儿秋季腹泻)，甲型病毒性肝炎，消化道溃疡，肠粘连。3.癌症：肝癌，胃癌，食道癌，结肠癌，直肠癌，宫颈癌，乳腺癌，卵巢癌，肺癌，癌性胸水。4.心血管疾病：缺血性脑血管病，冠心病。 5.心脑疾病：病毒性心肌炎。脑炎。6.生殖系统：宫颈糜烂，宫颈炎。霉菌性阴道炎，尖锐湿疣。7.皮肤病：寻常型银屑病，皮肤溃疡，皮肤烧伤。 [规 格] 250ml：0.1g 九、替硝唑注射液硝基咪唑类抗厌氧菌药，是甲硝唑的换代品种，疗效更强，不良反应更轻微；半衰期长达14小时，只需一日用药一次。本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC 与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。替硝唑在体内的分布广泛，在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中的浓度低，在胆汁、唾液中的浓度与同期血药浓度相仿，对血脑脊液屏障的穿透性较甲硝唑高，脑膜无炎症时脑脊液中的浓度为同期血药浓度的80%，这与替硝唑的脂溶性较高有关。替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达高浓度。蛋白结合率为12%。在肝脏代谢，静脉给药后约20%～25%以原形从尿中排出。血消除半衰期(t1/2b)为11.6～13.3小时，平均为12.6小时。 [适应症] 用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。 1.治疗原虫感染：阴道毛滴虫、非特异性阴道炎(如滴虫性阴道炎)、贾第虫病、肠道阿米巴病、阿米巴肝病、毛滴虫和念珠菌混合感染等等 2.治疗敏感厌氧菌感染： 呼吸道感染：肺炎、肺脓肿、腹膜炎、腹膜脓肿、骨髓炎、胃肠道感染； 女性生殖系统感染：子宫内膜炎、输卵管卵巢脓肿； 重度口腔厌氧菌感染：牙周炎、冠周炎、败血症； 3.预防手术后厌氧菌感染：结肠和直肠手术后感染、胃肠手术后感染、妇科手术感染。 [规 格] 200ml：0.8g 十、甘油果糖注射液 甘油果糖注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。本品降颅内压作用起效较缓，持续时间较长。本品经血液进入全身组织，其分布约2-3 小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢，清除也较慢。本品大部代谢为CO2及水排除。 [适 应 症] 用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿、脑血栓、脑内出血、眼压高等症。 [规 格] 250ml 十一、法莫替丁注射液 本品为组胺H2受体阻滞药,对胃酸分泌具有明显的抑制作用，其作用強度比西咪替丁强30多倍，比雷尼替丁強6-10 倍，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。经静脉给药半衰期为2-4小时；大鼠口服或静注经14C标记的法莫替丁，放射性在消化道、肝脏、鄂下腺及胰腺较高；给药后80%以原型物从尿中排出，代谢物仅见S-氧化物。 [适 用 症] 上消化道出血(消化性溃疡、胃及十二指肠粘膜糜烂)、急性应激反应引起的上消化道出血( 药 物 、 手 术 )、反流性食管炎并发出血、佐林格-埃利森綜合征。 [规 格] 2ml:20mg 十二、曲克芦丁氯化钠注射液本品能抑制血小板的凝集，有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺，缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。对急性缺血性脑损伤有显著的保护作用。适用于脑血栓形成和脑栓塞所致的偏瘫、失语以及心肌梗塞前综合症、动脉硬化、中心性视网膜炎、血栓性静脉炎、静脉曲张、血管通透性升高引起的水肿等。本品可通过血脑屏障，由肝脏代谢，主要由胆汁排泄。有防止血管通透性异常升高，抑制红细胞和血小板凝集，增加血中氧含量和氧饱和度，改善微循环，保护缺氧下的酶活性等作用，用于闭塞性脑血管病，中心性视网膜炎，动脉硬化，心肌梗塞前综合症，血栓性静脉炎，慢性湿疹，毛细血管出血等。 [适 应 症] 1、脑血栓、脑梗塞等脑血管病引起的偏瘫、失语。 2、冠心病、心肌梗塞前综合症。 3、血栓性静脉炎、静脉曲张、慢性静脉-淋巴功能不全。 4、中心性视网膜炎。 5、各种原因所致血管通透性升高引起水肿。 [规 格] 250ml:0.5 十三、氟康唑注射液本品为新型三唑类抗真菌药，抗真菌谱较广。能特异、有效地抑制真菌的甾醇合成，也就是真菌细胞的主要成分—麦角固醇的合成。它还抑制真菌的过氧化酶，导致真菌死亡。静注本品对各种动物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人及动物的全身性念球菌病感染)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、小孢子菌属感染及毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑，但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用本品0.5g，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。 [适 应 症]用于深部真菌感染。 1、隐球菌病：包括隐球菌脑膜炎及其它部分的感染(如肺、皮肤)。用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。亦可治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其它原因而引起免疫抑制的受真菌感染的患者。 2、全身性念珠菌病：包括念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染。用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人，或有发生念珠菌感染倾向的病人，亦可用氟康唑治疗。 3、球孢子菌病： 4、本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。 [规 格] 100ml：200mg 十四、盐酸维拉帕米注射液 盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂，但不改变血清钙浓度。盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛；维拉帕米减少总外周阻力，降低心肌耗氧量。可用于治疗变异型心绞痛和不稳定型心绞痛。维拉帕米可降低慢性心房颤动和心房扑动病人的心室率；减少阵发性室上性心动过速发作的频率。通常维拉帕米不影响正常的窦性心率，但可导致病窦综合症病人窦性停搏或窦房阻滞；维拉帕米不改变正常心房的动作电位或室内传导时间，通过降低体循环的血管阻力产生降低血压作用，一般不引起体位性低血压或反射性心动过速。可改善左室舒张功能。维拉帕米无致癌性。艾姆斯试验证实维拉帕米无致突变性。Beagle狗长期服用维拉帕米≥30mg/Kg/d，导致透镜状和/或缝线状改变，≥ 62.5mg/Kg/d时引起症状明显的白内障。人类尚未有因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。雌性鼠未见损害生殖力。对人类的生殖力影响尚不明确。 [适 应 症] 1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。 2.心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。 [规 格] 2ml∶5mg。十五、硫酸庆大霉素 抗菌药，用于金葡菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌和其它敏感菌所引起的败血症、呼吸道感染、胆道感染、化脓性腹膜炎、颅内感染、尿路感染及菌痢等疾患。 已有国家标准 十六、单硫酸卡那霉素 抗菌药 本品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌、产气肠杆菌、志贺菌属等引起的各种严重感染，如肺炎，败血症，腹腔感染等，后两者常需与其他抗菌药物联合应用。 已有国家标准 十七、右旋糖酐40 血容量补充药 用于各种休克及血栓性疾病。也可用于肢体再植和血管外科手术，预防术后血栓形成。 已有国家标准 十八、右旋糖酐20 血容量补充药 用于各种休克及血栓性疾病。也可用于肢体再植和血管外科手术，预防术后血栓形成。 已有国家标准 十九、阿尼西坦 Aniracetam 脑功能改善药 用于治疗脑血管疾病后的记忆减退及中老年记忆减退 原国家二类新药 二十、维霉素维吉尼亚霉素virginiamycin 兽用抗菌药 无公害食品肉鸡饲养中允许使用的药物
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项目类型： 技术转让
项目说明： 一、罗红霉素胶囊项目简介本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6～7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半；分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为 96%，以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。二、氟康唑胶囊项目简介 本品属吡咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服及静注本品对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑，但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用。本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用本品0.5g，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。口服吸收良好，且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服本品约可吸收给药量的90%。单次口服本品 100 mg，平均血药峰浓度(Cmax)为4.5～8 mg/L。表观分布容积(Vd)接近于体内水分总量。本品血浆蛋白结合率低(11%～12%)血消除半衰期(t1/2?)为27～37小时，肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。本品主要用于以下适应症中病情较重的患者： 1.念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。 2.隐球菌病：用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。 3.球孢子菌病。 4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。 5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。 三、卡托普利片项目简介本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效， 1—1.5小时达血药峰浓度。持续6—12小时。血循环中本品的 25%—30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%—50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。【适应症】 1.高血压； 2.心力衰竭。四、阿昔洛韦片项目简介抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中，药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg，5 天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白结合率低(9%～33%)。在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时。肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时，血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时，血液透析时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，约14% 的药物以原形由尿排泄，经粪便排泄率低于2%，呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。【适应症】 1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。五、阿昔洛韦胶囊项目简介抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。进食对血药浓度影响不明显。能广泛分布至各组织与体液中，药物可通过胎盘。每4小时口服200mg和400mg，5天后的血药峰浓度(Cmax) 分别为0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白结合率低(9%～ 33%)。在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时。肌酐清除率 50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时，血消除半衰期(tl/2 β)分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时，血液透析时降为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，约14%的药物以原形由尿排泄，经粪便排泄率低于2%，呼出气中含微量药物。血液透析6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。【适应症】 1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。六、利巴韦林口含片项目简介广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和 120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量：给予体重为5kg 的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、 5.1和40mg/kg)，出现心脏损伤。 口服吸收迅速，生物利用度约45%，少量可经气溶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)约1～2mg/L。小儿每日以面罩吸药 2.5小时共3天，平均血药峰浓度(Cmax)为0.2mg/L；每日吸药20小时共5天，平均血药峰浓度(Cmax)为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血消除半衰期(t1/2?)约为0.5～2小时。本品主要经肾排泄。72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。七、尼莫地平注射液项目简介尼莫地平(Nimodipine)为双氢吡啶 类钙拮抗剂。经动物实驵及大量临床应用，证实它主要阻断中枢神经系统内细胞膜的钙通道。在不明显影响外周血流量和血压的剂量下明显增加脑血流量，对新皮层区和听觉皮层血流量增加明显。它能降低红细胞脆性及血液粘带度，抑制血小板聚集，抗血栓形成。拮抗蛛网膜下腔出血及各种原因所致脑血管痉挛；能扩张脑血管和改善脑供血，能明显降低蛛网膜下腔出血病人的缺血性损伤和死亡率。对直径小于100um的小动脉作用最强，从而使脑组织缺血得以明显改善。 [适应症] 本品为钙拮抗剂用于： 1、预防和治疗蛛网膜下腔出血所引超的脑血管痉挛。 2、缺血性脑血管病(脑血栓形成、脑栓塞、短暂脑缺血发作)。 [市场预测] 我国进入老年社会，该药在我国越来越受欢迎，全国各大中医院都在普遍使用，因此市场前景十分看好。 [规格]：10ml；2mg 八、莪术油葡萄糖注射液莪术油葡萄糖注射液中的主要成分为莪术油和葡萄糖，莪术油中含有的莪术醇具有较强的广普抗病毒作用，对呼吸道合胞病毒有直接灭活作用，对流感病毒A1型和A3型有直接灭活作用；对侵入细胞的病毒有一定的抑制作用。 [市场前景]：在二十世纪的最后几年中，全球抗病毒类药品市场销售额每年以23%的速度增长，分析家预计在今后较长时间内，该类药物市场需求仍保持强劲的增长势头。1999年葛兰素?威康的抗病毒药物增长了19%，在美国也增长了26%。而导致增长的主流药物是抗艾滋病毒和抗乙肝病毒药物，因此抗病毒药物的开发仍是国内外的重要课题。 [适 应 症]： 1.呼吸系统疾病：小儿病毒性肺炎，上呼吸道感染，流行性感冒，疱疹性咽炎，口腔炎。2.消化系统疾病：小儿病毒性肠炎(小儿秋季腹泻)，甲型病毒性肝炎，消化道溃疡，肠粘连。3.癌症：肝癌，胃癌，食道癌，结肠癌，直肠癌，宫颈癌，乳腺癌，卵巢癌，肺癌，癌性胸水。4.心血管疾病：缺血性脑血管病，冠心病。 5.心脑疾病：病毒性心肌炎。脑炎。6.生殖系统：宫颈糜烂，宫颈炎。霉菌性阴道炎，尖锐湿疣。7.皮肤病：寻常型银屑病，皮肤溃疡，皮肤烧伤。 [规 格] 250ml：0.1g 九、替硝唑注射液硝基咪唑类抗厌氧菌药，是甲硝唑的换代品种，疗效更强，不良反应更轻微；半衰期长达14小时，只需一日用药一次。本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC 与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。替硝唑在体内的分布广泛，在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中的浓度低，在胆汁、唾液中的浓度与同期血药浓度相仿，对血脑脊液屏障的穿透性较甲硝唑高，脑膜无炎症时脑脊液中的浓度为同期血药浓度的80%，这与替硝唑的脂溶性较高有关。替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达高浓度。蛋白结合率为12%。在肝脏代谢，静脉给药后约20%～25%以原形从尿中排出。血消除半衰期(t1/2b)为11.6～13.3小时，平均为12.6小时。 [适应症] 用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。 1.治疗原虫感染：阴道毛滴虫、非特异性阴道炎(如滴虫性阴道炎)、贾第虫病、肠道阿米巴病、阿米巴肝病、毛滴虫和念珠菌混合感染等等 2.治疗敏感厌氧菌感染： 呼吸道感染：肺炎、肺脓肿、腹膜炎、腹膜脓肿、骨髓炎、胃肠道感染； 女性生殖系统感染：子宫内膜炎、输卵管卵巢脓肿； 重度口腔厌氧菌感染：牙周炎、冠周炎、败血症； 3.预防手术后厌氧菌感染：结肠和直肠手术后感染、胃肠手术后感染、妇科手术感染。 [规 格] 200ml：0.8g 十、甘油果糖注射液 甘油果糖注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。本品降颅内压作用起效较缓，持续时间较长。本品经血液进入全身组织，其分布约2-3 小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢，清除也较慢。本品大部代谢为CO2及水排除。 [适 应 症] 用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿、脑血栓、脑内出血、眼压高等症。 [规 格] 250ml 十一、法莫替丁注射液 本品为组胺H2受体阻滞药,对胃酸分泌具有明显的抑制作用，其作用強度比西咪替丁强30多倍，比雷尼替丁強6-10 倍，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。经静脉给药半衰期为2-4小时；大鼠口服或静注经14C标记的法莫替丁，放射性在消化道、肝脏、鄂下腺及胰腺较高；给药后80%以原型物从尿中排出，代谢物仅见S-氧化物。 [适 用 症] 上消化道出血(消化性溃疡、胃及十二指肠粘膜糜烂)、急性应激反应引起的上消化道出血( 药 物 、 手 术 )、反流性食管炎并发出血、佐林格-埃利森綜合征。 [规 格] 2ml:20mg 十二、曲克芦丁氯化钠注射液本品能抑制血小板的凝集，有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺，缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。对急性缺血性脑损伤有显著的保护作用。适用于脑血栓形成和脑栓塞所致的偏瘫、失语以及心肌梗塞前综合症、动脉硬化、中心性视网膜炎、血栓性静脉炎、静脉曲张、血管通透性升高引起的水肿等。本品可通过血脑屏障，由肝脏代谢，主要由胆汁排泄。有防止血管通透性异常升高，抑制红细胞和血小板凝集，增加血中氧含量和氧饱和度，改善微循环，保护缺氧下的酶活性等作用，用于闭塞性脑血管病，中心性视网膜炎，动脉硬化，心肌梗塞前综合症，血栓性静脉炎，慢性湿疹，毛细血管出血等。 [适 应 症] 1、脑血栓、脑梗塞等脑血管病引起的偏瘫、失语。 2、冠心病、心肌梗塞前综合症。 3、血栓性静脉炎、静脉曲张、慢性静脉-淋巴功能不全。 4、中心性视网膜炎。 5、各种原因所致血管通透性升高引起水肿。 [规 格] 250ml:0.5 十三、氟康唑注射液本品为新型三唑类抗真菌药，抗真菌谱较广。能特异、有效地抑制真菌的甾醇合成，也就是真菌细胞的主要成分—麦角固醇的合成。它还抑制真菌的过氧化酶，导致真菌死亡。静注本品对各种动物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人及动物的全身性念球菌病感染)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、小孢子菌属感染及毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑，但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用本品0.5g，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。 [适 应 症]用于深部真菌感染。 1、隐球菌病：包括隐球菌脑膜炎及其它部分的感染(如肺、皮肤)。用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。亦可治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其它原因而引起免疫抑制的受真菌感染的患者。 2、全身性念珠菌病：包括念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性的念珠菌感染。用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人，或有发生念珠菌感染倾向的病人，亦可用氟康唑治疗。 3、球孢子菌病： 4、本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。 [规 格] 100ml：200mg 十四、盐酸维拉帕米注射液 盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂，但不改变血清钙浓度。盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛；维拉帕米减少总外周阻力，降低心肌耗氧量。可用于治疗变异型心绞痛和不稳定型心绞痛。维拉帕米可降低慢性心房颤动和心房扑动病人的心室率；减少阵发性室上性心动过速发作的频率。通常维拉帕米不影响正常的窦性心率，但可导致病窦综合症病人窦性停搏或窦房阻滞；维拉帕米不改变正常心房的动作电位或室内传导时间，通过降低体循环的血管阻力产生降低血压作用，一般不引起体位性低血压或反射性心动过速。可改善左室舒张功能。维拉帕米无致癌性。艾姆斯试验证实维拉帕米无致突变性。Beagle狗长期服用维拉帕米≥30mg/Kg/d，导致透镜状和/或缝线状改变，≥ 62.5mg/Kg/d时引起症状明显的白内障。人类尚未有因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。雌性鼠未见损害生殖力。对人类的生殖力影响尚不明确。 [适 应 症] 1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。 2.心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。 [规 格] 2ml∶5mg。十五、硫酸庆大霉素 抗菌药，用于金葡菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌和其它敏感菌所引起的败血症、呼吸道感染、胆道感染、化脓性腹膜炎、颅内感染、尿路感染及菌痢等疾患。 已有国家标准 十六、单硫酸卡那霉素 抗菌药 本品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌、产气肠杆菌、志贺菌属等引起的各种严重感染，如肺炎，败血症，腹腔感染等，后两者常需与其他抗菌药物联合应用。 已有国家标准 十七、右旋糖酐40 血容量补充药 用于各种休克及血栓性疾病。也可用于肢体再植和血管外科手术，预防术后血栓形成。 已有国家标准 十八、右旋糖酐20 血容量补充药 用于各种休克及血栓性疾病。也可用于肢体再植和血管外科手术，预防术后血栓形成。 已有国家标准 十九、阿尼西坦 Aniracetam 脑功能改善药 用于治疗脑血管疾病后的记忆减退及中老年记忆减退 原国家二类新药 二十、维霉素维吉尼亚霉素virginiamycin 兽用抗菌药 无公害食品肉鸡饲养中允许使用的药物
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