紫杉醇原料药开发形式分析
紫杉醇(Taxol)是美国施贵宝公司开发的一种天然抗癌药物，其原料为太平洋紫杉的树皮。此药属于细胞抑止剂类药物，可干扰癌细胞的微管蛋白合成，发挥有效的抗癌作用，且对正常细胞基本无影响。经美国FDA批准，其用途为治疗晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤等。
由于该药疗效确切、副作用小，在美国上市后销售情况一直很好，并保持着20%以上的年销售增长率。2000年，该药的销售额已超过10亿美元。近年来，由于中国、印度、阿根廷等紫杉醇生产国的销售额高速增长，有关方面估计，目前全球紫杉醇的总销售额已经达到15亿美元。
去年10月，美国FDA已原则上同意其他国家及厂家生产紫杉醇制剂并可以作为通用名药上市，这就打破了美国施贵宝公司对该药的垄断生产。同时，这一决定意味着，紫杉醇制剂价格将大幅下降，从而有利于广大肿瘤患者服用。
据国外医药专家估计，紫杉醇原料药的生产成本约为25万美元/千克，全球紫杉醇原料药产量大致为每年350千克左右。可以预见，随着紫杉醇制剂价格的下降，国际医药业对这种原料药的需求量还将继续上升。
目前，紫杉醇原料药的生产工艺大致有2种方式。一是从太平洋紫杉、印度红豆杉、云南红豆杉和东北红豆杉等的树皮中直接提取。由于树皮中紫杉醇的含量在万分之一以下，因此成本较高，这是导致这种原料药价格昂贵的主要原因。二是从红豆杉类植物的枝、叶等可再生资源中提取出紫杉醇前体——10浆果赤霉碱，再经半合成而得到紫杉醇原料药。
美国、中国与印度为世界三大天然紫杉醇原料药生产国，而阿根廷和意大利等国也后来者居上，成为新的紫杉醇生产国。瑞士罗氏公司则是半合成紫杉醇的最大生产商。此外，国外一些生物工程公司和研究所还在利用“细胞培养法”生产该类产品，但由于工艺不够成熟，迄今尚未大规模推广。
近几年来，国外医学界发现紫杉醇除抗癌作用外，还有其他医疗效果。它可用来治疗若干种慢性炎症性疾病，如风湿性关节炎、牛皮癣、特应性湿疹等，这将大大增加紫杉醇的应用领域及销售量。
紫杉醇现已成为世界销量最大的抗肿瘤药物。随着紫杉醇新用途的不断发现，在21世纪里，其市场前景无限光明。
消息来源：中国化工报, 百拇医药
由于该药疗效确切、副作用小，在美国上市后销售情况一直很好，并保持着20%以上的年销售增长率。2000年，该药的销售额已超过10亿美元。近年来，由于中国、印度、阿根廷等紫杉醇生产国的销售额高速增长，有关方面估计，目前全球紫杉醇的总销售额已经达到15亿美元。
去年10月，美国FDA已原则上同意其他国家及厂家生产紫杉醇制剂并可以作为通用名药上市，这就打破了美国施贵宝公司对该药的垄断生产。同时，这一决定意味着，紫杉醇制剂价格将大幅下降，从而有利于广大肿瘤患者服用。
据国外医药专家估计，紫杉醇原料药的生产成本约为25万美元/千克，全球紫杉醇原料药产量大致为每年350千克左右。可以预见，随着紫杉醇制剂价格的下降，国际医药业对这种原料药的需求量还将继续上升。
目前，紫杉醇原料药的生产工艺大致有2种方式。一是从太平洋紫杉、印度红豆杉、云南红豆杉和东北红豆杉等的树皮中直接提取。由于树皮中紫杉醇的含量在万分之一以下，因此成本较高，这是导致这种原料药价格昂贵的主要原因。二是从红豆杉类植物的枝、叶等可再生资源中提取出紫杉醇前体——10浆果赤霉碱，再经半合成而得到紫杉醇原料药。
美国、中国与印度为世界三大天然紫杉醇原料药生产国，而阿根廷和意大利等国也后来者居上，成为新的紫杉醇生产国。瑞士罗氏公司则是半合成紫杉醇的最大生产商。此外，国外一些生物工程公司和研究所还在利用“细胞培养法”生产该类产品，但由于工艺不够成熟，迄今尚未大规模推广。
近几年来，国外医学界发现紫杉醇除抗癌作用外，还有其他医疗效果。它可用来治疗若干种慢性炎症性疾病，如风湿性关节炎、牛皮癣、特应性湿疹等，这将大大增加紫杉醇的应用领域及销售量。
紫杉醇现已成为世界销量最大的抗肿瘤药物。随着紫杉醇新用途的不断发现，在21世纪里，其市场前景无限光明。
消息来源：中国化工报, 百拇医药