SaRS灭活疫苗进入临床研究不久将首次进行人体试验
http://www.100md.com
2004年1月20日
本报北京1月19日讯 记者富子梅、杨健报道：SARS病毒灭活疫苗今天获准进入Ⅰ期临床研究，不久将首次进行人体试验。至此，我国成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家，标志着我国在SARS疫苗研制领域已处于世界领先地位。但疫苗最终获准上市尚需时日。
国家食品药品监管局局长郑筱萸告诉记者，根据已进行的动物实验结果，特别是恒河猴猴体实验的结果，疫苗在安全性方面尚未显示出异常。此外，我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示，该疫苗具有一定的安全性。但他同时指出，尽管疫苗的研制取得了阶段性成果，仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。随后将根据Ⅰ期临床研究情况，考虑下一步的Ⅱ期、Ⅲ期临床研究。
据科技部副部长李学勇介绍，SARS病毒灭活疫苗研制工作启动9个月来，临床医师、科研人员和疫苗生产企业冒着可能被感染的危险，在封闭的生物安全实验室内加班加点，终于完成了SARS疫苗的临床前研究。
链接
灭活疫苗实际上是一种被杀死的病毒，将其输入人体，既不会使人染病，又可以促使人体产生抗体，抵御病毒入侵。
经过反复试验，科学家发现，利用化学、物理或者简单加热的方法，就可以使某些病毒失去在人体内生长复制的能力，但却仍然保留了足以激发起人体免疫系统“保护性反应”的特性。于是，科学家将这些完整病毒杀灭后制备成疫苗，并称之为灭活疫苗。
目前，我们广泛使用的疫苗除了灭活疫苗外，还有基因重组疫苗和减毒活疫苗等。但灭活疫苗一直被公认是最经典的疫苗，目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型，我国在研制灭活疫苗方面也拥有较强的科研和生产能力。(新华社记者 张晓松)
《人民日报》 (2004年01月20日第二版), 百拇医药
国家食品药品监管局局长郑筱萸告诉记者，根据已进行的动物实验结果，特别是恒河猴猴体实验的结果，疫苗在安全性方面尚未显示出异常。此外，我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示，该疫苗具有一定的安全性。但他同时指出，尽管疫苗的研制取得了阶段性成果，仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。随后将根据Ⅰ期临床研究情况，考虑下一步的Ⅱ期、Ⅲ期临床研究。
据科技部副部长李学勇介绍，SARS病毒灭活疫苗研制工作启动9个月来，临床医师、科研人员和疫苗生产企业冒着可能被感染的危险，在封闭的生物安全实验室内加班加点，终于完成了SARS疫苗的临床前研究。
链接
灭活疫苗实际上是一种被杀死的病毒，将其输入人体，既不会使人染病，又可以促使人体产生抗体，抵御病毒入侵。
经过反复试验，科学家发现，利用化学、物理或者简单加热的方法，就可以使某些病毒失去在人体内生长复制的能力，但却仍然保留了足以激发起人体免疫系统“保护性反应”的特性。于是，科学家将这些完整病毒杀灭后制备成疫苗，并称之为灭活疫苗。
目前，我们广泛使用的疫苗除了灭活疫苗外，还有基因重组疫苗和减毒活疫苗等。但灭活疫苗一直被公认是最经典的疫苗，目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型，我国在研制灭活疫苗方面也拥有较强的科研和生产能力。(新华社记者 张晓松)
《人民日报》 (2004年01月20日第二版), 百拇医药