药监局03年药品抽验结果:合格率九成多
昨天,北京市药品监督管理局公布了2003年北京市药品和医疗器械质量抽验结果。报告显示,去年全市药品质量总体保持较高水平,但中药材、中药饮片和医院制剂的质量仍不理想。
去年,市药监局全年抽验药品8190批次,不合格药品141批次,不合格率为1.72%。在全部抽检品种和项目中,中药材、中药饮片和医院制剂的不合格率较高。全年共抽检中药材和饮片1654批次,不合格99批次,不合格率达5.99%。而在对本市药品生产企业产品的抽检中,抽检415批次,其中不合格药品共6个批次,全部为中药材和中药饮片。
医院制剂的质量问题也较多,在抽检医院等使用单位的药品中,共抽检3509批次,不合格率为1.62%,其中抽检医院制剂307件,7件不合格,不合格率达2.27%。化学药品、抗生素等质量较高,不合格率分别为0.33%和0.8%。
去年抽检医疗器械的结果显示,医疗器械总体质量水平略低于药品质量。抽检一次性使用无菌器械210批次,不合格率为6.67%。
去年,市药监局加大了对制假售假违法犯罪活动的打击力度,全年共受理举报2488件,已调查处理2333件,罚没金额886.74万元。其中,北京嘉润药业非法生产假药案等因涉案金额巨大,性质恶劣,已被吊销生产许可证。
市药监局有关负责人表示,目前北京药品市场的主要问题集中在中药材和中药饮片、医院制剂不合格率较高;邮寄药品等违法活动频繁和一些医院擅自使用未经批准的药品。对此,市药监局将在今年加大对中药材市场的监管,同时采取措施进一步规范医院制剂的使用等。
记者昨天同时从北京市药监局获悉,凡是北京的制药企业生产的预防禽流感的药,都可以直接进入“绿色通道”进行快速报批,从而缩短新药审批程序。据了解,到目前为止,市药监局还未接到有药企来报送预防禽流感的新药。, http://www.100md.com(刘墨非)
去年,市药监局全年抽验药品8190批次,不合格药品141批次,不合格率为1.72%。在全部抽检品种和项目中,中药材、中药饮片和医院制剂的不合格率较高。全年共抽检中药材和饮片1654批次,不合格99批次,不合格率达5.99%。而在对本市药品生产企业产品的抽检中,抽检415批次,其中不合格药品共6个批次,全部为中药材和中药饮片。
医院制剂的质量问题也较多,在抽检医院等使用单位的药品中,共抽检3509批次,不合格率为1.62%,其中抽检医院制剂307件,7件不合格,不合格率达2.27%。化学药品、抗生素等质量较高,不合格率分别为0.33%和0.8%。
去年抽检医疗器械的结果显示,医疗器械总体质量水平略低于药品质量。抽检一次性使用无菌器械210批次,不合格率为6.67%。
去年,市药监局加大了对制假售假违法犯罪活动的打击力度,全年共受理举报2488件,已调查处理2333件,罚没金额886.74万元。其中,北京嘉润药业非法生产假药案等因涉案金额巨大,性质恶劣,已被吊销生产许可证。
市药监局有关负责人表示,目前北京药品市场的主要问题集中在中药材和中药饮片、医院制剂不合格率较高;邮寄药品等违法活动频繁和一些医院擅自使用未经批准的药品。对此,市药监局将在今年加大对中药材市场的监管,同时采取措施进一步规范医院制剂的使用等。
记者昨天同时从北京市药监局获悉,凡是北京的制药企业生产的预防禽流感的药,都可以直接进入“绿色通道”进行快速报批,从而缩短新药审批程序。据了解,到目前为止,市药监局还未接到有药企来报送预防禽流感的新药。, http://www.100md.com(刘墨非)