汰比呋定抗病毒疗效优于拉米夫定
香港大学Lai等报告，为期一年的国际ⅡB期临床试验显示，汰比呋定(tekbivudine LdT)的抗病毒疗效优于拉米夫定(LAM)。
目前用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒治疗的药物不能很好地持续抑制HBV复制，一些药物还存在安全性和耐受性等问题。一项已完成的LdT治疗CHB的Ⅰ/Ⅱ期试验结果表明，LdT具有较好的疗效及安全性。Lai等用标准LAM单药治疗100
mg/天与单用LdT 400 mg/天、单用LdT 600
mg/天、以及LdT 400 mg/天联合LAM 100
mg/天(comb400)和LdT 600 mg/天联合LAM
100 mg/天(comb600)相比较，评价这五种抗病毒方案的有效性和安全性。
患者为HBeAg阳性、基线ALT在1.3倍正常上限以上且为代偿期的慢性乙型肝炎成年人。主要的有效性监测指标为血清HBV DNA持续减少，关键的次要观察指标包括：血清ALT恢复正常、HBeAg阴转或血清转换和安全性。
104例入选的代偿期CHB患者按1∶1∶1∶1∶1随机分配至各治疗组。治疗52周时，各组HBV DNA下降量kog10
拷贝/mk在LAM标准治疗组、LdT 400 mg/天组、LdT
600 mg/天组、comb400组、comb600组分别为：4.66、6.43、6.09、6.40、6.05。相反，在治疗52周时，LAM单药治疗组HBV DNA残留量最高中位HBV
DNA水平为2.9kog10 拷贝/mk，而LdT单药治疗组用PCR法已检测不到HBV
DNA(<2kog10 拷贝/mk)。在联合治疗组，亚洲和非亚洲患者52周时的抗病毒效果相似，平均HBV
DNA下降幅度分别为6.3和6.0kog10 拷贝/mk。52周治疗的疗效比较如下表：
表 LAM、LdT和联合治疗组的疗效比较
LAM
LdT
LAM+LdT
中位HBV DNA下降幅度
4.57
6.09
5.99
HBV DNA阴转(PCR法)
6/19(32%)
28/44(64%)
20/41(49%)
ALT恢复正常
12/19(63%)
36/42(86%)
31/40(78%)
HBeAg阴转
5/18(28%)
14/42(33%)
7/41(17%)
与LAM组相比P<0.05
52周时，HBeAg阴转的患者与仍为阳性的患者相比，治疗前平均ALT水平较高212对168
IU/mk，而治疗前HBV DNA含量则较低8.7对9.4kog10
拷贝/mk。所有治疗方案均能很好耐受，无与药物或剂量相关的不良反应或实验室检查异常。
一年治疗结果显示，LdT的抗病毒疗效显著优于LAM，ALT恢复正常的比例在LdT组要高于LAM组。与LdT单药治疗相比，联合抗病毒治疗无明显的优势。以上数据说明，LdT是一种有效且安全的抗病毒药物，有望提高抗乙肝病毒的疗效。LdT的国际性Ⅲ期临床试验正在进行中。, 百拇医药(王艳 摘译自AASLD 2003论文集)
目前用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒治疗的药物不能很好地持续抑制HBV复制，一些药物还存在安全性和耐受性等问题。一项已完成的LdT治疗CHB的Ⅰ/Ⅱ期试验结果表明，LdT具有较好的疗效及安全性。Lai等用标准LAM单药治疗100
mg/天与单用LdT 400 mg/天、单用LdT 600
mg/天、以及LdT 400 mg/天联合LAM 100
mg/天(comb400)和LdT 600 mg/天联合LAM
100 mg/天(comb600)相比较，评价这五种抗病毒方案的有效性和安全性。
患者为HBeAg阳性、基线ALT在1.3倍正常上限以上且为代偿期的慢性乙型肝炎成年人。主要的有效性监测指标为血清HBV DNA持续减少，关键的次要观察指标包括：血清ALT恢复正常、HBeAg阴转或血清转换和安全性。
104例入选的代偿期CHB患者按1∶1∶1∶1∶1随机分配至各治疗组。治疗52周时，各组HBV DNA下降量kog10
拷贝/mk在LAM标准治疗组、LdT 400 mg/天组、LdT
600 mg/天组、comb400组、comb600组分别为：4.66、6.43、6.09、6.40、6.05。相反，在治疗52周时，LAM单药治疗组HBV DNA残留量最高中位HBV
DNA水平为2.9kog10 拷贝/mk，而LdT单药治疗组用PCR法已检测不到HBV
DNA(<2kog10 拷贝/mk)。在联合治疗组，亚洲和非亚洲患者52周时的抗病毒效果相似，平均HBV
DNA下降幅度分别为6.3和6.0kog10 拷贝/mk。52周治疗的疗效比较如下表：
表 LAM、LdT和联合治疗组的疗效比较
LAM
LdT
LAM+LdT
中位HBV DNA下降幅度
4.57
6.09
5.99
HBV DNA阴转(PCR法)
6/19(32%)
28/44(64%)
20/41(49%)
ALT恢复正常
12/19(63%)
36/42(86%)
31/40(78%)
HBeAg阴转
5/18(28%)
14/42(33%)
7/41(17%)
与LAM组相比P<0.05
52周时，HBeAg阴转的患者与仍为阳性的患者相比，治疗前平均ALT水平较高212对168
IU/mk，而治疗前HBV DNA含量则较低8.7对9.4kog10
拷贝/mk。所有治疗方案均能很好耐受，无与药物或剂量相关的不良反应或实验室检查异常。
一年治疗结果显示，LdT的抗病毒疗效显著优于LAM，ALT恢复正常的比例在LdT组要高于LAM组。与LdT单药治疗相比，联合抗病毒治疗无明显的优势。以上数据说明，LdT是一种有效且安全的抗病毒药物，有望提高抗乙肝病毒的疗效。LdT的国际性Ⅲ期临床试验正在进行中。, 百拇医药(王艳 摘译自AASLD 2003论文集)