FDA批准英克隆公司晚期结肠癌治疗药Erbitux上市
美国食品和药物管理局12日批准“Erbitux”作为治疗晚期结肠癌的药物上市。这种药物作为美国近年来多起股市丑闻的“主角”，命运一直备受美国生物医药界关注。
“Erbitux”的生产商———美国英克隆公司曾在2001年就该药向食品和药物管理局提出申请。该药当时被认为是癌症治疗领域取得的一项重要进展，具有年销售额超过10亿美元的潜力。但2001年12月，食品和药物管理局以临床试验数据不全等为由，拒绝了英克隆公司的申请，该公司股票随之狂跌。
随后进行的调查发现，英克隆公司创始人沃克索尔在得知新药申请被拒绝前一天，匆忙抛售了所持的公司股票。其好友、因领导家庭装修潮流而在美国家喻户晓的马莎·斯图尔特，也被发现提前售出4000股英克隆公司股票。沃克索尔已因内部交易等罪名而锒铛入狱，斯图尔特目前正在接受审讯。围绕“Erbitux”的这些丑闻，一定程度上影响了投资者对美国生物医药产业的信心。
美国食品和药物管理局12日在一份公报中说，英克隆公司2003年再次就“Erbitux”提出申请，不仅提交了有说服力的大规模临床试验新结果，还补充了早先申请中缺失的材料，该机构经审议后决定批准新药上市。, 百拇医药
“Erbitux”的生产商———美国英克隆公司曾在2001年就该药向食品和药物管理局提出申请。该药当时被认为是癌症治疗领域取得的一项重要进展，具有年销售额超过10亿美元的潜力。但2001年12月，食品和药物管理局以临床试验数据不全等为由，拒绝了英克隆公司的申请，该公司股票随之狂跌。
随后进行的调查发现，英克隆公司创始人沃克索尔在得知新药申请被拒绝前一天，匆忙抛售了所持的公司股票。其好友、因领导家庭装修潮流而在美国家喻户晓的马莎·斯图尔特，也被发现提前售出4000股英克隆公司股票。沃克索尔已因内部交易等罪名而锒铛入狱，斯图尔特目前正在接受审讯。围绕“Erbitux”的这些丑闻，一定程度上影响了投资者对美国生物医药产业的信心。
美国食品和药物管理局12日在一份公报中说，英克隆公司2003年再次就“Erbitux”提出申请，不仅提交了有说服力的大规模临床试验新结果，还补充了早先申请中缺失的材料，该机构经审议后决定批准新药上市。, 百拇医药