中药材规范化种植研究的部分参考指标
来源：科技部生命科学技术发展中心
(一)中药材规范化生产产地环境要求
1.主题内容与适用范围
规定了选择、确定中药材规范化生产产地生态环境的质量标准，包括大气环境、农田灌溉水、加工用水、土壤质量的监测项目、标准及监测方法。
2.引用标准
GB3095-82大气环境质量标准
GB9137-88大气污染物最高允许浓度标准
GB5084-92农田灌溉水质标准
GB3838-88国家地面水环境质量标准
, 百拇医药
3.生态环境质量标准
⑴.大气环境质量标准
项 目
标 准
日平均*
任何一次**
单 位
二氧化硫
0.05
0.15
mg/m3
氮氧化物
0.05
, 百拇医药
0.1
总悬浮微粒
0.15
0.30
氟
7
ug/dm2*d
* "日平均"为任何一日的平均浓度不许超过的限值。
** "任何一次" 为任何一次采样测定不许超过的浓度限值。
⑵.农田灌溉水质量标准
项 目
标 准 mg/l
, 百拇医药
PH值
5.5-8.5
总汞≤
0.001
总镉≤
0.005
总砷≤
0.05(水田) 0.1(旱作)
总铅≤
0.1
铬(六价)≤
0.1
氯化物≤
, 百拇医药
250
氟化物≤
2.0(高氟区) 3.0(一般地区)
氰化物≤
0.5
⑶.加工用水质量标准
项 目
标 准 mg/l
汞≤
0.001
镉≤
0.01
总砷≤
, http://www.100md.com
0.01
总铅≤
0.05
铬(六价)≤
0.05
氰化物≤
0.05
氟化物≤
1.0
氯化物≤
250
细菌总数≤
100个/ml
, http://www.100md.com
总大肠杆菌数≤
3个/l
PH值
6.5-8.5
⑷.土壤质量标准
①.凡属下列土壤执行下列标准(单位：mg/l)
土壤类型
不同土层深度中的污染物含量
汞Hg
镉Cd
铅Pb
砷As
, 百拇医药
铬Cr
20cm
40cm
20cm
40cm
20cm
40cm
20cm
40cm
20cm
40cm
绵 土
0.0356
, 百拇医药
0.0876
0.1634
0.187
22.42
38.62
14.38
14.38
88.58
75.7
篓 土
0.1284
0.0256
0.2456
, http://www.100md.com
0.152
32.88
30.3
16.76
15.68
78.64
71.32
黑护土
0.0308
0.0314
0.1794
0.2232
25.7
, http://www.100md.com
24.34
16.9
15.28
74.2
74.62
黑 土
0.081
0.0792
0.1344
0.134
42.46
39.28
17.18
, http://www.100md.com
20.14
77.42
83.58
白浆土
0.069
0.1008
0.236
0.154
39.74
47.98
21.1
28.22
81.26
, 百拇医药
99.82
黑钙土
0.0582
0.038
0.2626
0.2434
34.34
31.78
19.26
20.14
99.5
101.64
潮 土
, 百拇医药
0.1512
0.0698
0.2326
0.2098
37.7
41.06
15.78
16.82
98.06
104.68
绿洲土
0.0512
0.0524
, 百拇医药
0.1826
0.1932
28.92
29.38
17.34
20.12
83.46
77.58
水稻土
0.551
0.2078
0.377
0.252
, 百拇医药
66.64
50.16
22.38
20.2
27.28
125.6
砖红壤
0.0984
0.0704
0.2716
0.2346
63.14
77.78
, http://www.100md.com
17.18
27.64
233.36
256.44
赤红壤
0.133
0.1722
0.1554
0.1462
83.76
105.64
36.36
62.9
, http://www.100md.com
107.3
133.68
红 壤
0.18
0.1866
0.1936
0.1862
54.66
66.12
39.34
35.78
50.44
124.8
, 百拇医药
黄 壤
0.2136
0.2636
0.1854
0.1736
56.34
81.9
32.68
35.14
108.1
198.94
燥红土
0.0534
, 百拇医药
0.111
0.4488
0.3348
76.02
94.48
51.94
32.34
10.18
97.8
黄棕壤
0.2138
0.1572
0.2812
, 百拇医药
0.1892
53.4
44.52
24.22
25.74
118.4
122.44
棕 壤
0.1486
0.1766
0.2068
0.1948
44.98
, http://www.100md.com
46.1
23.5
24.4
131.2
141.3
褐 土
0.1242
0.114
0.2406
0.2342
35.08
40.9
20.28
, http://www.100md.com
20.7
98.38
111.46
灰褐土
0.0482
0.0438
0.2756
0.1628
25.2
26.56
16.76
20.54
88.02
, 百拇医药
98.74
暗棕壤
0.1088
0.1008
0.2236
0.2036
38.72
40.66
14.38
18.16
103.94
125.58
棕色针叶林土
, 百拇医药
0.1542
0.1222
0.2376
0.1028
34.86
34.82
13.34
35.9
80.58
84.64
灰色森林土
0.1828
0.288
, 百拇医药
0.1506
0.0684
30.54
24.06
19.06
16.84
88.28
103.22
栗钙土
0.0778
0.0876
0.1859
0.2124
, 百拇医药
43.08
41.02
21.8
25.6
101.76
99.98
棕钙土
0.034
0.0252
0.2876
0.2264
39.06
40.52
, http://www.100md.com
19.38
22.34
72.54
82.1
灰钙土
0.0294
0.0298
0.1498
0.1772
23.8
24.24
15.82
16.28
, http://www.100md.com
77.72
67.6
灰漠土
0.0222
0.0202
0.1826
0.1452
32.24
32.34
15.78
14.62
91.48
82
, 百拇医药
灰棕漠土
0.0504
0.0402
0.1952
0.173
27.58
37.82
21.1
37.94
83.4
89.2
棕漠土
0.032
, 百拇医药
0.0398
0.1684
0.1588
26.76
27.22
17.06
16.1
80.22
74.08
草甸土
0.1188
0.078
0.1758
, 百拇医药
0.1344
40.52
35.98
20.1
26.84
89.1
93.66
沼泽土
0.1244
0.0562
0.2128
0.246
37.4
, http://www.100md.com
35.24
27.52
30.62
124.58
108.74
盐 土
0.1426
0.11
0.2478
0.2416
43.8
36.38
22.42
, http://www.100md.com
23.9
105.24
105.86
碱 土
0.064
0.0354
0.1764
0.1646
26.04
33.74
15.54
12.08
67.04
, 百拇医药
78
磷质石灰土
0.1116
0.0654
2.4544
1.5652
3.98
2.34
4.68
5.7
24.18
34.4
百灰(岩)土
, 百拇医药
0.5212
0.742
5.553
7.1566
82.78
60.32
75.2
105.48
255.96
285.42
紫色土
0.1436
0.15
, 百拇医药
0.227
0.2352
49.14
51.14
18.58
23.8
115.78
101.86
风沙土
0.0518
0.0258
0.094
0.092
, http://www.100md.com
23.58
23.68
8.1
8.56
51.26
54.54
黑毡土
0.0636
0.066
0.192
0.1696
58.36
46.76
, 百拇医药
31.46
32.44
123.46
133.56
草毡土
0.0456
0.0398
0.222
0.1972
48.32
65.5
33.14
47.9
, 百拇医药
155.3
156.88
巴嘎土
0.0452
0.0646
0.3194
0.168
38.5
52.22
42.82
38.68
141.22
159.98
, http://www.100md.com
莎嘎土
0.037
0.044
0.2194
0.2116
40.92
39.9
43.42
37.08
185.74
134.86
寒漠土
0.0304
, http://www.100md.com
0.1142
51.78
29.1
95.36
高山漠土
0.0526
0.1492
0.2556
0.3528
40.28
51.68
28.92
39.7
, 百拇医药
2.56
111.32
六六六、≤0.1
DDT≤0.1
②.凡不属上列类型的土壤执行下列标准
污 染 物
标准 mg/kg
Hg、Cd、Pb、As、Cr
≤当地土壤背景值(本底值)算术平均数+2倍标准差
六六六、DDT
≤0.1
, http://www.100md.com 4.中药材GAP生产基地环境质量监测方法
⑴.减免大气环境质量监测
由于中药材GAP生产基地大气监测TSP、SO2、NOx和氟化物4项指标，监测工作量大，当前大多数中型城市和发达城市已开展当日大气监测工作，其数据可以直接采用。
⑵.酌情进行水质监测
中药材GAP生产基地水质，可酌情选取3-5个点，定点取样监测。对于附近存在化工企业、垃圾场、生活污水排放口等情形的灌溉水源。应根据污染的特点，适当增加监测指标或增加取样点。
⑶.重点进行土壤监测，并增加监测因子
土壤受到污染、就会影响中药材的产量和质量，通过食物链，还会影响到人类的身体健康，土壤中的主要污染物质有：重金属、农药、有机废物、放射性污染物、寄生虫、病原菌及病毒、矿渣粉煤灰等。重金属进入环境后不能被微生物降解。-方面在土壤中残留、富集；另一方面被中药材吸收，表现出毒害效应。通过调查，了解生产基地曾受到过污染，应有针对性地增加监测因子。另外，需增加土壤养分监测因子，如有机质、总氮、速效氮、速效磷、速效钾等。
, http://www.100md.com
(二)、中药材规范化生产肥料使用原则
1.主题内容与适用范围
规定了中药材规范化生产过程中允许使用的肥料种类、组成和使用原则。
则适用于生产中药材GAP产品的农家肥料及商品有机肥料、腐殖酸类肥料、微生物肥料、半有机肥料(有机复合肥料)、无机(矿质)肥料和叶面肥料等商品肥料。
2.允许使用的肥料种类
(1)农家肥料
系指自行就地取材、积制、就地使用的，含有大量生物物质、动植物残体、排泄物、生物废物等物质的各种有机肥料。施用农家肥料不仅能为农作物提供全面营养，而且肥效长，可以增加和更新土壤有机质，促进微生物繁殖，改善土壤的理化性质和生物活性，是生产中药材GAP产品的主要养分来源。
, 百拇医药
①.堆肥
以各类秸秆、落叶、山青、湖草、人畜粪便为原料，与少量泥土混合堆积而成的一种有机肥料。
②.沤肥
沤肥所用物料与堆肥基本相同，只是在淹水条件下(嫌气性)进行发酵而成。
③.厩肥
系指猪、牛、马、羊、鸡、鸭等畜禽的粪尿与秸秆垫料堆制成的肥料。
④.沼气肥
在密封的沼气池中，有机物在嫌气条件下腐解产生沼气后的副产物。包括沼气液和残渣。
⑤.绿肥
利用栽培或野生的绿色植物体作肥料。主要分为豆科和非豆科两大类。豆科有绿豆、蚕豆、草木樨、沙打旺、田菁、苜蓿、柽麻、紫云英、苕子等。非豆科绿肥，最常用的有禾本科，如黑麦草；十字花科，如肥田萝卜；菊科，如肿炳菊、小葵子；满江红科，如满江红；雨久花科，如水胡芦；苋科，如水花生等。
, 百拇医药
⑥.作物秸秆
农作物的秸秆是重要的有机肥源之一。作物秸秆含有相当数量的为作物所必需的营养元素(N、P、K、Ca、S等)。在适宜的条件下通过土壤微生物的作用，这些元素经过矿化再回到土壤中，为作物吸收利用。
⑦.泥肥
未经污染的河泥、塘泥、沟泥、港泥、湖泥等。
⑧.饼肥
菜籽饼、棉籽饼、豆饼、芝麻饼、花生饼、蓖麻饼、茶籽饼等。
⑵.商品肥料
按国家法规规定受国家肥料部门管理，以商品形式出售的肥料。
①.商品有机肥料
, http://www.100md.com
是指以大量生物物质、动植物残体、排泄物、生物废物等物质为原料，加工制成的商品肥料。
②.腐殖酸类肥料
是指泥炭(草炭)、褐煤、风化煤等含有腐殖酸类物质的肥料。
③.微生物肥料
是指用特定微生物菌种培养生产具有活性的微生物制剂。它无毒无害、不污染环境，通过特定微生物的生命活动能改善植物的营养，或产生植物生长激素，促进植物生长。根据微生物肥料对改善植物营养元素的不同，可分成五类：
a.根瘤菌肥料
能在豆科植物上形成根瘤，可同化空气中的氮气，改善豆科植物的氮素营养。有花生、大豆、绿豆等根瘤菌剂。
b.固氮菌肥料
, http://www.100md.com
能在土壤中和很多作物根际固定空气中的氮气，为作物提供氮素营养；又能分泌激素刺激作物生长。有自生固氮菌，联合固氮菌剂等。
c.磷细菌肥料
能把土壤中难溶性磷转化为作物可以利用的有效磷，改善作物磷素营养。有磷细菌、解磷真菌、菌根菌剂等。
d.硅酸盐细菌肥料
能对土壤中云母、长石等含钾的铝硅酸盐及磷灰石进行分解，释放出钾、磷与其他灰分元素，改善作物的营养条件。有硅酸盐细菌、其它解钾微生物制剂等。
e.复合微生物肥料
含有二种以上有益的微生物(固氮菌、磷细菌、硅酸盐细菌或其他一些细菌)，它们之间互不拮抗并能提高作物一种或几种营养元素的供应水平，并含有生理活性物质的制剂。
, http://www.100md.com
④.半有机肥料(有机复合肥)
由有机和无机物质混合或化合制成的肥料。
a.经无害化处理后的畜禽粪便，加入适量的锌、锰、硼、钼等微量元素制成的肥料。
b.发酵废液干燥复合肥料：以发酵工业废液干燥物质为原料，配合种植蘑菇或养禽用的废弃混合物制成的肥料。
⑤.无机(矿质)肥料
矿质经物理或化学工业方式制成，养分呈无机盐形式的肥料。
a.矿物钾肥和硫酸钾
b.矿物磷肥(磷矿粉)
c.煅烧磷酸盐(钙镁磷肥、脱氟磷肥)
, 百拇医药
d.石灰石：限在酸性土壤使用。
e.粉状硫肥：限在碱性土壤使用。
⑥.叶面肥料
喷施于植物叶片并能被其吸收利用的肥料，叶面肥料中不得含有化学合成的生长调节剂。
a.微量元素肥料
以Cu、Fe、Mn、Zn、B、Mo等微量元素及有益元素为主配制的肥料。
b.植物生长辅助物质肥料
用天然有机物提取液或接种有益菌类的发酵液，再配加一些腐殖酸、藻酸、氨基波、维生素、糖等配制的肥料。
⑶.其它肥料
, 百拇医药
①.包括不含合成添加剂的食品、纺织工业的有机副产品。
②包括不含防腐剂的鱼渣、牛羊毛废料、骨粉、氨基酸残渣、骨胶废渣、家畜加工废料、糖厂废料等有机物料制成的肥料。
3.使用原则
⑴.尽量选用本标准规定允许使用的肥料种类。如生产上实属必须，允许生产基地有限度地使用部分化学合成肥料。但禁止使用硝态氮肥。
⑵.化肥必须与有机肥配合施用，有机氮与无机氮之比1：1为宜，大约厩肥1000kg加尿素20kg(厩肥作基肥、尿素可作基肥和追肥用)。最后一次追肥必须在收获前30天进行。
⑶.化肥也可与有机肥、微生物肥配合施用。厩肥1000kg，加尿素10kg或磷酸二铵20kg，微生物肥料60kg(厩肥作基肥，尿素，磷酸二铵和微生物肥料作基肥和追肥用)。最后一次追肥必须在获前30天进行。
, 百拇医药
⑷.城市生活垃圾在一定的情况下，使用是安全的。但要防止金属、橡胶、砖瓦石块的混入，还要注意垃圾中经常含有重金属和有害毒物等。因此城市生活垃圾要经过无害化处理，质量达到国家标准后才能使用。每年每亩农田限制用量，粘性土壤不超过3000kg，砂性土壤不超过2000kg。
⑸.秸杆还田：有堆沤还田(堆肥、沤肥、沼气肥)、过腹还田(牛、马、猪等牲畜粪尿)、直接翻压还田、覆盖还田等多种形式。各地可因地制宜采用。秸秆直接翻人士中，注意盖土要严，不要产生根系架空现象，并加入含氮丰富的人畜粪尿调节碳氮比，以利秸秆分解。允许用少量氮素化肥调节碳氮比。
⑹.绿肥：利用形式有覆盖、翻人土中、混合堆沤。栽培绿肥最好在盛花期翻压，翻埋深度为15cm左右，盖土要严，翻后耙匀。压青后15-20天才能进行播种或移苗。
⑺.腐熟的达到无害化要求的沼气肥水，及腐熟的人畜粪尿可用作追肥。严禁使用未经腐熟的人粪尿。
, 百拇医药
⑻.叶面肥料，喷施于作物叶片。可施一次或多次，但最后一次必须在收获前20天喷施。
⑼.微生物肥料可用于拌种，也可作基肥和追肥使用。使用时应严格按照使用说明书的要求操作。
4.其他规定
⑴.鼓励研究、开发、生产和使用有利于某种或某类中药材生长需要的中药材专用肥。
⑵.秸秆烧灰还田方法只有在病虫害发生严重的地块采用较为适宜。应当尽量避免盲目放火烧灰的做法。
⑶.生产中药材GAP产品的农家肥料无论采用何种原料(包括入畜禽粪尿、秸秆、杂草、泥炭等)制作堆肥，必须高温发酵，以杀灭各种寄生虫卵和病原菌、杂草种子，去除有害有机酸和有害气体，使之达到无害化卫生标准。
农家肥料，原则上就地生产就地使用。外来农家肥料应确认符合要求后才能使用。商品肥料及新型肥料必须通过国家有关部门的登记认证及生产许可。
, http://www.100md.com
⑷.因施肥，造成土壤、水源污染、或影响农作物生长、农产品达不到卫生标准时，要停止施用这些肥料。
(三)中药材规范化生产农药使用原则
1.主题内容和适用范围
规定了中药材规范化生产过程中允许使用的农药种类、毒性分级、卫生标准和使用原则。
适用于在我国取得登记的生物源农药(biogenic pesticides)、矿物源农药(pesticideof fossil origin)和有机合成农药(synthetic organic Pesticides).
2.允许使用的农药种类
⑴.生物源农药，指直接利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为防治病虫草害的农药。
, http://www.100md.com
① 微生物源农药
a.农用抗生素
防治真菌病害：灭瘟素，春雷霉素，多抗霉素(多氧霉素)，井岗霉素，农抗120。
防治螨类：浏阳霉素，华光霉素
b. 活体微生物农药
真菌剂：绿僵菌，鲁保一号。
细菌剂：苏云金杆菌，乳状芽抱杆菌。
颉抗菌剂："5406"，菜丰宁B1。
线虫：昆虫病原线虫。
原虫：微孢子原虫。
, 百拇医药 病毒：核多角体病毒；颗粒体病毒。
②.动物源农药
昆虫信息素(或昆虫外激素)：如性信息素
活体制剂：寄生性、捕食性的天敌动物。
③.植物源农药
杀虫剂：除虫菊素、鱼藤酮、烟碱、植物油乳剂。
杀菌剂：大蒜素。
拒避剂：印楝素、苦楝、川楝素。
增效剂：芝麻素，⑵.矿物源农药
有效成分起源于矿物的无机化合物和石油类农药。
, 百拇医药 ①.无机杀螨杀菌剂
硫制剂：硫悬浮剂，可湿性硫，石硫合剂。
铜制剂：硫酸铜，王铜，氢氧化铜，波尔多液。
②.矿物油乳剂
⑶.有机合成农药
由人工研制合成，并由有机化学工业生产的商品化的一类农药，包括杀虫杀螨剂，杀菌剂，除草剂。此类农药只允许在中药材GAP产品生产上限量使用。
3.使用原则
中药材GAP产品生产应从作物-病虫草等整个生态系统出发，综合运用各种防治措施，创造不利于病虫草害孽生和有利于各类天敌繁衍的环境条件，保持农业生态系统的平衡和生物多样化，减少各类病虫草害所造成的损失。
, 百拇医药
优先采用农业措施，通过选用抗病抗虫品种，非化学药剂种子处理，培育壮苗，加强栽培管理，中耕除草，秋季深翻晒土，清洁田园，轮作倒茬、间作套种等一系列措施起到防治病虫的作用。
还应尽量利用灯光、色彩诱杀害虫，机械捕捉害虫，机械和人工除草等措施，防治病虫草害。特殊情况下，必须使用农药时，应遵守以下原则：
⑴.允许使用植物源杀虫剂、杀菌剂、拒避剂和增效剂。如除虫菊素、鱼藤根、烟草水、大蒜素、苦楝、川楝、印楝、芝麻素等。
⑵.允许释放寄生性捕食性天敌动物，如赤眼蜂、瓢虫、捕食螨、各类天敌蜘蛛及昆虫病原线虫等。
⑶.允许在害虫捕捉器中使用昆虫外激素如性信息素或其它动植物源引诱剂。
⑸.允许使用矿物源农药中硫制剂、铜制剂。
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⑹.允许有限度地使用活体微生物农药，如真菌制剂、细菌制剂、病毒制剂、放线菌、拮抗菌剂、昆虫病原线虫、原虫等。
⑺.允许有限度地使用农用抗生素，如春雷霉素、多抗霉素(多氧霉素)、井岗霉素、农抗120等防治真菌病害，浏阳霉素防治螨类。
⑻.严格禁止使用剧毒、高毒、高残留或者具有三致(致癌、致畸、致突变)的农药(参见附表一)。
⑼.如生产上实属必需，允许生产基地有限度地使用部分有机合成化学农药，并严格按照附表二中规定的方法使用。
①.应选用附表二中列出的低毒农药和个别中等毒性农药。如需使用附表二中未列出的农药新品种，须报经中国中药材GAP产品发展中心审批。
②.有机合成农药在农产品中的最终残留应从严掌握，采用国际上最低的残留限量标准或为国家标准的1/2。
, http://www.100md.com
③.最后一次施药距采收间隔天数不得少于附表二中规定的日期(中药材GAP产品生产中的最后一次施药时间，较国家规定的安全间隔期严格)。
④.每种有机合成农药在二种作物的生长期内只允许使用一次(使用次数较国标大为减少)。
⑤.在使用混配有机合成化学农药的各种生物源农药时，混配的化学农药只允许选用附表二中列出的品种。
⑥.严格控制各种遗传工程微生物制剂(Genetical Engineered Microorganisms，GEM)的使用。
附表一
中药材GAP产品生产中禁止使用的化学农药种类
种 类
农 药 名 称
, 百拇医药
禁用原因
无机砷杀虫剂
砷酸钙、砷酸铅
高毒
有机砷杀菌剂
甲基胂酸锌、甲基胂酸铁铵(田安)、福美甲胂、福美胂
高残毒
有机锡杀菌剂
薯瘟锡(三苯基醋酸锡)、三苯基氯化锡和毒菌锡
高残留
有机汞杀菌剂
氯化乙基汞(西力生)、醋酸苯汞(赛力散)
, 百拇医药
剧毒、高残毒
氟制剂
氟化钙、氟化钠、氟乙酸钠、氟乙酰胺、氟铝酸钠、氟硅酸纳
剧毒、高毒、易药害
有机氯杀虫剂
滴滴涕、六六六、林丹、艾氏剂、狄氏剂
高残毒
有机氯杀螨剂
三氯杀螨醇
我国生产的工业品中含有一定数量的滴滴涕
卤代烷类熏蒸杀虫剂
, 百拇医药
二溴乙烷、二溴氯丙烷
致癌、致畸
有机磷杀虫剂
甲拌磷、乙拌磷、久效磷、对硫磷、甲基对硫磷、甲胺磷、甲基异柳磷、治螟磷、氧化乐果、磷胺
高毒
有机磷杀菌剂
稻瘟净、异稻瘟净
异嗅米
氨基甲酸酯杀虫剂
克百威、涕灭威、灭多威
高毒
, 百拇医药 二甲基甲眯类杀虫杀螨剂
杀虫眯
慢性毒性、致癌
拟除虫菊酯类杀虫剂
所有拟除虫菊酯类杀虫剂
对鱼毒性大
取代苯类杀虫杀菌剂
五氯硝基苯、稻瘟醇(五氯苯甲醇)
国外有致癌报导或二次药害
植物生长调节剂
有机合成植物生长调节剂
二苯醚类除草剂
, http://www.100md.com
除草醚、草枯醚
慢性毒性
除草剂
各类除草剂
(四)、药材质量标准的技术要求
1.药材名称
包括中文名、汉语拼音及拉丁名。
2.来源
包括药材原植(动)物的科、种中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工。
3.性状
包括药材的形、色、质地、气味等特征的描述。
, http://www.100md.com
4.鉴别
包括显微鉴别和理化鉴别。
(1)显微鉴别
用微观的方法去观察药材组织和细胞的特征。
(2)理化鉴别
包括物理、化学、光谱、色谱等试验。
5.检查
按先行版药典规定项下要求检测。有毒成分尤其是毒剧成分要规定限度指标，其指标的制订要有相当量的数据和代表性，再结合以往累积的数据并参考国内外药典有关规定，提出切实可行的指标。重金属、砷盐、农药残留等应按通用的先进方法测定并符合国际通行标准。
6.浸出物
, 百拇医药
选择适宜的溶剂，测定其浸出物的量。
7. 含量测定
以中医理论为指导，结合现代科学研究择其具有生理活性的主要化学成分，作为有效或指标性成分之一，建立含量测定项目以评价药材的内在质量。挥发性成分一般用气相色谱法，此外多用高效液相色谱法。
含量测定应包括如下内容：
提取条件的选定；分离和纯化；测定条件的选择；线性关系的考察；方法的稳定性试验；精密度试验；重复性试验；回收率试验；样品测定等。同时必须积累相当的数据，并具有代表性。
8.注意事项
9.储藏方法
除按上述项目制订质量标准外，尚需写出质量标准起草说明。
, 百拇医药
(五)编写中药材规范化生产标准操作规程(SOP)基本格式
概述要求
封面：编排格式可根据GB/T1.2-1996的规定(参考GB/T1.1-1993的封面)
目次：只列出章及附录(包括编号及标题)
前言：必须有前言，而且附加说明统一规定如下：
本规程由×××××××××××提出并归口。
本规程起草单位：××××××××××××。
本规程主要起草人：×××××××××××。
本规程委托×××××××××××负责解释。
, 百拇医药
首页：首页格式可根据GB/T1.2-1996的规定(参考GB/T1.1-1993的封面)
正文要求
1、范围：说明适用中药材种类和生产地区等
2、引用标准：本规程引用的国家或地方有关标准等
3、定义：本规程阐述时所涉及的主要专业术语等
4、要求：依据不同中药材的生长特点和GAP要求，具体详细说明各主要环节的操作要求和过程，下列各条目作编写时参考。
⑴. 产地自然条件
⑵.物种或品种类型
⑶.育苗与移栽
⑷.种植密度
⑸.田间管理
⑹.主要病、虫、草害的防治
⑺.采收与加工
⑻.留种技术
⑼.质量标准及监测
⑽.包装、储藏及运输, http://www.100md.com
(一)中药材规范化生产产地环境要求
1.主题内容与适用范围
规定了选择、确定中药材规范化生产产地生态环境的质量标准，包括大气环境、农田灌溉水、加工用水、土壤质量的监测项目、标准及监测方法。
2.引用标准
GB3095-82大气环境质量标准
GB9137-88大气污染物最高允许浓度标准
GB5084-92农田灌溉水质标准
GB3838-88国家地面水环境质量标准
, 百拇医药
3.生态环境质量标准
⑴.大气环境质量标准
项 目
标 准
日平均*
任何一次**
单 位
二氧化硫
0.05
0.15
mg/m3
氮氧化物
0.05
, 百拇医药
0.1
总悬浮微粒
0.15
0.30
氟
7
ug/dm2*d
* "日平均"为任何一日的平均浓度不许超过的限值。
** "任何一次" 为任何一次采样测定不许超过的浓度限值。
⑵.农田灌溉水质量标准
项 目
标 准 mg/l
, 百拇医药
PH值
5.5-8.5
总汞≤
0.001
总镉≤
0.005
总砷≤
0.05(水田) 0.1(旱作)
总铅≤
0.1
铬(六价)≤
0.1
氯化物≤
, 百拇医药
250
氟化物≤
2.0(高氟区) 3.0(一般地区)
氰化物≤
0.5
⑶.加工用水质量标准
项 目
标 准 mg/l
汞≤
0.001
镉≤
0.01
总砷≤
, http://www.100md.com
0.01
总铅≤
0.05
铬(六价)≤
0.05
氰化物≤
0.05
氟化物≤
1.0
氯化物≤
250
细菌总数≤
100个/ml
, http://www.100md.com
总大肠杆菌数≤
3个/l
PH值
6.5-8.5
⑷.土壤质量标准
①.凡属下列土壤执行下列标准(单位：mg/l)
土壤类型
不同土层深度中的污染物含量
汞Hg
镉Cd
铅Pb
砷As
, 百拇医药
铬Cr
20cm
40cm
20cm
40cm
20cm
40cm
20cm
40cm
20cm
40cm
绵 土
0.0356
, 百拇医药
0.0876
0.1634
0.187
22.42
38.62
14.38
14.38
88.58
75.7
篓 土
0.1284
0.0256
0.2456
, http://www.100md.com
0.152
32.88
30.3
16.76
15.68
78.64
71.32
黑护土
0.0308
0.0314
0.1794
0.2232
25.7
, http://www.100md.com
24.34
16.9
15.28
74.2
74.62
黑 土
0.081
0.0792
0.1344
0.134
42.46
39.28
17.18
, http://www.100md.com
20.14
77.42
83.58
白浆土
0.069
0.1008
0.236
0.154
39.74
47.98
21.1
28.22
81.26
, 百拇医药
99.82
黑钙土
0.0582
0.038
0.2626
0.2434
34.34
31.78
19.26
20.14
99.5
101.64
潮 土
, 百拇医药
0.1512
0.0698
0.2326
0.2098
37.7
41.06
15.78
16.82
98.06
104.68
绿洲土
0.0512
0.0524
, 百拇医药
0.1826
0.1932
28.92
29.38
17.34
20.12
83.46
77.58
水稻土
0.551
0.2078
0.377
0.252
, 百拇医药
66.64
50.16
22.38
20.2
27.28
125.6
砖红壤
0.0984
0.0704
0.2716
0.2346
63.14
77.78
, http://www.100md.com
17.18
27.64
233.36
256.44
赤红壤
0.133
0.1722
0.1554
0.1462
83.76
105.64
36.36
62.9
, http://www.100md.com
107.3
133.68
红 壤
0.18
0.1866
0.1936
0.1862
54.66
66.12
39.34
35.78
50.44
124.8
, 百拇医药
黄 壤
0.2136
0.2636
0.1854
0.1736
56.34
81.9
32.68
35.14
108.1
198.94
燥红土
0.0534
, 百拇医药
0.111
0.4488
0.3348
76.02
94.48
51.94
32.34
10.18
97.8
黄棕壤
0.2138
0.1572
0.2812
, 百拇医药
0.1892
53.4
44.52
24.22
25.74
118.4
122.44
棕 壤
0.1486
0.1766
0.2068
0.1948
44.98
, http://www.100md.com
46.1
23.5
24.4
131.2
141.3
褐 土
0.1242
0.114
0.2406
0.2342
35.08
40.9
20.28
, http://www.100md.com
20.7
98.38
111.46
灰褐土
0.0482
0.0438
0.2756
0.1628
25.2
26.56
16.76
20.54
88.02
, 百拇医药
98.74
暗棕壤
0.1088
0.1008
0.2236
0.2036
38.72
40.66
14.38
18.16
103.94
125.58
棕色针叶林土
, 百拇医药
0.1542
0.1222
0.2376
0.1028
34.86
34.82
13.34
35.9
80.58
84.64
灰色森林土
0.1828
0.288
, 百拇医药
0.1506
0.0684
30.54
24.06
19.06
16.84
88.28
103.22
栗钙土
0.0778
0.0876
0.1859
0.2124
, 百拇医药
43.08
41.02
21.8
25.6
101.76
99.98
棕钙土
0.034
0.0252
0.2876
0.2264
39.06
40.52
, http://www.100md.com
19.38
22.34
72.54
82.1
灰钙土
0.0294
0.0298
0.1498
0.1772
23.8
24.24
15.82
16.28
, http://www.100md.com
77.72
67.6
灰漠土
0.0222
0.0202
0.1826
0.1452
32.24
32.34
15.78
14.62
91.48
82
, 百拇医药
灰棕漠土
0.0504
0.0402
0.1952
0.173
27.58
37.82
21.1
37.94
83.4
89.2
棕漠土
0.032
, 百拇医药
0.0398
0.1684
0.1588
26.76
27.22
17.06
16.1
80.22
74.08
草甸土
0.1188
0.078
0.1758
, 百拇医药
0.1344
40.52
35.98
20.1
26.84
89.1
93.66
沼泽土
0.1244
0.0562
0.2128
0.246
37.4
, http://www.100md.com
35.24
27.52
30.62
124.58
108.74
盐 土
0.1426
0.11
0.2478
0.2416
43.8
36.38
22.42
, http://www.100md.com
23.9
105.24
105.86
碱 土
0.064
0.0354
0.1764
0.1646
26.04
33.74
15.54
12.08
67.04
, 百拇医药
78
磷质石灰土
0.1116
0.0654
2.4544
1.5652
3.98
2.34
4.68
5.7
24.18
34.4
百灰(岩)土
, 百拇医药
0.5212
0.742
5.553
7.1566
82.78
60.32
75.2
105.48
255.96
285.42
紫色土
0.1436
0.15
, 百拇医药
0.227
0.2352
49.14
51.14
18.58
23.8
115.78
101.86
风沙土
0.0518
0.0258
0.094
0.092
, http://www.100md.com
23.58
23.68
8.1
8.56
51.26
54.54
黑毡土
0.0636
0.066
0.192
0.1696
58.36
46.76
, 百拇医药
31.46
32.44
123.46
133.56
草毡土
0.0456
0.0398
0.222
0.1972
48.32
65.5
33.14
47.9
, 百拇医药
155.3
156.88
巴嘎土
0.0452
0.0646
0.3194
0.168
38.5
52.22
42.82
38.68
141.22
159.98
, http://www.100md.com
莎嘎土
0.037
0.044
0.2194
0.2116
40.92
39.9
43.42
37.08
185.74
134.86
寒漠土
0.0304
, http://www.100md.com
0.1142
51.78
29.1
95.36
高山漠土
0.0526
0.1492
0.2556
0.3528
40.28
51.68
28.92
39.7
, 百拇医药
2.56
111.32
六六六、≤0.1
DDT≤0.1
②.凡不属上列类型的土壤执行下列标准
污 染 物
标准 mg/kg
Hg、Cd、Pb、As、Cr
≤当地土壤背景值(本底值)算术平均数+2倍标准差
六六六、DDT
≤0.1
, http://www.100md.com 4.中药材GAP生产基地环境质量监测方法
⑴.减免大气环境质量监测
由于中药材GAP生产基地大气监测TSP、SO2、NOx和氟化物4项指标，监测工作量大，当前大多数中型城市和发达城市已开展当日大气监测工作，其数据可以直接采用。
⑵.酌情进行水质监测
中药材GAP生产基地水质，可酌情选取3-5个点，定点取样监测。对于附近存在化工企业、垃圾场、生活污水排放口等情形的灌溉水源。应根据污染的特点，适当增加监测指标或增加取样点。
⑶.重点进行土壤监测，并增加监测因子
土壤受到污染、就会影响中药材的产量和质量，通过食物链，还会影响到人类的身体健康，土壤中的主要污染物质有：重金属、农药、有机废物、放射性污染物、寄生虫、病原菌及病毒、矿渣粉煤灰等。重金属进入环境后不能被微生物降解。-方面在土壤中残留、富集；另一方面被中药材吸收，表现出毒害效应。通过调查，了解生产基地曾受到过污染，应有针对性地增加监测因子。另外，需增加土壤养分监测因子，如有机质、总氮、速效氮、速效磷、速效钾等。
, http://www.100md.com
(二)、中药材规范化生产肥料使用原则
1.主题内容与适用范围
规定了中药材规范化生产过程中允许使用的肥料种类、组成和使用原则。
则适用于生产中药材GAP产品的农家肥料及商品有机肥料、腐殖酸类肥料、微生物肥料、半有机肥料(有机复合肥料)、无机(矿质)肥料和叶面肥料等商品肥料。
2.允许使用的肥料种类
(1)农家肥料
系指自行就地取材、积制、就地使用的，含有大量生物物质、动植物残体、排泄物、生物废物等物质的各种有机肥料。施用农家肥料不仅能为农作物提供全面营养，而且肥效长，可以增加和更新土壤有机质，促进微生物繁殖，改善土壤的理化性质和生物活性，是生产中药材GAP产品的主要养分来源。
, 百拇医药
①.堆肥
以各类秸秆、落叶、山青、湖草、人畜粪便为原料，与少量泥土混合堆积而成的一种有机肥料。
②.沤肥
沤肥所用物料与堆肥基本相同，只是在淹水条件下(嫌气性)进行发酵而成。
③.厩肥
系指猪、牛、马、羊、鸡、鸭等畜禽的粪尿与秸秆垫料堆制成的肥料。
④.沼气肥
在密封的沼气池中，有机物在嫌气条件下腐解产生沼气后的副产物。包括沼气液和残渣。
⑤.绿肥
利用栽培或野生的绿色植物体作肥料。主要分为豆科和非豆科两大类。豆科有绿豆、蚕豆、草木樨、沙打旺、田菁、苜蓿、柽麻、紫云英、苕子等。非豆科绿肥，最常用的有禾本科，如黑麦草；十字花科，如肥田萝卜；菊科，如肿炳菊、小葵子；满江红科，如满江红；雨久花科，如水胡芦；苋科，如水花生等。
, 百拇医药
⑥.作物秸秆
农作物的秸秆是重要的有机肥源之一。作物秸秆含有相当数量的为作物所必需的营养元素(N、P、K、Ca、S等)。在适宜的条件下通过土壤微生物的作用，这些元素经过矿化再回到土壤中，为作物吸收利用。
⑦.泥肥
未经污染的河泥、塘泥、沟泥、港泥、湖泥等。
⑧.饼肥
菜籽饼、棉籽饼、豆饼、芝麻饼、花生饼、蓖麻饼、茶籽饼等。
⑵.商品肥料
按国家法规规定受国家肥料部门管理，以商品形式出售的肥料。
①.商品有机肥料
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是指以大量生物物质、动植物残体、排泄物、生物废物等物质为原料，加工制成的商品肥料。
②.腐殖酸类肥料
是指泥炭(草炭)、褐煤、风化煤等含有腐殖酸类物质的肥料。
③.微生物肥料
是指用特定微生物菌种培养生产具有活性的微生物制剂。它无毒无害、不污染环境，通过特定微生物的生命活动能改善植物的营养，或产生植物生长激素，促进植物生长。根据微生物肥料对改善植物营养元素的不同，可分成五类：
a.根瘤菌肥料
能在豆科植物上形成根瘤，可同化空气中的氮气，改善豆科植物的氮素营养。有花生、大豆、绿豆等根瘤菌剂。
b.固氮菌肥料
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能在土壤中和很多作物根际固定空气中的氮气，为作物提供氮素营养；又能分泌激素刺激作物生长。有自生固氮菌，联合固氮菌剂等。
c.磷细菌肥料
能把土壤中难溶性磷转化为作物可以利用的有效磷，改善作物磷素营养。有磷细菌、解磷真菌、菌根菌剂等。
d.硅酸盐细菌肥料
能对土壤中云母、长石等含钾的铝硅酸盐及磷灰石进行分解，释放出钾、磷与其他灰分元素，改善作物的营养条件。有硅酸盐细菌、其它解钾微生物制剂等。
e.复合微生物肥料
含有二种以上有益的微生物(固氮菌、磷细菌、硅酸盐细菌或其他一些细菌)，它们之间互不拮抗并能提高作物一种或几种营养元素的供应水平，并含有生理活性物质的制剂。
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④.半有机肥料(有机复合肥)
由有机和无机物质混合或化合制成的肥料。
a.经无害化处理后的畜禽粪便，加入适量的锌、锰、硼、钼等微量元素制成的肥料。
b.发酵废液干燥复合肥料：以发酵工业废液干燥物质为原料，配合种植蘑菇或养禽用的废弃混合物制成的肥料。
⑤.无机(矿质)肥料
矿质经物理或化学工业方式制成，养分呈无机盐形式的肥料。
a.矿物钾肥和硫酸钾
b.矿物磷肥(磷矿粉)
c.煅烧磷酸盐(钙镁磷肥、脱氟磷肥)
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d.石灰石：限在酸性土壤使用。
e.粉状硫肥：限在碱性土壤使用。
⑥.叶面肥料
喷施于植物叶片并能被其吸收利用的肥料，叶面肥料中不得含有化学合成的生长调节剂。
a.微量元素肥料
以Cu、Fe、Mn、Zn、B、Mo等微量元素及有益元素为主配制的肥料。
b.植物生长辅助物质肥料
用天然有机物提取液或接种有益菌类的发酵液，再配加一些腐殖酸、藻酸、氨基波、维生素、糖等配制的肥料。
⑶.其它肥料
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①.包括不含合成添加剂的食品、纺织工业的有机副产品。
②包括不含防腐剂的鱼渣、牛羊毛废料、骨粉、氨基酸残渣、骨胶废渣、家畜加工废料、糖厂废料等有机物料制成的肥料。
3.使用原则
⑴.尽量选用本标准规定允许使用的肥料种类。如生产上实属必须，允许生产基地有限度地使用部分化学合成肥料。但禁止使用硝态氮肥。
⑵.化肥必须与有机肥配合施用，有机氮与无机氮之比1：1为宜，大约厩肥1000kg加尿素20kg(厩肥作基肥、尿素可作基肥和追肥用)。最后一次追肥必须在收获前30天进行。
⑶.化肥也可与有机肥、微生物肥配合施用。厩肥1000kg，加尿素10kg或磷酸二铵20kg，微生物肥料60kg(厩肥作基肥，尿素，磷酸二铵和微生物肥料作基肥和追肥用)。最后一次追肥必须在获前30天进行。
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⑷.城市生活垃圾在一定的情况下，使用是安全的。但要防止金属、橡胶、砖瓦石块的混入，还要注意垃圾中经常含有重金属和有害毒物等。因此城市生活垃圾要经过无害化处理，质量达到国家标准后才能使用。每年每亩农田限制用量，粘性土壤不超过3000kg，砂性土壤不超过2000kg。
⑸.秸杆还田：有堆沤还田(堆肥、沤肥、沼气肥)、过腹还田(牛、马、猪等牲畜粪尿)、直接翻压还田、覆盖还田等多种形式。各地可因地制宜采用。秸秆直接翻人士中，注意盖土要严，不要产生根系架空现象，并加入含氮丰富的人畜粪尿调节碳氮比，以利秸秆分解。允许用少量氮素化肥调节碳氮比。
⑹.绿肥：利用形式有覆盖、翻人土中、混合堆沤。栽培绿肥最好在盛花期翻压，翻埋深度为15cm左右，盖土要严，翻后耙匀。压青后15-20天才能进行播种或移苗。
⑺.腐熟的达到无害化要求的沼气肥水，及腐熟的人畜粪尿可用作追肥。严禁使用未经腐熟的人粪尿。
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⑻.叶面肥料，喷施于作物叶片。可施一次或多次，但最后一次必须在收获前20天喷施。
⑼.微生物肥料可用于拌种，也可作基肥和追肥使用。使用时应严格按照使用说明书的要求操作。
4.其他规定
⑴.鼓励研究、开发、生产和使用有利于某种或某类中药材生长需要的中药材专用肥。
⑵.秸秆烧灰还田方法只有在病虫害发生严重的地块采用较为适宜。应当尽量避免盲目放火烧灰的做法。
⑶.生产中药材GAP产品的农家肥料无论采用何种原料(包括入畜禽粪尿、秸秆、杂草、泥炭等)制作堆肥，必须高温发酵，以杀灭各种寄生虫卵和病原菌、杂草种子，去除有害有机酸和有害气体，使之达到无害化卫生标准。
农家肥料，原则上就地生产就地使用。外来农家肥料应确认符合要求后才能使用。商品肥料及新型肥料必须通过国家有关部门的登记认证及生产许可。
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⑷.因施肥，造成土壤、水源污染、或影响农作物生长、农产品达不到卫生标准时，要停止施用这些肥料。
(三)中药材规范化生产农药使用原则
1.主题内容和适用范围
规定了中药材规范化生产过程中允许使用的农药种类、毒性分级、卫生标准和使用原则。
适用于在我国取得登记的生物源农药(biogenic pesticides)、矿物源农药(pesticideof fossil origin)和有机合成农药(synthetic organic Pesticides).
2.允许使用的农药种类
⑴.生物源农药，指直接利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为防治病虫草害的农药。
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① 微生物源农药
a.农用抗生素
防治真菌病害：灭瘟素，春雷霉素，多抗霉素(多氧霉素)，井岗霉素，农抗120。
防治螨类：浏阳霉素，华光霉素
b. 活体微生物农药
真菌剂：绿僵菌，鲁保一号。
细菌剂：苏云金杆菌，乳状芽抱杆菌。
颉抗菌剂："5406"，菜丰宁B1。
线虫：昆虫病原线虫。
原虫：微孢子原虫。
, 百拇医药 病毒：核多角体病毒；颗粒体病毒。
②.动物源农药
昆虫信息素(或昆虫外激素)：如性信息素
活体制剂：寄生性、捕食性的天敌动物。
③.植物源农药
杀虫剂：除虫菊素、鱼藤酮、烟碱、植物油乳剂。
杀菌剂：大蒜素。
拒避剂：印楝素、苦楝、川楝素。
增效剂：芝麻素，⑵.矿物源农药
有效成分起源于矿物的无机化合物和石油类农药。
, 百拇医药 ①.无机杀螨杀菌剂
硫制剂：硫悬浮剂，可湿性硫，石硫合剂。
铜制剂：硫酸铜，王铜，氢氧化铜，波尔多液。
②.矿物油乳剂
⑶.有机合成农药
由人工研制合成，并由有机化学工业生产的商品化的一类农药，包括杀虫杀螨剂，杀菌剂，除草剂。此类农药只允许在中药材GAP产品生产上限量使用。
3.使用原则
中药材GAP产品生产应从作物-病虫草等整个生态系统出发，综合运用各种防治措施，创造不利于病虫草害孽生和有利于各类天敌繁衍的环境条件，保持农业生态系统的平衡和生物多样化，减少各类病虫草害所造成的损失。
, 百拇医药
优先采用农业措施，通过选用抗病抗虫品种，非化学药剂种子处理，培育壮苗，加强栽培管理，中耕除草，秋季深翻晒土，清洁田园，轮作倒茬、间作套种等一系列措施起到防治病虫的作用。
还应尽量利用灯光、色彩诱杀害虫，机械捕捉害虫，机械和人工除草等措施，防治病虫草害。特殊情况下，必须使用农药时，应遵守以下原则：
⑴.允许使用植物源杀虫剂、杀菌剂、拒避剂和增效剂。如除虫菊素、鱼藤根、烟草水、大蒜素、苦楝、川楝、印楝、芝麻素等。
⑵.允许释放寄生性捕食性天敌动物，如赤眼蜂、瓢虫、捕食螨、各类天敌蜘蛛及昆虫病原线虫等。
⑶.允许在害虫捕捉器中使用昆虫外激素如性信息素或其它动植物源引诱剂。
⑸.允许使用矿物源农药中硫制剂、铜制剂。
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⑹.允许有限度地使用活体微生物农药，如真菌制剂、细菌制剂、病毒制剂、放线菌、拮抗菌剂、昆虫病原线虫、原虫等。
⑺.允许有限度地使用农用抗生素，如春雷霉素、多抗霉素(多氧霉素)、井岗霉素、农抗120等防治真菌病害，浏阳霉素防治螨类。
⑻.严格禁止使用剧毒、高毒、高残留或者具有三致(致癌、致畸、致突变)的农药(参见附表一)。
⑼.如生产上实属必需，允许生产基地有限度地使用部分有机合成化学农药，并严格按照附表二中规定的方法使用。
①.应选用附表二中列出的低毒农药和个别中等毒性农药。如需使用附表二中未列出的农药新品种，须报经中国中药材GAP产品发展中心审批。
②.有机合成农药在农产品中的最终残留应从严掌握，采用国际上最低的残留限量标准或为国家标准的1/2。
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③.最后一次施药距采收间隔天数不得少于附表二中规定的日期(中药材GAP产品生产中的最后一次施药时间，较国家规定的安全间隔期严格)。
④.每种有机合成农药在二种作物的生长期内只允许使用一次(使用次数较国标大为减少)。
⑤.在使用混配有机合成化学农药的各种生物源农药时，混配的化学农药只允许选用附表二中列出的品种。
⑥.严格控制各种遗传工程微生物制剂(Genetical Engineered Microorganisms，GEM)的使用。
附表一
中药材GAP产品生产中禁止使用的化学农药种类
种 类
农 药 名 称
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禁用原因
无机砷杀虫剂
砷酸钙、砷酸铅
高毒
有机砷杀菌剂
甲基胂酸锌、甲基胂酸铁铵(田安)、福美甲胂、福美胂
高残毒
有机锡杀菌剂
薯瘟锡(三苯基醋酸锡)、三苯基氯化锡和毒菌锡
高残留
有机汞杀菌剂
氯化乙基汞(西力生)、醋酸苯汞(赛力散)
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剧毒、高残毒
氟制剂
氟化钙、氟化钠、氟乙酸钠、氟乙酰胺、氟铝酸钠、氟硅酸纳
剧毒、高毒、易药害
有机氯杀虫剂
滴滴涕、六六六、林丹、艾氏剂、狄氏剂
高残毒
有机氯杀螨剂
三氯杀螨醇
我国生产的工业品中含有一定数量的滴滴涕
卤代烷类熏蒸杀虫剂
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二溴乙烷、二溴氯丙烷
致癌、致畸
有机磷杀虫剂
甲拌磷、乙拌磷、久效磷、对硫磷、甲基对硫磷、甲胺磷、甲基异柳磷、治螟磷、氧化乐果、磷胺
高毒
有机磷杀菌剂
稻瘟净、异稻瘟净
异嗅米
氨基甲酸酯杀虫剂
克百威、涕灭威、灭多威
高毒
, 百拇医药 二甲基甲眯类杀虫杀螨剂
杀虫眯
慢性毒性、致癌
拟除虫菊酯类杀虫剂
所有拟除虫菊酯类杀虫剂
对鱼毒性大
取代苯类杀虫杀菌剂
五氯硝基苯、稻瘟醇(五氯苯甲醇)
国外有致癌报导或二次药害
植物生长调节剂
有机合成植物生长调节剂
二苯醚类除草剂
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除草醚、草枯醚
慢性毒性
除草剂
各类除草剂
(四)、药材质量标准的技术要求
1.药材名称
包括中文名、汉语拼音及拉丁名。
2.来源
包括药材原植(动)物的科、种中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工。
3.性状
包括药材的形、色、质地、气味等特征的描述。
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4.鉴别
包括显微鉴别和理化鉴别。
(1)显微鉴别
用微观的方法去观察药材组织和细胞的特征。
(2)理化鉴别
包括物理、化学、光谱、色谱等试验。
5.检查
按先行版药典规定项下要求检测。有毒成分尤其是毒剧成分要规定限度指标，其指标的制订要有相当量的数据和代表性，再结合以往累积的数据并参考国内外药典有关规定，提出切实可行的指标。重金属、砷盐、农药残留等应按通用的先进方法测定并符合国际通行标准。
6.浸出物
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选择适宜的溶剂，测定其浸出物的量。
7. 含量测定
以中医理论为指导，结合现代科学研究择其具有生理活性的主要化学成分，作为有效或指标性成分之一，建立含量测定项目以评价药材的内在质量。挥发性成分一般用气相色谱法，此外多用高效液相色谱法。
含量测定应包括如下内容：
提取条件的选定；分离和纯化；测定条件的选择；线性关系的考察；方法的稳定性试验；精密度试验；重复性试验；回收率试验；样品测定等。同时必须积累相当的数据，并具有代表性。
8.注意事项
9.储藏方法
除按上述项目制订质量标准外，尚需写出质量标准起草说明。
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(五)编写中药材规范化生产标准操作规程(SOP)基本格式
概述要求
封面：编排格式可根据GB/T1.2-1996的规定(参考GB/T1.1-1993的封面)
目次：只列出章及附录(包括编号及标题)
前言：必须有前言，而且附加说明统一规定如下：
本规程由×××××××××××提出并归口。
本规程起草单位：××××××××××××。
本规程主要起草人：×××××××××××。
本规程委托×××××××××××负责解释。
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首页：首页格式可根据GB/T1.2-1996的规定(参考GB/T1.1-1993的封面)
正文要求
1、范围：说明适用中药材种类和生产地区等
2、引用标准：本规程引用的国家或地方有关标准等
3、定义：本规程阐述时所涉及的主要专业术语等
4、要求：依据不同中药材的生长特点和GAP要求，具体详细说明各主要环节的操作要求和过程，下列各条目作编写时参考。
⑴. 产地自然条件
⑵.物种或品种类型
⑶.育苗与移栽
⑷.种植密度
⑸.田间管理
⑹.主要病、虫、草害的防治
⑺.采收与加工
⑻.留种技术
⑼.质量标准及监测
⑽.包装、储藏及运输, http://www.100md.com