山东省进行药品抽验 中药材和医疗单位药品质量不容乐观
作者：记者 田洪顺 来源：《中国中医药报》2004-2-27消息
记者从日前召开的2003年度山东省药品抽验工作会议上获悉，医疗单位的药品、中药材和中药饮片的质量，虽有不同程度的提高，但抽验不合格率仍居各类单位、药品之首。
会议通报了2003年药品抽验计划完成情况。全年共落实药品抽验经费2100万元，完成化学药品、中成药、中药材、中药饮片、医疗机构自制制剂监督抽验29943批，其中，不合格药品1824批，抽验不合格率为6.10%。在计划性抽验中，按单位分类，其不合格率由高到低顺序分别为：医院制剂7%，使用单位3.6%，经营单位1.9%，生产单位0.6%；按药品分类，其不合格率由高到低顺序分别为：中药材、中药饮片8.7%，中成药4.2%，生化药品1%，抗生素1%，化学药品1%。在针对性抽验中，按抽验单位分类，其不合格率由高到低顺序分别为：使用单位11.2%，医院制剂6.5%，经营单位6.3%，生产单位2.6%；按药品分类，其不合格率由高到低顺序分别为中药材中药饮片26.8%，中成药4.5%，抗生素2.5%，化学药品2.3%，生化药品0.8%。
会议还对抽验情况进行了分析。一致认为，从总体上说，山东药品质量是好的。从抽验单位来看，尤其是生产企业的抽验合格率一直较高，这主要得益于实施GMP认证，使其生产条件、质量控制水平有了较大提高，保证了药品的生产质量；经营企业抽验的药品质量也有了明显的提高，与实施MSP认证有直接关系；至于医疗单位的药品的不合格率之所以较高，主要原因是与相当一部分医疗单位的储存条件差有关，特别是夏季，仓库温度过高、湿度较大，仓储条件达不到药品储存的要求，影响了药品质量；虽然2003年对医疗机构制剂的抽验批次少于2002年，但由于部分医疗机构制剂标准不够规范，致使不合格率仍然较高。从不合格药品的品种看，无论是计划性抽验还是针对性抽验，中药材、中药饮片的不合格率都高居榜首，特别是在针对性抽验中，不合格率竟高达26.8%，根本问题是加工和购进质量把关不严导致的。, http://www.100md.com
记者从日前召开的2003年度山东省药品抽验工作会议上获悉，医疗单位的药品、中药材和中药饮片的质量，虽有不同程度的提高，但抽验不合格率仍居各类单位、药品之首。
会议通报了2003年药品抽验计划完成情况。全年共落实药品抽验经费2100万元，完成化学药品、中成药、中药材、中药饮片、医疗机构自制制剂监督抽验29943批，其中，不合格药品1824批，抽验不合格率为6.10%。在计划性抽验中，按单位分类，其不合格率由高到低顺序分别为：医院制剂7%，使用单位3.6%，经营单位1.9%，生产单位0.6%；按药品分类，其不合格率由高到低顺序分别为：中药材、中药饮片8.7%，中成药4.2%，生化药品1%，抗生素1%，化学药品1%。在针对性抽验中，按抽验单位分类，其不合格率由高到低顺序分别为：使用单位11.2%，医院制剂6.5%，经营单位6.3%，生产单位2.6%；按药品分类，其不合格率由高到低顺序分别为中药材中药饮片26.8%，中成药4.5%，抗生素2.5%，化学药品2.3%，生化药品0.8%。
会议还对抽验情况进行了分析。一致认为，从总体上说，山东药品质量是好的。从抽验单位来看，尤其是生产企业的抽验合格率一直较高，这主要得益于实施GMP认证，使其生产条件、质量控制水平有了较大提高，保证了药品的生产质量；经营企业抽验的药品质量也有了明显的提高，与实施MSP认证有直接关系；至于医疗单位的药品的不合格率之所以较高，主要原因是与相当一部分医疗单位的储存条件差有关，特别是夏季，仓库温度过高、湿度较大，仓储条件达不到药品储存的要求，影响了药品质量；虽然2003年对医疗机构制剂的抽验批次少于2002年，但由于部分医疗机构制剂标准不够规范，致使不合格率仍然较高。从不合格药品的品种看，无论是计划性抽验还是针对性抽验，中药材、中药饮片的不合格率都高居榜首，特别是在针对性抽验中，不合格率竟高达26.8%，根本问题是加工和购进质量把关不严导致的。, http://www.100md.com