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西妥昔单抗获准治疗晚期结直肠癌[m, http://www.100md.com
FDA日前批准西妥昔单抗(cetuximab，Erbitux)治疗有远处转移的晚期结直肠癌，西妥昔单抗为表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体。[m, http://www.100md.com
西妥昔单抗是第一种获得FDA批准治疗结直肠癌的单克隆抗体，其治疗适应证为：①依立替康(irinotecan) 单独用药或依立替康与其他化疗药物联用效果不佳的晚期结直肠癌患者，可联合应用西妥昔单抗和依立替康；②不能耐受依立替康的患者可单独应用西妥昔单抗。[m, http://www.100md.com
西妥昔单抗在第一次用药时可引起包括呼吸困难、低血压在内的严重不良反应，此外还有间质性肺病的报告。其他常见不良反应包括皮疹、皮肤干燥、发热、便秘和腹痛等。[m, http://www.100md.com
贝伐单抗：第一种获得FDA批准的血管生成抑制剂[m, http://www.100md.com
继西妥昔单抗之后，又一种新的单克隆抗体——贝伐单抗(bevacizumab，Avastin)日前也获得FDA批准，成为有远处转移的晚期结直肠癌患者的一线治疗药物。贝伐单抗是第一种获得FDA批准的血管生成抑制剂。[m, http://www.100md.com
该药为血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体，通过抑制新生血管的形成，减少肿瘤的血供、氧供和其他营养物质供应的减少而抑制肿瘤生长。研究显示，贝伐单抗与标准IFL方案(依立替康+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙)联用，可显著延长结直肠癌患者的生存期。[m, http://www.100md.com
贝伐单抗可引起胃肠穿孔这一少见但严重的不良反应，其他常见不良反应为高血压、血栓形成、腹泻、白细胞减少等。[m, http://www.100md.com
FDA要求更改HRT药物说明书[m, http://www.100md.com
FDA日前要求生产厂家更改激素补充疗法(HRT)药物的说明书，在说明书上增加关于“HRT可增加痴呆和乳房X线照片异常发生危险”的说明。[m, http://www.100md.com
FDA是依据妇女健康倡议记忆力研究(WHIMS)结果而作出上述要求的。WHIMS研究显示，在年龄≥65岁的绝经后妇女中，HRT可增加其发生痴呆的危险。FDA要求HRT药物说明书应包含WHIMS研究的相关资料。[m, http://www.100md.com
Estrogek获准治疗绝经期症状[m, http://www.100md.com
一种新型雌激素制剂——Estrogek(雌二醇凝胶)日前获得FDA批准，该药通过经皮给药方式来改善妇女绝经期症状。[m, http://www.100md.com
Prokieve热扩张系统：治疗BPH的新方法[m, http://www.100md.com
FDA日前批准Prokieve热扩张系统用于治疗良性前列腺增生(BPH)。该系统具有热疗和尿道扩张的双重作用，通常在2周内就可显著改善BPH患者的症状。一项为期1年的多中心临床试验显示，其疗效优于常用药非那雄胺。[m, http://www.100md.com
新型血液细菌检测系统获准上市[m, http://www.100md.com
FDA日前批准了一种名为Pakk eBDS的细菌检测系统，该系统可检出血小板中的细菌。应用该检测系统可以更精确地检出血制品中的细菌污染，灵敏度和特异性都较高。[m, http://www.100md.com
药品和生物制品被要求附有条形码[m, http://www.100md.com
FDA日前要求制造商在药品和生物制品(包括大多数处方药、某些非处方药和血液制品)包装上添加条形码，以减少给药错误。据FDA估计，该举措可在20年内预防近50万次不良事件和输液错误，同时可节省930亿医疗费用。(榕树)
FDA日前批准西妥昔单抗(cetuximab，Erbitux)治疗有远处转移的晚期结直肠癌，西妥昔单抗为表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体。[m, http://www.100md.com
西妥昔单抗是第一种获得FDA批准治疗结直肠癌的单克隆抗体，其治疗适应证为：①依立替康(irinotecan) 单独用药或依立替康与其他化疗药物联用效果不佳的晚期结直肠癌患者，可联合应用西妥昔单抗和依立替康；②不能耐受依立替康的患者可单独应用西妥昔单抗。[m, http://www.100md.com
西妥昔单抗在第一次用药时可引起包括呼吸困难、低血压在内的严重不良反应，此外还有间质性肺病的报告。其他常见不良反应包括皮疹、皮肤干燥、发热、便秘和腹痛等。[m, http://www.100md.com
贝伐单抗：第一种获得FDA批准的血管生成抑制剂[m, http://www.100md.com
继西妥昔单抗之后，又一种新的单克隆抗体——贝伐单抗(bevacizumab，Avastin)日前也获得FDA批准，成为有远处转移的晚期结直肠癌患者的一线治疗药物。贝伐单抗是第一种获得FDA批准的血管生成抑制剂。[m, http://www.100md.com
该药为血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体，通过抑制新生血管的形成，减少肿瘤的血供、氧供和其他营养物质供应的减少而抑制肿瘤生长。研究显示，贝伐单抗与标准IFL方案(依立替康+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙)联用，可显著延长结直肠癌患者的生存期。[m, http://www.100md.com
贝伐单抗可引起胃肠穿孔这一少见但严重的不良反应，其他常见不良反应为高血压、血栓形成、腹泻、白细胞减少等。[m, http://www.100md.com
FDA要求更改HRT药物说明书[m, http://www.100md.com
FDA日前要求生产厂家更改激素补充疗法(HRT)药物的说明书，在说明书上增加关于“HRT可增加痴呆和乳房X线照片异常发生危险”的说明。[m, http://www.100md.com
FDA是依据妇女健康倡议记忆力研究(WHIMS)结果而作出上述要求的。WHIMS研究显示，在年龄≥65岁的绝经后妇女中，HRT可增加其发生痴呆的危险。FDA要求HRT药物说明书应包含WHIMS研究的相关资料。[m, http://www.100md.com
Estrogek获准治疗绝经期症状[m, http://www.100md.com
一种新型雌激素制剂——Estrogek(雌二醇凝胶)日前获得FDA批准，该药通过经皮给药方式来改善妇女绝经期症状。[m, http://www.100md.com
Prokieve热扩张系统：治疗BPH的新方法[m, http://www.100md.com
FDA日前批准Prokieve热扩张系统用于治疗良性前列腺增生(BPH)。该系统具有热疗和尿道扩张的双重作用，通常在2周内就可显著改善BPH患者的症状。一项为期1年的多中心临床试验显示，其疗效优于常用药非那雄胺。[m, http://www.100md.com
新型血液细菌检测系统获准上市[m, http://www.100md.com
FDA日前批准了一种名为Pakk eBDS的细菌检测系统，该系统可检出血小板中的细菌。应用该检测系统可以更精确地检出血制品中的细菌污染，灵敏度和特异性都较高。[m, http://www.100md.com
药品和生物制品被要求附有条形码[m, http://www.100md.com
FDA日前要求制造商在药品和生物制品(包括大多数处方药、某些非处方药和血液制品)包装上添加条形码，以减少给药错误。据FDA估计，该举措可在20年内预防近50万次不良事件和输液错误，同时可节省930亿医疗费用。(榕树)