《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》下发
新华社信息北京3月5日电 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,加强药物临床试验的监督管理,确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》(以下简称《办法》),并实施药物临床试验机构的资格认定。国家食品药品监督管理局并将有关事项通知如下:
一、对药物临床试验机构进行资格认定,是保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠 ......
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