江西金水宝制药提前通过GMP认证
本报讯 2004年3月1日,在全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸对当前药品GMP认证工作提出明确要求。@0/$.6, 百拇医药
郑筱萸说,尽管全国监督实施药品GMP工作已经取得了很大成绩,但这绝不意味着现在可以松一口气,越是到最后的工作阶段越不可掉以轻心,越要把工作做细、做实、做早、做好。坚持标准不降低,时限不延期,按照统一标准,保证质量,规范监管,促进发展的原则,不遗余力地打好监督实施药品GMP工作的攻坚战。@0/$.6, 百拇医药
郑筱萸要求,自2004年7月1日起,对未取得GMP证书的企业,各省局要依法监督其停止生产,对仍然进行违法生产的要坚决依法查处;对2004年6月30日前未提出药品GMP认证申请的企业(或车间),各省局要严格按照规定终止药品生产许可证(或相应生产范围),国家食品药品监督管理局将依法注销相应的药品生产批准文号;对于不能按时通过GMP认证而被停产的企业,地方食品药品监管部门要及时主动地向地方政府和综合经济管理部门反映情况,积极配合有关部门做好相关企业关、停、并、转的配套工作;对于已通过GMP认证企业,要进一步完善跟踪检查制度,加强日常检查和跟踪检查,防止少数企业放松管理和降低产品质量;此外,还要坚持和完善认证审查公示、督察和备案制度,充分发挥层级监督、社会监督作用,确保两级认证质量。@0/$.6, 百拇医药
地处江西南昌高新技术/开发区的江西金水宝制药有限公司,已经根据国家有关规定和要求,于2003年12月完成了GMP认证工作,该公司成为开发区第一家通过GMP认证的制药企业,比国家食品药品监督管理局要求的最后期限整整提前了半年。@0/$.6, 百拇医药
GMP认证的通过和新产区的落成并开工生产,迎来了该公司的第二次创业。(付 群)
郑筱萸说,尽管全国监督实施药品GMP工作已经取得了很大成绩,但这绝不意味着现在可以松一口气,越是到最后的工作阶段越不可掉以轻心,越要把工作做细、做实、做早、做好。坚持标准不降低,时限不延期,按照统一标准,保证质量,规范监管,促进发展的原则,不遗余力地打好监督实施药品GMP工作的攻坚战。@0/$.6, 百拇医药
郑筱萸要求,自2004年7月1日起,对未取得GMP证书的企业,各省局要依法监督其停止生产,对仍然进行违法生产的要坚决依法查处;对2004年6月30日前未提出药品GMP认证申请的企业(或车间),各省局要严格按照规定终止药品生产许可证(或相应生产范围),国家食品药品监督管理局将依法注销相应的药品生产批准文号;对于不能按时通过GMP认证而被停产的企业,地方食品药品监管部门要及时主动地向地方政府和综合经济管理部门反映情况,积极配合有关部门做好相关企业关、停、并、转的配套工作;对于已通过GMP认证企业,要进一步完善跟踪检查制度,加强日常检查和跟踪检查,防止少数企业放松管理和降低产品质量;此外,还要坚持和完善认证审查公示、督察和备案制度,充分发挥层级监督、社会监督作用,确保两级认证质量。@0/$.6, 百拇医药
地处江西南昌高新技术/开发区的江西金水宝制药有限公司,已经根据国家有关规定和要求,于2003年12月完成了GMP认证工作,该公司成为开发区第一家通过GMP认证的制药企业,比国家食品药品监督管理局要求的最后期限整整提前了半年。@0/$.6, 百拇医药
GMP认证的通过和新产区的落成并开工生产,迎来了该公司的第二次创业。(付 群)