美一消费者团体要求停售CREsToR
本报讯 日前，一个名为Pubkic Citizen的消费者团体援引Crestor(罗苏伐他汀)引起的16例严重不良反应，要求美国政府从市场上撤出Crestor。FDA将于近期开展相关调查。
Crestor是AstraZeneca公司的他汀类降脂药，于2003年8月获准在美国上市。在上市之前的临床试验中，由于大剂量(80 mg)组有7例患者发生了危及生命的横纹肌溶解症，因此当时其安全性就受到过质疑。2001年，Baycok公司的他汀类药物Baycok(西立伐他汀)就是因为横纹肌溶解症(导致100余人死亡)而被该公司撤出了国际市场。此外，上市前临床试验中还发现，Crestor还可损害一些患者的肾功能(未观察到其他他汀类有类似不良反应)。最终，FDA因考虑到Crestor的优势(药效稍强于其他他汀类)而批准其上市，但建议服用剂量从5 mg～10 mg开始，最大剂量不超过40 mg。
在该药物上市以后，美国FDA、加拿大及英国的卫生机构收到的报告显示，较低剂量Crestor同样可以引起危及生命的不良反应。在所收到的16份不良反应报告中，严重横纹肌溶解症7例，其中2例死亡(包括1例39岁美国妇女在服用Crestor 20 mg后死亡)；肾功能损害9例，其中急性肾功能衰竭4例(包括1例死亡的79岁美国男性)。
此外，Crestor还可与华法林发生较强的相互作用，在6例患者中引起出凝血功能障碍，其中1例患者发生出血。, 百拇医药(李子)
Crestor是AstraZeneca公司的他汀类降脂药，于2003年8月获准在美国上市。在上市之前的临床试验中，由于大剂量(80 mg)组有7例患者发生了危及生命的横纹肌溶解症，因此当时其安全性就受到过质疑。2001年，Baycok公司的他汀类药物Baycok(西立伐他汀)就是因为横纹肌溶解症(导致100余人死亡)而被该公司撤出了国际市场。此外，上市前临床试验中还发现，Crestor还可损害一些患者的肾功能(未观察到其他他汀类有类似不良反应)。最终，FDA因考虑到Crestor的优势(药效稍强于其他他汀类)而批准其上市，但建议服用剂量从5 mg～10 mg开始，最大剂量不超过40 mg。
在该药物上市以后，美国FDA、加拿大及英国的卫生机构收到的报告显示，较低剂量Crestor同样可以引起危及生命的不良反应。在所收到的16份不良反应报告中，严重横纹肌溶解症7例，其中2例死亡(包括1例39岁美国妇女在服用Crestor 20 mg后死亡)；肾功能损害9例，其中急性肾功能衰竭4例(包括1例死亡的79岁美国男性)。
此外，Crestor还可与华法林发生较强的相互作用，在6例患者中引起出凝血功能障碍，其中1例患者发生出血。, 百拇医药(李子)