关于纳米银妇用抗菌器等产品分类界定的通知
国食药监械[2004]53号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对医疗器械部分产品进行分类界定的请示。现将纳米银妇用抗菌器等33种产品的分类界定通知如下：
一、纳米银妇用抗菌器：由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成，用于治疗和预防妇科阴道炎、宫颈炎等,作为II类医疗器械管理。
二、血液透析用制水设备：用于制取血液透析用水，作为II类医疗器械管理。
三、ViaNox-H：由一个铝制桶(内装高压氮气和高氧化氮的混合气体)及一个透明塑料口袋组成，治疗时，将混合气体输入塑料袋内，将口袋固定贴与皮肤溃疡处，以达到抗炎、抗感染作用，促进伤口愈合 ......
您现在查看是摘要页，全文长 3059 字符。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对医疗器械部分产品进行分类界定的请示。现将纳米银妇用抗菌器等33种产品的分类界定通知如下：
一、纳米银妇用抗菌器：由纳米级银材料加工成栓剂配以塑料辅助器组成，用于治疗和预防妇科阴道炎、宫颈炎等,作为II类医疗器械管理。
二、血液透析用制水设备：用于制取血液透析用水，作为II类医疗器械管理。
三、ViaNox-H：由一个铝制桶(内装高压氮气和高氧化氮的混合气体)及一个透明塑料口袋组成，治疗时，将混合气体输入塑料袋内，将口袋固定贴与皮肤溃疡处，以达到抗炎、抗感染作用，促进伤口愈合 ......
您现在查看是摘要页，全文长 3059 字符。