交大昂立注射用重组改构人肿瘤坏死因子获得新药证书
上海交大昂立22日发布公告称，该公司开发的新药“注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rh-TN-FaD3a)”于日前获得国家一类新药证书。证书编号为：国药证字S20040010。该新药由我公司下属上海昂立凡隆生物工程研究所有限公司与中国人民解放军第二军医大学、常州药业股份有限公司联合研制，属国家生物制品一类新药，对乳腺癌、恶性淋巴瘤、恶性胸腹水等有较好的疗效。
注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rh-TNFaD3a)采用巨引物法和点突变技术，根据TNFα的作用原理以及结构与功能的关系，通过蛋白质工程技术对TNFα分子第80、90和92位氨基酸进行了置换，获得了低毒、高效的衍生物rh-TNFaD3a。
临床前研究表明，rh-TNFaD3a与野生型TNFα比较，其体内抑瘤效率(ED50)提高1.4倍，急性毒性(LD50)下降11倍，恒河猴长期毒性试验的安全剂量增高64倍。
从临床试验结果表明，rh-TNFaD3a单药或与化疗药物联合应用的疗效确切，临床使用安全，在适应症、临床疗效和不良反应的发生率方面与国内外同类产品比较有较大的优势。
由于目前肿瘤发病率呈上升趋势，因此该药将具有较好的市场前景。投产后，将为我国近千万中、晚期肿瘤病人提供新的、有效的治疗手段。, http://www.100md.com
注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rh-TNFaD3a)采用巨引物法和点突变技术，根据TNFα的作用原理以及结构与功能的关系，通过蛋白质工程技术对TNFα分子第80、90和92位氨基酸进行了置换，获得了低毒、高效的衍生物rh-TNFaD3a。
临床前研究表明，rh-TNFaD3a与野生型TNFα比较，其体内抑瘤效率(ED50)提高1.4倍，急性毒性(LD50)下降11倍，恒河猴长期毒性试验的安全剂量增高64倍。
从临床试验结果表明，rh-TNFaD3a单药或与化疗药物联合应用的疗效确切，临床使用安全，在适应症、临床疗效和不良反应的发生率方面与国内外同类产品比较有较大的优势。
由于目前肿瘤发病率呈上升趋势，因此该药将具有较好的市场前景。投产后，将为我国近千万中、晚期肿瘤病人提供新的、有效的治疗手段。, http://www.100md.com