吉林亚泰PMS项目启动
(纪刚实习生王刚)“药品是一种特殊的商品，直接关系人的生命安全和健康，在安全用药方面的漏洞令人堪忧。”这是“两会”委员和代表的呼声。也正是在这个大背景下，记者在本月20日至21日于北京召开的“2004年肿瘤诊治新技术应用国际研讨会”上另有收获：吉林亚泰药业为全面开展对自己新药上市后的再评价(PMS)，以便令患者和制药者共同放心，他们将通过在吴阶平医学基金会设立的临床科研基金，在国内使用“参一胶囊”进行大样本临床再评价的科学研究。
许多人不甚了解的是，药品在正常用法用量的情况下，往往可能伴发与用药目的无关或意外的有害反应，即“药品不良反应”(ADR)。另据有关调查表明，住院病人中，约有5%%—10%%是因为ADR而住院，而在入院治疗中则又有10%%—20%%患者发生ADR。可见，患者对某些药品的“不放心”是大有理由的。而另一方面，我国每年仅为治疗ADR就要耗费40亿元人民币。
1999年，吉林亚泰药业耗资数亿元，研发成功我国第一个国家一类中药单体抗肿瘤新药“参一胶囊”，并于2003年获国家药监局(SFDA)批准上市，从而为患者及社会带来福音。但吉林亚泰药业并没有就此弹冠相庆而忘记医药市场上还有个“ADR”。为了在实践(临床)的意义上让患者更加放心，为取得产品在安全性、疗效方面的最佳数据，他们在我国有关ADR临测法规体系与技术程序尚有待完善和细化的情况下，主动出巨资，率先对自己已获准上市的新药(参一胶囊)进行再评价，其意义无疑是超过了其评价的本身。, 百拇医药
许多人不甚了解的是，药品在正常用法用量的情况下，往往可能伴发与用药目的无关或意外的有害反应，即“药品不良反应”(ADR)。另据有关调查表明，住院病人中，约有5%%—10%%是因为ADR而住院，而在入院治疗中则又有10%%—20%%患者发生ADR。可见，患者对某些药品的“不放心”是大有理由的。而另一方面，我国每年仅为治疗ADR就要耗费40亿元人民币。
1999年，吉林亚泰药业耗资数亿元，研发成功我国第一个国家一类中药单体抗肿瘤新药“参一胶囊”，并于2003年获国家药监局(SFDA)批准上市，从而为患者及社会带来福音。但吉林亚泰药业并没有就此弹冠相庆而忘记医药市场上还有个“ADR”。为了在实践(临床)的意义上让患者更加放心，为取得产品在安全性、疗效方面的最佳数据，他们在我国有关ADR临测法规体系与技术程序尚有待完善和细化的情况下，主动出巨资，率先对自己已获准上市的新药(参一胶囊)进行再评价，其意义无疑是超过了其评价的本身。, 百拇医药