含麻醉药品制剂使用有限量规定

http://www.100md.com 2004年4月8日 健康报

     本报讯(记者王晶珠)国家食品药品监管局近日印发了《关于含

    麻醉药品复方制剂管理的通知》，对含麻醉药品复方制剂(口服固体

    制剂)的使用限量作出新规定，该规定自2004年7月1日起施行。

    根据规定，口服固体制剂每剂量单位含可待因(Codeine)以含

    可待因碱计不超过15毫克；口服固体制剂每剂量单位含双氢可待因(

    Dihydrocodeine)以含双氢可待因碱计不超过10毫克；口服固体制剂

    每剂量单位含羟考酮(Oxycodone)以含羟考酮碱计不超过5毫克；口

    服固体制剂每剂量单位含右丙氧酚(Dextropropoxyphene)以含右丙

    氧酚碱计不超过50毫克。以上四种制剂中不含其他列入特殊管制药品

    的复方制剂按处方药管理。

    《通知》要求相关药品生产企业于2004年6月30日之前，将这些

    药品修改后的“说明书”、“标签”样稿报国家食品药品监管局备案。

    该《通知》下达之前已进入药品流通、使用环节的含麻醉药品复方制

    剂，按原管理规定在药品有效期内用完。, http://www.100md.com

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