我国慢性难愈合创面研究获重大进展 具有自主知识产权促进创面愈合的新药研制成功
本报讯(驻地记者 张献怀)解放军304医院创伤研究室主任付小兵教授、北京双鹭药业股份有限公司徐明波教授等领衔完成的《创面延迟愈合发生机制与促愈合基因工程一类新药的研发与应用》研究，日前荣获2003年度国家科技进步二等奖。该研究报告了中国人体表慢性难愈合创面的流行病学特征及发生机制，并成功研制出具有我国自主知识产权的、用于促进创面愈合的基因工程国家一类新药。406例慢性难愈合创面患者接受了他们创立的综合疗法治疗，临床治愈率达94%，较国际同期报告的类似创面60%的治愈率高34%。
付小兵、徐明波等在著名创烧伤专家盛志勇院士指导下，从20世纪90年代中期开始，对3万余例外科住院病人中489例病人、580个典型溃疡创面进行了研究。结果发现，中国人体表慢性难愈合创面的病因学主要为创(烧、战)伤合并感染(67.48%)；高发人群主要为20～59岁的青壮年，以男性为主；在职业分布方面，以农民和工人等劳动人群为主(64.16%)。这一研究结果表明，体表慢性难愈合创面是导致我国劳动力损失和影响人民生活质量提高的重要因素之一。
研究人员提出，组织修复细胞支架改变、修复细胞过度凋亡、生长因子与靶细胞受体间信号转导“失偶联”以及多种因子间网络调节“失控”，是体表慢性难愈合创面的发生机制。在此基础上，他们构建研制出具有我国独立知识产权和中国人特征的、用于促进创面愈合的基因工程国家一类新药——重组人碱性成纤维细胞生长因子。通过对2130例患者的多中心研究结果表明，该药对浅Ⅱ°烧伤创面愈合率在伤后7天为68.1%±24.3%，比对照组提高16%(P<0.001)，创面完全愈合时间平均提前2.2天(P<0.001)；对深Ⅱ°创面，用药组伤后15天创面愈合率为78.1%±20.2%，比对照组提高18%(P<0.001)，平均愈合时间缩短3.1天(P<0.001)；中厚皮片供皮区用药组15天创面愈合率为89.9%±13.9%，比对照组提高10%(P<0.001)，平均愈合时间缩短2.3天(P<0.001)。
研究人员还创立了针对人体表烧伤残余创面和慢性难愈合创面发病机制新的生长因子综合治疗技术，即在清创、抗感染、改善循环以及控制血糖的基础上，早期采用比常规剂量大一倍的用药量，以达到对创面修复细胞的“冲击”作用，启动内源性修复机制。经多中心406例体表慢性难愈合创面治疗证明，用药后4周总愈合率为94%，而同期对照治疗创面4周愈合率仅为84%，二者差异显著。通过对不同治疗创面的比较性研究，发现该方法对创伤性溃疡、压迫性溃疡以及糖尿病溃疡效果更好。经与国际近期报告的两组共98个创面治愈率分别为60%和59%的治疗结果相比，提高34%。, 百拇医药
付小兵、徐明波等在著名创烧伤专家盛志勇院士指导下，从20世纪90年代中期开始，对3万余例外科住院病人中489例病人、580个典型溃疡创面进行了研究。结果发现，中国人体表慢性难愈合创面的病因学主要为创(烧、战)伤合并感染(67.48%)；高发人群主要为20～59岁的青壮年，以男性为主；在职业分布方面，以农民和工人等劳动人群为主(64.16%)。这一研究结果表明，体表慢性难愈合创面是导致我国劳动力损失和影响人民生活质量提高的重要因素之一。
研究人员提出，组织修复细胞支架改变、修复细胞过度凋亡、生长因子与靶细胞受体间信号转导“失偶联”以及多种因子间网络调节“失控”，是体表慢性难愈合创面的发生机制。在此基础上，他们构建研制出具有我国独立知识产权和中国人特征的、用于促进创面愈合的基因工程国家一类新药——重组人碱性成纤维细胞生长因子。通过对2130例患者的多中心研究结果表明，该药对浅Ⅱ°烧伤创面愈合率在伤后7天为68.1%±24.3%，比对照组提高16%(P<0.001)，创面完全愈合时间平均提前2.2天(P<0.001)；对深Ⅱ°创面，用药组伤后15天创面愈合率为78.1%±20.2%，比对照组提高18%(P<0.001)，平均愈合时间缩短3.1天(P<0.001)；中厚皮片供皮区用药组15天创面愈合率为89.9%±13.9%，比对照组提高10%(P<0.001)，平均愈合时间缩短2.3天(P<0.001)。
研究人员还创立了针对人体表烧伤残余创面和慢性难愈合创面发病机制新的生长因子综合治疗技术，即在清创、抗感染、改善循环以及控制血糖的基础上，早期采用比常规剂量大一倍的用药量，以达到对创面修复细胞的“冲击”作用，启动内源性修复机制。经多中心406例体表慢性难愈合创面治疗证明，用药后4周总愈合率为94%，而同期对照治疗创面4周愈合率仅为84%，二者差异显著。通过对不同治疗创面的比较性研究，发现该方法对创伤性溃疡、压迫性溃疡以及糖尿病溃疡效果更好。经与国际近期报告的两组共98个创面治愈率分别为60%和59%的治疗结果相比，提高34%。, 百拇医药