PROVE-IT 研究显示ACS发病早期降脂治疗能显著减少心血管事件
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2004年3月7日-10日在美国新奥尔良市召开的第53届心脏病学会年会ACC 2004上，发表了降脂治疗大规模临床研究PROVE-IT的结果。这项研究主要是观察急性冠脉综合征(心肌梗死、不稳定型心绞痛)患者发病后立即用不同强度的他汀类降脂治疗的效果。结果表明：早期(发病后10天内)降脂治疗能明显减少心血管事件的发生。
目的：PROVE-IT研究目的是观察急性冠脉综合征(ACS)发病后的治疗，包括：⑴标准剂量普伐他汀(40 mg/d，标准降脂治疗)与大剂量阿托伐他汀(80 mg/d，强化降脂治疗)两者降低心血管事件效果的比较。⑵对有促动脉粥样硬化作用的肺炎衣原体感染用抗生素治疗的效果。
方法：观察对象为4162例发病后10天之内、经住院治疗病情稳定、胆固醇水平低于240mg/dk 对已使用他汀类药物治疗者，胆固醇水平要低于200 mg/dk 的心肌梗死或不稳定型心绞痛患者，平均观察年限为2年(如图)。所有患者分两个阶段进行治疗，第一阶段：普伐他汀40 mg/d 标准降脂治疗，或阿托伐他汀80 mg/d 大剂量降脂治疗。第二阶段：用抗生素加替沙星或安慰剂。本次发表的结果是降脂治疗部分(如图)。
结果：大剂量降脂治疗组，LDL-C水平从106 mg/dk 降至62 mg/dk，而标准降脂治疗组，其LDL-C水平从106 mg/dk 降至95 mg/dk(均为中间水平)。主要终点为死亡和主要心血管事件(心肌梗死、需要住院治疗的不稳定型心绞痛、血运重建术和脑卒中)的危险，大剂量降脂治疗组比标准降脂治疗组低16%(P＝0.005)。但对逐个项目具体的比较分析，除因不稳定型心绞痛需住院和血运重建术两项的差异有统计学意义外，其他项目的差异均无统计学意义。通过对ACS患者的基础情况分析发现，对ACS发病后 LDL-C≥125 mg/dk的患者，大剂量降脂治疗比标准降脂治疗能更有效地减少心血管事件的发生。但对于基线LDL-C<125 mg/dk的患者，两组间的差异无统计学意义。此外，对小于65岁的患者，大剂量治疗组心血管事件发生率比标准降脂治疗组低，而对大于65岁的患者，两组间差异无统计学意义。大剂量治疗组，ALT异常升高发生率为3.3%，而标准降脂治疗组仅为1.1%，两组的差异有统计学意义(P<0.001)。肌酸激酶(CK)升高的发生率：大剂量治疗组为1.5%，标准降脂治疗组为1.1%(P＝0.04)。其他，因肌痛、关节痛而终止治疗的患者，大剂量治疗组有3.3%，标准降脂治疗组为2.7%(P＝0.23)。, 百拇医药(曾和松 译)