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西安杨森拒回收问题药 药品不良反应监管缺席
http://www.100md.com 2004年4月9日 中国医药网
    


    息斯敏事件经报道后引起各界人士对药品不良反应的广泛关注,传出息斯敏已在部分国家被“禁售”;西安杨森方面则称,本月息斯敏修改产品说明书后将在国内统一上市,但公司不打算回收旧产品,也不打算对旧产品进行说明书更换。

    西安杨森的强硬表态使“息斯敏事件”再起波澜,业内人士对此做法提出质疑,并对国家药品不良反应应对机制的欠缺表示忧虑,而国家食品药品监督管理局有关人士3日在接受记者采访时明确表示:“说明书有大修改的,其产品应回收。”而记者在对该事件作了深入调查后发现,其实很多制药企业在“不良反应”处理上“不作为”;消费者遇到此种情况时更是无所适从。

    1、西安杨森:息斯敏未被禁售

    息斯敏的成分为阿司咪唑。由于该药具有无镇静作用抗过敏特点,不容易引起瞌睡,特别适用于从事驾驶和高空作业工作的人群,不少患者都从药店直接购买使用而不经医生指导用药。尽管息斯敏属于处方药,但十多年来,其已成为许多中国家庭的常备药。

    有国内媒体报道,在上世纪90年代,美国等国家就已经禁止销售息斯敏。但据本报调查,并未找到国外已经禁售息斯敏的报道。

    在被有关媒体用来佐证“禁售”观点的《首都医药》署名文章《警惕药物杀手———息斯敏的不良反应》中,也通篇未见此类表述。

    在接受记者采访时,中国医学科学院皮肤病研究所所长陈志强证实 ......

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