食品药品监管局高度关注来氟米特的不良反应
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2004年4月13日
针对近日日本5名患者在服用法国安万特公司生产的“来氟米特”药物期间，死于间质性肺炎的事件，国家食品药品监督管理局给予了高度关注，并对该药的安全性进行了初步的综合再评价。
据了解，“来氟米特”是一种治疗自身免疫性疾病的有效药物，临床上主要用于治疗类风湿性关节炎。目前，我国还没有正式进口法国安万特公司生产的“来氟米特”药物。国内使用的来氟米特制剂，是由中美苏州长征-欣凯制药有限公司生产的，商品名是“爱若华”。
国家食品药品监管局通过调阅国家药品不良反应监测中心数据库，检索世界卫生组织的不良反应数据库和国内外文献、专家综合评价等，对该药的安全性进行了初步的综合再评价。认为该产品的主要不良反应为转氨酶升高、皮疹、腹泻、脱发、恶心、白细胞下降等。罕见胆汁郁积、严重肝损害如肝衰竭、急性肝坏死、间质性肺炎等严重不良反应。
药监部门表示，目前，“来氟米特”引起间质性肺炎的关联性还有待进一步的研究，在我国还没有类似不良反应报道。但为了用药安全，患者一定要在医生指导下使用该药，服用前，要认真阅读说明书，严格按照说明书使用。在服药期间如出现与呼吸系统相关的不适时，一定要及时咨询医生。出现药品不良反应时，及时报告有关部门。国家食品药品监管局药品安全监管司将继续对该药的情况予以调查。, 百拇医药
据了解，“来氟米特”是一种治疗自身免疫性疾病的有效药物，临床上主要用于治疗类风湿性关节炎。目前，我国还没有正式进口法国安万特公司生产的“来氟米特”药物。国内使用的来氟米特制剂，是由中美苏州长征-欣凯制药有限公司生产的，商品名是“爱若华”。
国家食品药品监管局通过调阅国家药品不良反应监测中心数据库，检索世界卫生组织的不良反应数据库和国内外文献、专家综合评价等，对该药的安全性进行了初步的综合再评价。认为该产品的主要不良反应为转氨酶升高、皮疹、腹泻、脱发、恶心、白细胞下降等。罕见胆汁郁积、严重肝损害如肝衰竭、急性肝坏死、间质性肺炎等严重不良反应。
药监部门表示，目前，“来氟米特”引起间质性肺炎的关联性还有待进一步的研究，在我国还没有类似不良反应报道。但为了用药安全，患者一定要在医生指导下使用该药，服用前，要认真阅读说明书，严格按照说明书使用。在服药期间如出现与呼吸系统相关的不适时，一定要及时咨询医生。出现药品不良反应时，及时报告有关部门。国家食品药品监管局药品安全监管司将继续对该药的情况予以调查。, 百拇医药