药监局拍板息斯敏可服 服用时须严格遵医嘱
针对近来一直备受大众关注的“息斯敏”(阿司咪唑)可能会引起严重不良反应的问题，国家食品药品监督管理局昨天表示，只要患者严格遵医嘱，“息斯敏”是可以用于临床治疗季节性过敏性鼻炎的。此外，药监局要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应，提示临床注意合理使用。
经有关部门研究分析，表明“息斯敏”的主要严重不良反应为：心血管系统反应和过敏反应，主要表现为：心率失常和过敏性休克。其他还有体重增加、皮疹、眩晕、转氨酶升高等不良反应发生。此外，该药与一些药物合用会产生较严重的药物相互作用，临床应用时必须加以注意。
据介绍，在2002年时，国家药品不良反应监测中心就已通报了“息斯敏”的安全隐患问题。国家药监局药品评价处处长颜敏表示，截至目前，我国药品不良反应监测中心收到30例不良反应报告，但没有收到死亡病例报告。他表示，经过分析评价，息斯敏只要在医生的指导下，按照药品说明书合理使用，可以用于临床上治疗季节性的过敏性鼻炎。
“息斯敏”1988年由西安杨森制药有限公司在我国注册上市，并广泛应用于临床。过去临床主要用于治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性荨麻疹和其他过敏性疾病。2004年2月13日，适应症和用法用量修订为“治疗季节性过敏性鼻炎。成人及12岁以上儿童，每日一片3毫克”。
国家药监局要求各生产企业严密观察和监测这一药品的不良反应，并提醒广大公众服用“息斯敏”后如果出现不良反应，可向各级药品监督管理部门报告。医生也应权衡利弊后确定临床用药，并密切观察患者用药后的反应，发现问题及时采取措施。, http://www.100md.com
经有关部门研究分析，表明“息斯敏”的主要严重不良反应为：心血管系统反应和过敏反应，主要表现为：心率失常和过敏性休克。其他还有体重增加、皮疹、眩晕、转氨酶升高等不良反应发生。此外，该药与一些药物合用会产生较严重的药物相互作用，临床应用时必须加以注意。
据介绍，在2002年时，国家药品不良反应监测中心就已通报了“息斯敏”的安全隐患问题。国家药监局药品评价处处长颜敏表示，截至目前，我国药品不良反应监测中心收到30例不良反应报告，但没有收到死亡病例报告。他表示，经过分析评价，息斯敏只要在医生的指导下，按照药品说明书合理使用，可以用于临床上治疗季节性的过敏性鼻炎。
“息斯敏”1988年由西安杨森制药有限公司在我国注册上市，并广泛应用于临床。过去临床主要用于治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性荨麻疹和其他过敏性疾病。2004年2月13日，适应症和用法用量修订为“治疗季节性过敏性鼻炎。成人及12岁以上儿童，每日一片3毫克”。
国家药监局要求各生产企业严密观察和监测这一药品的不良反应，并提醒广大公众服用“息斯敏”后如果出现不良反应，可向各级药品监督管理部门报告。医生也应权衡利弊后确定临床用药，并密切观察患者用药后的反应，发现问题及时采取措施。, http://www.100md.com